Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование опиоидов у пациентов с артропластикой плечевого сустава: стратификация и алгоритм

30 августа 2023 г. обновлено: University of California, Davis
Исследователи стремятся лучше понять употребление опиоидов у пациентов, перенесших плановую операцию на плече. Исследователи проспективно определят фактическое послеоперационное употребление опиоидов, одновременно оценивая, поможет ли проведение обучающих занятий с болевым контрактом свести к минимуму употребление опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся лучше понять употребление опиоидов у пациентов, перенесших плановую операцию на плече. В рамках многоэтапного расследования исследователи намерены проспективно определить фактическое послеоперационное употребление опиоидов, одновременно оценивая, поможет ли проведение образовательных занятий с болевым контрактом свести к минимуму употребление опиоидов. Предполагается, что благодаря использованию обучающих сессий и болевого контракта употребление опиоидов снизится. Исследователи предполагают, что использование болевого контракта и тщательное обсуждение правильного использования опиоидов и побочных эффектов снизят количество послеоперационного употребления опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше с возможностью дать согласие
  • обращение в отделение ортопедической хирургии медицинского центра Калифорнийского университета в Дэвисе и планирование плановой операции на плече.

Критерий исключения:

  • не могу дать согласие
  • заключенные
  • дети
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: образование
Обучение будет состоять из стандартизированного диалога, который хирург будет вести с пациентом, чтобы ознакомить пациента с рисками чрезмерного назначения опиоидных препаратов и установить ожидания пациента относительно протокола схемы назначения опиоидов в клинике, чтобы свести к минимуму количество количество назначенных или необходимых дополнительных доз опиоидных таблеток, фактически использованное количество и неблагоприятные побочные эффекты употребления опиоидов (например, угнетение дыхания, тошнота, седативный эффект, ограничение возможности управлять автомобилем, а также доступ и использование препарата теми, кто не предназначался).
Поведенческий: опиоидное образование
см. описания рук/групп
Без вмешательства: нет образования
Стандартный предоперационный уход без специального обучения относительно использования опиоидов и рисков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление опиоидов
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Общее употребление опиоидов
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество заправок
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Необходимые добавки, связанные с хирургической болью
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1333215

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования опиоидное образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться