Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de opioides em pacientes com artroplastia de ombro: uma estratificação e algoritmo

30 de agosto de 2023 atualizado por: University of California, Davis
Os investigadores pretendem compreender melhor o uso de opióides em pacientes submetidos a cirurgia eletiva no ombro. Os investigadores determinarão prospectivamente o uso real de opióides no pós-operatório, enquanto avaliam se a implementação de uma sessão educacional com contrato de dor ajudaria a minimizar o uso de opióides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem compreender melhor o uso de opióides em pacientes submetidos a cirurgia eletiva no ombro. Como parte de uma investigação de várias partes, os investigadores pretendem determinar prospectivamente o uso real de opióides no pós-operatório, enquanto avaliam se a implementação de uma sessão educacional com contrato de dor ajudaria a minimizar o uso de opióides. Através do uso de uma sessão de ensino e do contrato de dor, supõe-se que o uso de opioides diminuiria. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de um contrato de dor e uma discussão aprofundada sobre o uso adequado de opióides e os efeitos colaterais diminuirão a quantidade de uso de opióides no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Department of Orthopaedic Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais com capacidade para consentir
  • apresentando-se ao Departamento de Cirurgia Ortopédica do UC Davis Medical Center e planejando se submeter a uma cirurgia eletiva no ombro

Critério de exclusão:

  • incapaz de consentir
  • prisioneiros
  • crianças
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação
O braço de ensino consistiria em um diálogo padronizado que o cirurgião concluirá com o paciente, a fim de familiarizá-lo com os riscos da prescrição excessiva de medicamentos opioides e definir as expectativas do paciente em relação ao protocolo padrão de prescrição de opioides da clínica, em um esforço para minimizar o número de comprimidos de opioides prescritos ou de recargas necessárias, a quantidade realmente usada e os efeitos colaterais indesejáveis ​​do uso de opioides (por exemplo, depressão respiratória, náusea, sedação, restrição de dirigir e acesso e uso por pessoas para as quais o medicamento não foi pretendido).
Comportamental: educação sobre opioides
veja as descrições do braço/grupo
Sem intervenção: sem educação
Cuidados pré-operatórios padrão sem ensino dedicado sobre uso e riscos de opioides

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Uso total de opioides
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de recargas
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Recargas necessárias relacionadas à dor cirúrgica
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1333215

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em educação sobre opioides

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever