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Opioidgebrauch bei Patienten mit Schulterendoprothetik: Eine Schichtung und ein Algorithmus

30. August 2023 aktualisiert von: University of California, Davis
Ziel der Forscher ist es, den Opioidkonsum bei Patienten, die sich einer elektiven Schulteroperation unterziehen, besser zu verstehen. Die Forscher werden prospektiv den tatsächlichen postoperativen Opioidkonsum bestimmen und gleichzeitig bewerten, ob die Durchführung einer Aufklärungssitzung mit Schmerzvertrag würde dazu beitragen, den Opioidkonsum zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es, den Opioidkonsum bei Patienten, die sich einer elektiven Schulteroperation unterziehen, besser zu verstehen. Im Rahmen einer mehrteiligen Untersuchung beabsichtigen die Forscher, prospektiv den tatsächlichen postoperativen Opioidkonsum zu bestimmen und gleichzeitig zu bewerten, ob die Durchführung einer Aufklärungssitzung mit Schmerzbehandlung dazu beitragen würde, den Opioidkonsum zu minimieren. Man geht davon aus, dass der Opioidkonsum durch den Einsatz einer Unterrichtseinheit und eines Schmerzvertrags zurückgehen würde. Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung eines Schmerzvertrags und eine gründliche Diskussion über den richtigen Opioidkonsum und die Nebenwirkungen das Ausmaß des postoperativen Opioidkonsums verringern werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Department of Orthopaedic Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter mit Einwilligungsfähigkeit
  • stellt sich in der Abteilung für orthopädische Chirurgie des UC Davis Medical Center vor und plant eine elektive Schulteroperation

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage zuzustimmen
  • Gefangene
  • Kinder
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung
Der Lehrarm würde aus einem standardisierten Dialog bestehen, den der Chirurg mit dem Patienten führt, um den Patienten mit den Risiken einer übermäßigen Verschreibung von Opioidmedikamenten vertraut zu machen und die Erwartungen des Patienten an das Opioid-Verschreibungsmusterprotokoll der Klinik festzulegen, um die Anzahl zu minimieren Anzahl der verschriebenen Opioidpillen oder erforderlichen Nachfüllungen, die tatsächlich eingenommene Menge und die unerwünschten Nebenwirkungen des Opioidkonsums (z. B. Atemdepression, Übelkeit, Sedierung, Einschränkung des Autofahrens sowie Zugang zu und Verwendung durch Personen, für die das Medikament nicht vorgesehen war).
Verhalten: Opioid-Aufklärung
siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen
Kein Eingriff: Keine Ausbildung
Standardmäßige präoperative Versorgung ohne spezielle Aufklärung über Opioidkonsum und -risiken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Gesamter Opioidkonsum
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nachfüllungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Notwendige Nachfüllungen im Zusammenhang mit chirurgischen Schmerzen
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1333215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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