Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioidok alkalmazása vállízületi műtétes betegeknél: rétegződés és algoritmus

2023. augusztus 30. frissítette: University of California, Davis
A kutatók célja, hogy jobban megértsék az opioidhasználatot az elektív vállműtéten átesett betegeknél. A vizsgálók előretekintően meghatározzák a tényleges posztoperatív opioidhasználatot, miközben felmérik, hogy egy fájdalomszerződéssel járó oktatási foglalkozás segít-e minimalizálni az opioidhasználatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja, hogy jobban megértsék az opioidhasználatot az elektív vállműtéten átesett betegeknél. Egy több részből álló vizsgálat részeként A vizsgálók prospektív módon kívánják meghatározni a tényleges posztoperatív opioidhasználatot, miközben felmérik, hogy egy fájdalomszerződéssel járó oktatási foglalkozás segít-e minimalizálni az opioidhasználatot. Feltételezhető, hogy a tanítási alkalom és a fájdalomszerződés alkalmazása csökkenti az opioidhasználatot. A kutatók azt feltételezik, hogy a fájdalomszerződés alkalmazása és a helyes opioidhasználatról és a mellékhatásokról folytatott alapos megbeszélés csökkenti a posztoperatív opioidhasználat mennyiségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis Department of Orthopaedic Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, beleegyezési képességgel
  • bemutatja az UC Davis Medical Center Ortopédiai Sebészeti Osztályát, és tervezi a vállműtétet

Kizárási kritériumok:

  • nem tud beleegyezni
  • foglyok
  • gyermekek
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: oktatás
A tanítási rész egy szabványos párbeszédből állna, amelyet a sebész folytat a pácienssel annak érdekében, hogy megismertesse a pácienst az opioid gyógyszerek túlzott felírásának kockázataival, és meghatározza a betegek elvárásait a klinika opioid felírási mintázatával kapcsolatban a szám minimalizálása érdekében. a felírt opioid tablettákról vagy a szükséges utántöltésekről, a ténylegesen felhasznált mennyiségről és az opioidhasználat nemkívánatos mellékhatásairól (pl. légzésdepresszió, hányinger, szedáció, a vezetés korlátozása, valamint az olyan személyek hozzáférése és használata, akiknek a gyógyszert nem szánták).
Viselkedési: opioid oktatás
lásd a kar/csoport leírását
Nincs beavatkozás: nincs oktatás
Normál preoperatív ellátás az opioidhasználattal és kockázatokkal kapcsolatos célzott oktatás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid-használat
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Teljes opioidhasználat
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltöltések száma
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A műtéti fájdalomhoz kapcsolódó szükséges utántöltések
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1333215

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidok használata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel