Un estudio para determinar la biodisponibilidad de varias formulaciones de GDC-0134 en participantes femeninas sanas en edad fértil

Criterios de inclusión

• Rango de índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 35 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2)
• Gozar de buena salud, determinado por la ausencia de hallazgos clínicamente significativos en la historia clínica, el examen físico, el ECG de 12 derivaciones y los signos vitales;
• Evaluaciones de laboratorio clínico dentro del rango de referencia para el laboratorio de prueba, a menos que los investigadores principales (PI) no lo consideren clínicamente significativo
• Solo mujeres en edad fértil

Criterio de exclusión

• Historial o manifestación clínica de cualquier condición médica significativa según lo determine el PI (o su designado)
• Antecedentes de hipersensibilidad, intolerancia o alergia significativas a cualquier compuesto farmacológico, alimento u otra sustancia, a menos que lo apruebe el IP (o la persona designada)
• Antecedentes de cirugía o resección estomacal o intestinal que podría alterar potencialmente la absorción y/o excreción de fármacos administrados por vía oral
• Uso de cualquier medicamento/producto recetado dentro de los 14 días previos al Check-in (Día -1) para su primer período de tratamiento y durante toda la duración del estudio, a menos que el PI lo considere aceptable
• Uso de antibióticos orales dentro de las 4 semanas o antibióticos intravenosos dentro de las 8 semanas anteriores a la evaluación de selección y durante todo el estudio
• Uso de cualquier preparación de venta libre, sin receta dentro de los 14 días anteriores al Check-in (Día -1) para su primer período de tratamiento y durante toda la duración del estudio, a menos que el PI lo considere aceptable
• Uso de medicamentos reductores de ácido (inhibidores de la bomba de protones [PPI], antagonistas del receptor H2 de histamina [H2RA]) dentro de los 14 días anteriores al Check-in (Día -1) para su primer período de tratamiento y durante toda la duración del estudio. Como alternativa, se pueden permitir los antiácidos al menos 4 horas antes o después de la dosis.
• Uso de cualquier vacuna (incluidas las vacunas contra la gripe estacional y H1N1) dentro de los 14 días anteriores al Check-in (Día -1) para su primer período de tratamiento
• Uso de productos que contienen tabaco o nicotina dentro de los 6 meses anteriores al Check-in (Día -1) para su primer período de tratamiento y durante todo el estudio
• Cualquier condición aguda o crónica o cualquier otra razón que, en opinión del PI, limitaría la capacidad del sujeto para completar y/o participar en este estudio clínico.