가임 가능성이 있는 건강한 여성 참여자에서 GDC-0134의 다양한 제형의 생체이용률을 결정하기 위한 연구

포함 기준

• 체질량지수(BMI) 범위 18.5~35kg/m2
• 병력, 신체 검사, 12-리드 ECG 및 바이탈 사인에서 임상적으로 유의미한 소견이 없는 상태로 건강 상태가 양호함;
• 연구책임자(PI)가 임상적으로 중요하지 않다고 판단하지 않는 한 테스트 실험실의 참조 범위 내 임상 실험실 평가
• 가임기 여성만 해당

제외 기준

• PI(또는 피지명자)가 결정한 중대한 의학적 상태의 병력 또는 임상 징후
• PI(또는 피지명인)의 승인을 받지 않은 경우 약물 화합물, 식품 또는 기타 물질에 대한 심각한 과민성, 불내성 또는 알레르기의 병력
• 경구 투여 약물의 흡수 및/또는 배설을 잠재적으로 변경시킬 수 있는 위 또는 장 수술 또는 절제의 병력
• PI에 의해 허용되는 것으로 간주되지 않는 한, 첫 번째 치료 기간 및 전체 연구 기간 동안 체크인 전 14일(-1일) 이내에 처방약/제품 사용
• 스크리닝 평가 전 4주 이내 및 전체 연구 기간 동안 8주 이내에 경구용 항생제 사용 또는 정맥내 항생제 사용
• PI가 허용하는 것으로 간주되지 않는 한 첫 번째 치료 기간 및 전체 연구 기간 동안 체크인 전 14일(-1일) 이내에 처방전 없이 살 수 있는 비처방 제제 사용
• 첫 번째 치료 기간 동안 및 전체 연구 기간 동안 체크인 전 14일(-1일) 내 산 감소 약물(양성자 펌프 억제제[PPI], 히스타민 H2-수용체 길항제[H2RA]) 사용. 대안으로, 제산제는 투여 전 또는 후 최소 4시간 동안 허용될 수 있습니다.
• 첫 치료 기간 동안 체크인(-1일) 전 14일 이내에 모든 백신(계절 독감 및 H1N1 백신 포함) 사용
• 첫 번째 치료 기간 동안 및 전체 연구 동안 체크인(-1일) 전 6개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용
• 모든 급성 또는 만성 상태 또는 PI의 의견에 따라 이 임상 연구를 완료 및/또는 참여하는 피험자의 능력을 제한하는 기타 이유