肩関節形成術患者におけるオピオイドの使用: 層別化とアルゴリズム
2023年8月30日 更新者：University of California, Davis
研究者らは、待機的肩手術を受ける患者におけるオピオイドの使用をより深く理解することを目指している。
研究者らは、疼痛契約を伴う教育セッションの実施がオピオイドの使用を最小限に抑えるのに役立つかどうかを評価しながら、実際の術後のオピオイド使用を前向きに判断する予定である。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、待機的肩手術を受ける患者におけるオピオイドの使用をより深く理解することを目指している。
複数の部分からなる調査の一環として、研究者らは、疼痛契約を伴う教育セッションの実施がオピオイドの使用を最小限に抑えるのに役立つかどうかを評価しながら、実際の術後のオピオイド使用を前向きに判断する予定です。
教育セッションと疼痛契約の利用により、オピオイドの使用が減少するとの仮説が立てられています。
研究者らは、疼痛契約を利用し、オピオイドの適切な使用と副作用について徹底的に議論することで、術後のオピオイド使用量が減少するとの仮説を立てている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Department of Orthopaedic Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上で同意能力のある方
- カリフォルニア大学デービス医療センターの整形外科を受診しており、肩の待機手術を受ける予定である
除外基準:
- 同意できない
- 囚人
- 子供たち
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育
教育部門は、オピオイド薬の過剰処方のリスクを患者に理解してもらい、クリニックのオピオイド処方パターンのプロトコルに関する患者の期待を設定するために、外科医が患者と行う標準化された対話で構成され、その数を最小限に抑えるよう努めます。処方されたオピオイド錠剤または必要な再補充の量、実際に使用された量、およびオピオイド使用による有害な副作用（例:
呼吸抑制、吐き気、鎮静、運転の制限、薬の投与が意図されていない人によるアクセスおよび使用）。
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アーム/グループの説明を参照
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介入なし：教育を受けていない
オピオイドの使用とリスクに関する専門的な指導のない標準的な術前ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの使用
時間枠：手術後6ヶ月
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オピオイドの総使用量
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手術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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詰め替え回数
時間枠：手術後6ヶ月
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手術の痛みに関連した必要な補充
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert M Szabo, MD、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月21日
一次修了 (実際)
2023年5月4日
研究の完了 (実際)
2023年5月4日
試験登録日
最初に提出
2019年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月15日
最初の投稿 (実際)
2019年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オピオイド教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない