Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie opioidów u pacjentów po alloplastyce barku: stratyfikacja i algorytm

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem badaczy jest lepsze zrozumienie stosowania opioidów u pacjentów poddawanych planowej operacji barku. Badacze prospektywnie określą rzeczywiste pooperacyjne użycie opioidów, oceniając jednocześnie, czy wdrożenie sesji edukacyjnej z kontraktem przeciwbólowym pomoże zminimalizować użycie opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy jest lepsze zrozumienie stosowania opioidów u pacjentów poddawanych planowej operacji barku. W ramach wieloczęściowego badania badacze zamierzają prospektywnie określić faktyczne użycie opioidów w okresie pooperacyjnym, oceniając jednocześnie, czy wdrożenie sesji edukacyjnej z kontraktem przeciwbólowym pomoże zminimalizować użycie opioidów. Przypuszcza się, że dzięki sesji nauczania i kontraktowaniu bólu zmniejszy się użycie opioidów. Badacze wysuwają hipotezę, że stosowanie kontraktu bólowego i dokładne omówienie prawidłowego stosowania opioidów i skutków ubocznych zmniejszy ilość zażywanych opioidów w okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Department of Orthopaedic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat i zdolność do wyrażenia zgody
  • zgłasza się do oddziału chirurgii ortopedycznej UC Davis Medical Center i planuje poddać się planowej operacji barku

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogąc wyrazić zgody
  • więźniowie
  • dzieci
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja
Część dydaktyczna będzie składać się ze standardowego dialogu, który chirurg przeprowadzi z pacjentem, aby zapoznać go z ryzykiem związanym z przepisywaniem zbyt dużej ilości leków opioidowych i określić oczekiwania pacjenta dotyczące protokołu schematu przepisywania opioidów obowiązującego w klinice, starając się zminimalizować liczbę przepisanych tabletek opioidowych lub wymaganych uzupełnień, faktycznie zużytej ilości oraz niepożądanych skutków ubocznych stosowania opioidów (np. depresja oddechowa, nudności, uspokojenie, ograniczenie prowadzenia pojazdów oraz dostęp i stosowanie leku przez osoby, do których lek nie był przeznaczony).
Behawioralne: edukacja opioidowa
zobacz opisy ramion/grup
Brak interwencji: brak edukacji
Standardowa opieka przedoperacyjna bez specjalnego nauczania na temat stosowania opioidów i zagrożeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Całkowite użycie opioidów
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uzupełnień
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Niezbędne uzupełnienia związane z bólem chirurgicznym
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1333215

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na edukacja opioidowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj