Uno studio per determinare la biodisponibilità di varie formulazioni di GDC-0134 in donne sane partecipanti potenzialmente non fertili

Criterio di inclusione

• Indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 35 chilogrammi per metro quadrato (kg/m2)
• In buona salute, determinato da nessun risultato clinicamente significativo da anamnesi, esame fisico, ECG a 12 derivazioni e segni vitali;
• Valutazioni di laboratorio clinico all'interno dell'intervallo di riferimento per il laboratorio di prova, a meno che non ritenute clinicamente significative dai ricercatori principali (PI)
• Solo femmine in età non fertile

Criteri di esclusione

• Storia o manifestazione clinica di qualsiasi condizione medica significativa come determinato dal PI (o designato)
• Storia di significativa ipersensibilità, intolleranza o allergia a qualsiasi composto farmacologico, cibo o altra sostanza, se non approvato dal PI (o designato)
• Storia di intervento chirurgico o resezione allo stomaco o all'intestino che potrebbe potenzialmente alterare l'assorbimento e/o l'escrezione di farmaci somministrati per via orale
• Uso di qualsiasi farmaco/prodotto su prescrizione entro 14 giorni prima del Check-in (Giorno -1) per il primo periodo di trattamento e durante l'intera durata dello studio, a meno che non sia ritenuto accettabile dal PI
• Uso di antibiotici orali entro 4 settimane o antibiotici per via endovenosa entro 8 settimane prima della valutazione di screening e durante l'intera durata dello studio
• Uso di qualsiasi preparazione da banco senza prescrizione medica entro 14 giorni prima del Check-in (Giorno -1) per il primo periodo di trattamento e durante l'intera durata dello studio, a meno che non sia ritenuto accettabile dal PI
• Uso di farmaci che riducono l'acidità (inibitori della pompa protonica [PPI], antagonisti del recettore H2 dell'istamina [H2RA]) entro 14 giorni prima del check-in (giorno -1) per il loro primo periodo di trattamento e durante l'intera durata dello studio. In alternativa, gli antiacidi possono essere consentiti almeno 4 ore prima o dopo la somministrazione
• Uso di qualsiasi vaccino (compresi i vaccini contro l'influenza stagionale e H1N1) entro 14 giorni prima del check-in (giorno -1) per il primo periodo di trattamento
• Uso di prodotti contenenti tabacco o nicotina entro 6 mesi prima del check-in (giorno -1) per il primo periodo di trattamento e durante l'intero studio
• Qualsiasi condizione acuta o cronica o qualsiasi altro motivo che, a parere del PI, limiterebbe la capacità del soggetto di completare e/o partecipare a questo studio clinico