Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidbrug hos skulderarthroplastikpatienter: en lagdeling og algoritme

30. august 2023 opdateret af: University of California, Davis
Efterforskerne sigter mod bedre at forstå opioidbrug hos patienter, der gennemgår elektiv skulderkirurgi. Efterforskerne vil prospektivt bestemme den faktiske postoperative opioidbrug, mens de vurderer, om implementering af en pædagogisk session med smertekontrakt vil hjælpe med at minimere opioidbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod bedre at forstå opioidbrug hos patienter, der gennemgår elektiv skulderkirurgi. Som en del af en flerdelt undersøgelse har efterforskerne til hensigt at prospektivt bestemme faktisk postoperativ opioidbrug, mens de vurderer, om implementering af en pædagogisk session med smertekontrakt vil hjælpe med at minimere opioidbrug. Gennem brug af en undervisningssession og smertekontrakt antages det, at opioidbrug vil falde. Efterforskerne antager, at brugen af ​​en smertekontrakt og en grundig diskussion om korrekt opioidbrug og bivirkninger vil reducere mængden af ​​postoperativ opioidbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Department of Orthopaedic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre med kapacitet til at give samtykke
  • præsenterer for UC Davis Medical Center Ortopædkirurgisk afdeling og planlægger at gennemgå elektiv skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke
  • fanger
  • børn
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: uddannelse
Undervisningsarmen vil bestå af en standardiseret dialog, som kirurgen vil gennemføre med patienten for at gøre patienten bekendt med risikoen ved at overordinere opioidmedicin og sætte patientens forventninger til klinikkens opioid-ordinationsmønsterprotokol, i et forsøg på at minimere antallet. af opioidpiller ordineret eller påkrævet genopfyldning, den faktisk anvendte mængde og de uønskede bivirkninger ved opioidbrug (f.eks. respirationsdepression, kvalme, sedation, begrænsning af kørsel og adgang til og brug af dem, medicinen ikke var beregnet til).
Adfærdsmæssigt: opioid uddannelse
se arm-/gruppebeskrivelser
Ingen indgriben: ingen uddannelse
Standard præoperativ behandling uden dedikeret undervisning om opioidbrug og risici

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Total opioidbrug
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal genopfyldninger
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Nødvendige genopfyldninger relateret til kirurgiske smerter
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1333215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med opioid uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner