Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidbruk hos skulderprotespasienter: en stratifisering og algoritme

30. august 2023 oppdatert av: University of California, Davis
Etterforskerne tar sikte på å bedre forstå opioidbruk hos pasienter som gjennomgår elektiv skulderkirurgi. Etterforskerne vil prospektivt fastslå faktisk postoperativ opioidbruk, mens de vurderer om implementering av en pedagogisk økt med smertekontrakt vil bidra til å minimere opioidbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å bedre forstå opioidbruk hos pasienter som gjennomgår elektiv skulderkirurgi. Som en del av en flerdelt undersøkelse, har etterforskerne til hensikt å prospektivt bestemme faktisk postoperativ opioidbruk, mens de vurderer om implementering av en pedagogisk økt med smertekontrakt vil bidra til å minimere opioidbruk. Gjennom bruk av en undervisningsøkt og smertekontrakt, antas det at opioidbruk vil reduseres. Etterforskerne antar at bruk av en smertekontrakt og grundig diskusjon om riktig opioidbruk og bivirkninger vil redusere mengden postoperativ opioidbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Department of Orthopaedic Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre med kapasitet til å samtykke
  • presenterer for UC Davis Medical Center Institutt for ortopedisk kirurgi og planlegger å gjennomgå elektiv skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å samtykke
  • fanger
  • barn
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: utdanning
Undervisningsarmen vil bestå av en standardisert dialog kirurgen vil gjennomføre med pasienten for å gjøre pasienten kjent med risikoen ved å forskrive over opioidmedisiner og sette pasientens forventninger til klinikkens opioidforskrivningsmønsterprotokoll, i et forsøk på å minimere antallet. av opioidpiller foreskrevet eller påfylling som kreves, mengden faktisk brukt og de uheldige bivirkningene av opioidbruk (f.eks. respirasjonsdepresjon, kvalme, sedasjon, restriksjoner fra kjøring og tilgang til og bruk av de som medisinen ikke var tiltenkt).
Atferdsmessig: opioidutdanning
se arm/gruppebeskrivelser
Ingen inngripen: ingen utdannelse
Standard preoperativ behandling uten dedikert undervisning om opioidbruk og risiko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbruk
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Total opioidbruk
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall påfyllinger
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Nødvendig påfyll knyttet til kirurgiske smerter
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1333215

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Kliniske studier på opioidutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere