Исследование по определению биодоступности различных составов GDC-0134 у здоровых участниц женского пола с потенциалом деторождения

Критерии включения

• Диапазон индекса массы тела (ИМТ) от 18,5 до 35 кг на квадратный метр (кг/м2)
• Хорошее здоровье, определяемое отсутствием клинически значимых данных из анамнеза, физического осмотра, ЭКГ в 12 отведениях и основных показателей жизнедеятельности;
• Клинические лабораторные оценки в пределах референтного диапазона для испытательной лаборатории, если главные исследователи (ГИ) не считают клинически значимыми
• Только женщины недетородного возраста

Критерий исключения

• Анамнез или клиническое проявление любого значительного заболевания, как определено PI (или уполномоченным лицом)
• История значительной гиперчувствительности, непереносимости или аллергии на любое лекарственное соединение, пищу или другое вещество, если это не одобрено ИП (или назначенным лицом)
• Операция или резекция желудка или кишечника в анамнезе, которые потенциально могут изменить всасывание и/или выведение перорально принимаемых препаратов.
• Использование любых рецептурных лекарств / продуктов в течение 14 дней до регистрации (день -1) в течение их первого периода лечения и в течение всего периода исследования, если PI не сочтет это приемлемым.
• Использование пероральных антибиотиков в течение 4 недель или внутривенных антибиотиков в течение 8 недель до скрининговой оценки и в течение всего периода исследования.
• Использование любых безрецептурных безрецептурных препаратов в течение 14 дней до регистрации (День -1) для их первого периода лечения и в течение всего периода исследования, если ИП не сочтет это приемлемым.
• Использование кислотоснижающих препаратов (ингибиторы протонной помпы [ИПП], антагонисты гистаминовых H2-рецепторов [H2RAs]) в течение 14 дней до регистрации (день -1) для их первого периода лечения и в течение всего периода исследования. В качестве альтернативы антациды могут быть разрешены по крайней мере за 4 часа до или после приема.
• Использование любых вакцин (включая вакцины против сезонного гриппа и H1N1) в течение 14 дней до регистрации (день -1) для их первого периода лечения
• Использование продуктов, содержащих табак или никотин, в течение 6 месяцев до регистрации (день -1) для их первого периода лечения и в течение всего исследования.
• Любое острое или хроническое состояние или любая другая причина, которая, по мнению ИП, ограничит способность субъекта завершить и/или принять участие в этом клиническом исследовании.