Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidanvändning hos axelprotespatienter: en stratifiering och algoritm

30 augusti 2023 uppdaterad av: University of California, Davis
Utredarna syftar till att bättre förstå opioidanvändning hos patienter som genomgår elektiv axelkirurgi. Utredarna kommer prospektivt att fastställa faktisk postoperativ opioidanvändning, samtidigt som de utvärderar om genomförandet av en utbildningssession med smärtkontrakt skulle hjälpa till att minimera opioidanvändningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att bättre förstå opioidanvändning hos patienter som genomgår elektiv axelkirurgi. Som en del av en flerdelad undersökning avser utredarna att prospektivt fastställa faktisk postoperativ opioidanvändning, samtidigt som de utvärderar om genomförandet av en utbildningssession med smärtkontrakt skulle bidra till att minimera opioidanvändningen. Genom användning av en undervisningssession och smärtkontrakt antas det att opioidanvändningen skulle minska. Utredarna antar att användningen av ett smärtkontrakt och en grundlig diskussion om korrekt opioidanvändning och biverkningar kommer att minska mängden postoperativ opioidanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Department of Orthopaedic Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre med förmåga att samtycka
  • presenterar för UC Davis Medical Center Department of Orthopedic Surgery och planerar att genomgå elektiv axelkirurgi

Exklusions kriterier:

  • inte kan samtycka
  • fångar
  • barn
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: utbildning
Undervisningsarmen skulle bestå av en standardiserad dialog som kirurgen kommer att genomföra med patienten för att göra patienten bekant med riskerna med att överförskriva opioidmedicin och ställa patientens förväntningar på klinikens protokoll för opioidförskrivningsmönster, i ett försök att minimera antalet av ordinerade opioidpiller eller påfyllning som krävs, den mängd som faktiskt används och de ogynnsamma biverkningarna av opioidanvändning (t.ex. andningsdepression, illamående, sedering, begränsning av körning och tillgång till och användning av dem som medicinen inte var avsedd för).
Beteende: opioidutbildning
se arm-/gruppbeskrivningar
Inget ingripande: ingen utbildning
Standard preoperativ vård utan dedikerad undervisning om opioidanvändning och risker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidanvändning
Tidsram: 6 månader efter operationen
Total opioidanvändning
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal påfyllningar
Tidsram: 6 månader efter operationen
Nödvändiga påfyllningar relaterade till kirurgisk smärta
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1333215

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändning

Kliniska prövningar på opioidutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera