Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïdengebruik bij schouderartroplastiekpatiënten: een stratificatie en algoritme

30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis
De onderzoekers willen een beter inzicht krijgen in het gebruik van opioïden bij patiënten die een electieve schouderoperatie ondergaan. De onderzoekers zullen prospectief het daadwerkelijke postoperatieve opioïdengebruik bepalen, terwijl ze evalueren of de implementatie van een educatieve sessie met pijncontract zou helpen het opioïdengebruik te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen een beter inzicht krijgen in het gebruik van opioïden bij patiënten die een electieve schouderoperatie ondergaan. Als onderdeel van een uit meerdere delen bestaand onderzoek zijn de onderzoekers van plan om prospectief het daadwerkelijke postoperatieve opioïdengebruik te bepalen, terwijl ze evalueren of de implementatie van een educatieve sessie met pijncontract zou helpen het opioïdengebruik te minimaliseren. Er wordt verondersteld dat het gebruik van opioïden zal afnemen door het gebruik van een lessessie en een pijncontract. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een pijncontract en een grondige discussie over correct opioïdengebruik en de bijwerkingen de hoeveelheid postoperatief opioïdengebruik zullen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Department of Orthopaedic Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder met toestemmingsbevoegdheid
  • presenteert zich bij de afdeling Orthopedische Chirurgie van het UC Davis Medical Center en is van plan een electieve schouderoperatie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om in te stemmen
  • gevangenen
  • kinderen
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderwijs
De lesarm zou bestaan ​​uit een gestandaardiseerde dialoog die de chirurg met de patiënt zal voeren om de patiënt vertrouwd te maken met de risico's van het overmatig voorschrijven van opioïdenmedicatie en om de verwachtingen van de patiënt te bepalen met betrekking tot het opioïdenvoorschrijfpatroonprotocol van de kliniek, in een poging om het aantal patiënten te minimaliseren. van het aantal voorgeschreven opioïdenpillen of het aantal benodigde navullingen, de daadwerkelijk gebruikte hoeveelheid en de ongewenste bijwerkingen van opioïdengebruik (bijv. ademhalingsdepressie, misselijkheid, sedatie, rijbeperking en toegang tot en gebruik door degenen waarvoor de medicatie niet bedoeld was).
Gedragsmatig: opioïde onderwijs
zie arm-/groepbeschrijvingen
Geen tussenkomst: geen opleiding
Standaard preoperatieve zorg zonder specifiek onderwijs over opioïdengebruik en risico's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Totaal opioïdengebruik
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal navullingen
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Noodzakelijke navullingen in verband met chirurgische pijn
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1333215

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïde gebruik

Klinische onderzoeken op opioïde onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren