阿片类药物在肩关节置换术患者中的使用：分层和算法
2023年8月30日 更新者：University of California, Davis
研究人员旨在更好地了解接受选择性肩部手术的患者使用阿片类药物的情况。
研究人员将前瞻性地确定术后阿片类药物的实际使用情况，同时评估实施疼痛合同教育课程是否有助于最大限度地减少阿片类药物的使用。
研究概览
详细说明
研究人员旨在更好地了解接受选择性肩部手术的患者使用阿片类药物的情况。
作为多部分调查的一部分，研究人员打算前瞻性地确定术后阿片类药物的实际使用情况，同时评估实施疼痛合同教育课程是否有助于最大限度地减少阿片类药物的使用。
通过使用教学课程和疼痛合同，推测阿片类药物的使用将会减少。
研究人员假设，使用疼痛合同并就阿片类药物的正确使用和副作用进行彻底讨论，将减少术后阿片类药物的使用量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且有能力同意
- 到加州大学戴维斯分校医学中心骨科就诊并计划接受选择性肩部手术
排除标准：
- 无法同意
- 囚犯
- 孩子们
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：教育
教学部门将包括外科医生与患者完成的标准化对话，以使患者熟悉过度处方阿片类药物的风险，并设定患者对诊所阿片类药物处方模式方案的期望，以尽量减少处方数量处方的阿片类药物药丸或所需补充的数量、实际使用的量以及使用阿片类药物的不良副作用（例如，
呼吸抑制、恶心、镇静、限制驾驶以及非预期药物的接触和使用）。
|
请参阅臂/组说明
|
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无干预：没有受过教育
标准术前护理，没有关于阿片类药物使用和风险的专门教学
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物的使用
大体时间：手术后6个月
|
阿片类药物使用总量
|
手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补充数量
大体时间：手术后6个月
|
与手术疼痛相关的必要补充
|
手术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert M Szabo, MD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月21日
初级完成 (实际的)
2023年5月4日
研究完成 (实际的)
2023年5月4日
研究注册日期
首次提交
2019年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月30日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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