- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03808025
Opioidien käyttö olkapään artroplastiapotilailla: kerrostuminen ja algoritmi
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin opioidien käyttöä potilailla, joille tehdään valinnainen olkapääleikkaus.
Tutkijat määrittävät todellisen leikkauksen jälkeisen opioidien käytön ja arvioivat samalla, auttaisiko kipusopimukseen liittyvän koulutustilaisuuden toteuttaminen minimoimaan opioidien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin opioidien käyttöä potilailla, joille tehdään valinnainen olkapääleikkaus.
Osana moniosaista tutkimusta Tutkijat aikovat selvittää todellista postoperatiivista opioidien käyttöä prospektiivisesti samalla kun arvioidaan, auttaisiko koulutustilaisuuden toteuttaminen kipusopimuksella minimoimaan opioidien käyttöä.
Opioidien käytön oletetaan vähenevän opetustunnin ja kipusopimuksen avulla.
Tutkijat olettavat kipusopimuksen käyttöä ja perusteellista keskustelua oikeasta opioidien käytöstä ja sivuvaikutuksista vähentävän leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi suostumuksella
- esittää UC Davis Medical Centerin ortopedisen kirurgian osastolle ja suunnittelee valinnaista olkapääleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suostumaan
- vankeja
- lapset
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutus
Opetusosa koostuisi standardoidusta vuoropuhelusta, jonka kirurgi käy potilaan kanssa perehdyttääkseen potilasta opioidilääkkeiden liialliseen määräämiseen liittyviin riskeihin ja asettaakseen potilaiden odotuksia klinikan opioidireseptiohjeiden suhteen, jotta potilas saa mahdollisimman vähän tietoa. määrätyistä opioidipillereistä tai vaadituista täyttömäärästä, tosiasiallisesti käytetystä määrästä ja opioidien käytön haitallisista sivuvaikutuksista (esim.
hengityslama, pahoinvointi, sedaatio, ajorajoitukset ja sellaisten henkilöiden pääsy ja käyttö, joita lääkitys ei ollut tarkoitettu).
|
katso käsien/ryhmien kuvaukset
|
|
Ei väliintuloa: ei koulutusta
Normaali preoperatiivinen hoito ilman opioidien käyttöä ja riskejä koskevaa erityisopetusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Opioidien kokonaiskäyttö
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyttökertojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauskipuun liittyvät välttämättömät täyttömäärät
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1333215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset opioidikasvatus
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKrooninen kipu | OpioidiriippuvuusYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaValmisOpioidien yliannostusYhdysvallat