En studie for å bestemme biotilgjengeligheten av forskjellige formuleringer av GDC-0134 hos friske kvinnelige deltakere med ikke-fertil potensial

Inklusjonskriterier

• Kroppsmasseindeks (BMI) varierer fra 18,5 til 35 kilo per kvadratmeter (kg/m2)
• Ved god helse, bestemt av ingen klinisk signifikante funn fra sykehistorie, fysisk undersøkelse, 12-avlednings-EKG og vitale tegn;
• Kliniske laboratorieevalueringer innenfor referanseområdet for testlaboratoriet, med mindre det anses som ikke klinisk signifikant av hovedforskerne (PIer)
• Kun kvinner i ikke-fertil alder

Eksklusjonskriterier

• Anamnese eller klinisk manifestasjon av enhver betydelig medisinsk tilstand som bestemt av PI (eller utpekt)
• Historie med betydelig overfølsomhet, intoleranse eller allergi mot en hvilken som helst medikamentforbindelse, mat eller andre stoffer, med mindre godkjent av PI (eller utpekt)
• Anamnese med mage- eller tarmkirurgi eller reseksjon som potensielt kan endre absorpsjon og/eller utskillelse av oralt administrerte legemidler
• Bruk av reseptbelagte medisiner/produkter innen 14 dager før innsjekking (dag -1) for deres første behandlingsperiode og under hele studiens varighet, med mindre det anses akseptabelt av PI
• Bruk av orale antibiotika innen 4 uker eller intravenøs antibiotika innen 8 uker før screeningevalueringen og under hele studiens varighet
• Bruk av reseptfrie, reseptfrie preparater innen 14 dager før innsjekking (dag -1) for deres første behandlingsperiode og under hele studiens varighet, med mindre det anses akseptabelt av PI
• Bruk av syreduserende medisiner (protonpumpehemmere [PPI], histamin H2-reseptorantagonister [H2RA]) innen 14 dager før innsjekking (dag -1) for deres første behandlingsperiode og under hele studiens varighet. Som et alternativ kan antacida tillates minst 4 timer før eller etter dose
• Bruk av alle vaksiner (inkludert sesonginfluensa og H1N1-vaksiner) innen 14 dager før innsjekking (dag -1) for deres første behandlingsperiode
• Bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter innen 6 måneder før innsjekking (dag -1) for deres første behandlingsperiode og under hele studien
• Enhver akutt eller kronisk tilstand eller annen grunn som, etter PIs mening, vil begrense forsøkspersonens evne til å fullføre og/eller delta i denne kliniske studien