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Utilisation d'opioïdes chez les patients ayant subi une arthroplastie de l'épaule : une stratification et un algorithme

30 août 2023 mis à jour par: University of California, Davis
Les enquêteurs visent à mieux comprendre la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie élective de l'épaule. Les enquêteurs détermineront de manière prospective l'utilisation postopératoire réelle d'opioïdes, tout en évaluant si la mise en œuvre d'une séance éducative avec contrat de douleur aiderait à minimiser la consommation d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs visent à mieux comprendre la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une chirurgie élective de l'épaule. Dans le cadre d'une enquête en plusieurs parties, les enquêteurs ont l'intention de déterminer de manière prospective l'utilisation postopératoire réelle d'opioïdes, tout en évaluant si la mise en œuvre d'une séance éducative avec contrat de douleur aiderait à minimiser la consommation d'opioïdes. Grâce à l'utilisation d'une séance d'enseignement et d'un contrat contre la douleur, on suppose que la consommation d'opioïdes diminuerait. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'un contrat anti-douleur et une discussion approfondie concernant l'utilisation appropriée des opioïdes et les effets secondaires diminueront la quantité d'utilisation postopératoire d'opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • UC Davis Department of Orthopaedic Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus avec capacité de consentir
  • se présenter au département de chirurgie orthopédique du centre médical UC Davis et planifier une chirurgie élective de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • incapable de consentir
  • les prisonniers
  • enfants
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: éducation
Le volet d'enseignement consisterait en un dialogue standardisé que le chirurgien établirait avec le patient afin de familiariser le patient avec les risques de prescription excessive de médicaments opioïdes et de définir les attentes du patient concernant le protocole de prescription d'opioïdes de la clinique, dans le but de minimiser le nombre nombre de pilules d'opioïdes prescrites ou de renouvellements requis, la quantité réellement utilisée et les effets secondaires indésirables de la consommation d'opioïdes (par ex. dépression respiratoire, nausées, sédation, restriction de la conduite automobile et accès et utilisation par les personnes auxquelles le médicament n'était pas destiné).
Comportemental: éducation sur les opioïdes
voir les descriptions des bras/groupes
Aucune intervention: pas d'éducation
Soins préopératoires standard sans enseignement dédié concernant l'utilisation et les risques des opioïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 6 mois après l'opération
Consommation totale d'opioïdes
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de recharges
Délai: 6 mois après l'opération
Recharges nécessaires liées à la douleur chirurgicale
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1333215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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