Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání opioidů u pacientů s artroplastikou ramene: stratifikace a algoritmus

30. srpna 2023 aktualizováno: University of California, Davis
Cílem výzkumných pracovníků je lépe porozumět užívání opiátů u pacientů podstupujících elektivní operaci ramene. Vyšetřovatelé prospektivně určí skutečné pooperační užívání opiátů a zároveň vyhodnotí, zda by zavedení edukačního sezení se smlouvou o bolesti pomohlo minimalizovat užívání opiátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumných pracovníků je lépe porozumět užívání opiátů u pacientů podstupujících elektivní operaci ramene. V rámci vícedílného vyšetřování mají vyšetřovatelé v úmyslu prospektivně určit skutečné pooperační užívání opiátů a zároveň vyhodnotit, zda by zavedení edukačního sezení se smlouvou o bolesti pomohlo minimalizovat užívání opiátů. Předpokládá se, že díky použití vyučovacího sezení a smlouvy o bolesti by se užívání opiátů snížilo. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití smlouvy o bolesti a důkladná diskuse o správném užívání opioidů a vedlejších účincích sníží množství pooperačního užívání opioidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Department of Orthopaedic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší s možností souhlasu
  • představovat oddělení ortopedické chirurgie UC Davis Medical Center a plánovat podstoupit volitelnou operaci ramene

Kritéria vyloučení:

  • neschopný souhlasit
  • vězni
  • děti
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vzdělání
Výukové rameno by sestávalo ze standardizovaného dialogu, který chirurg absolvuje s pacientem, aby ho seznámil s riziky nadměrného předepisování opioidů a stanovil pacientova očekávání ohledně protokolu předepisování opioidů na klinice, ve snaze minimalizovat počet předepsaných nebo požadovaných opioidních pilulek, skutečně použité množství a nežádoucí vedlejší účinky užívání opioidů (např. útlum dýchání, nevolnost, sedace, omezení řízení a přístup k osobám a jejich užívání těmi, pro které lék nebyl určen).
Behaviorální: opioidní vzdělávání
viz popisy ramen/skupin
Žádný zásah: žádné vzdělání
Standardní předoperační péče bez specializované výuky ohledně užívání opiátů a rizik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opioidů
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Celková spotřeba opiátů
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet náplní
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Nezbytné náplně související s chirurgickou bolestí
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1333215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na opioidní vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit