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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03808025
어깨 관절성형술 환자의 오피오이드 사용: 층화 및 알고리즘
2023년 8월 30일 업데이트: University of California, Davis
연구자들은 선택적 어깨 수술을 받는 환자의 오피오이드 사용을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 실제 수술 후 오피오이드 사용을 전향적으로 결정하는 동시에 통증 완화가 포함된 교육 세션의 구현이 오피오이드 사용을 최소화하는 데 도움이 될지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 선택적 어깨 수술을 받는 환자의 오피오이드 사용을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
여러 부분으로 구성된 조사의 일환으로 조사관은 실제 수술 후 오피오이드 사용을 전향적으로 결정하는 동시에 통증 완화가 포함된 교육 세션을 구현하면 오피오이드 사용을 최소화하는 데 도움이 될지 여부를 평가할 계획입니다.
교육 세션과 통증 계약을 통해 오피오이드 사용이 감소할 것으로 가정됩니다.
연구자들은 통증 계약의 사용과 적절한 오피오이드 사용 및 부작용에 대한 철저한 논의가 수술 후 오피오이드 사용량을 감소시킬 것이라고 가정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의 능력이 있는 18세 이상
- UC 데이비스 메디컬 센터 정형외과에 내원하고 선택적인 어깨 수술을 받을 계획을 갖고 있음
제외 기준:
- 동의할 수 없다
- 죄수
- 어린이들
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육
교육 부문은 환자에게 오피오이드 약물 과다 처방의 위험을 알리고 클리닉의 오피오이드 처방 패턴 프로토콜에 관한 환자 기대치를 설정하기 위해 외과의사가 환자와 완료할 표준화된 대화로 구성됩니다. 처방된 오피오이드 알약 또는 필요한 리필 수, 실제로 사용된 양, 오피오이드 사용으로 인한 예상치 못한 부작용(예:
호흡 억제, 메스꺼움, 진정, 운전 제한, 의도하지 않은 약물에 대한 접근 및 사용).
|
팔/그룹 설명 참조
|
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간섭 없음: 교육을 받지 못한
오피오이드 사용 및 위험에 대한 전적인 교육이 없는 표준 수술 전 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 사용
기간: 수술 후 6개월
|
총 오피오이드 사용량
|
수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리필 횟수
기간: 수술 후 6개월
|
수술 통증과 관련된 필수 보충
|
수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1333215
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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