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Uso di oppioidi nei pazienti sottoposti ad artroplastica della spalla: una stratificazione e un algoritmo

30 agosto 2023 aggiornato da: University of California, Davis
I ricercatori mirano a comprendere meglio l’uso degli oppioidi nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo alla spalla. I ricercatori determineranno in modo prospettico l'effettivo utilizzo postoperatorio di oppioidi, valutando al tempo stesso se l'implementazione di una sessione educativa con contratto sul dolore aiuterebbe a ridurre al minimo l'uso di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori mirano a comprendere meglio l’uso degli oppioidi nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo alla spalla. Nell'ambito di un'indagine in più parti, i ricercatori intendono determinare in modo prospettico l'effettivo utilizzo di oppioidi postoperatori, valutando al tempo stesso se l'implementazione di una sessione educativa con contratto sul dolore aiuterebbe a ridurre al minimo l'uso di oppioidi. Attraverso l’uso di una sessione di insegnamento e di un contratto di dolore, si ipotizza che l’uso di oppioidi diminuirebbe. I ricercatori ipotizzano che l'uso di un contratto antidolorifico e una discussione approfondita sull'uso corretto degli oppioidi e sugli effetti collaterali ridurranno la quantità di uso postoperatorio di oppioidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Department of Orthopaedic Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più con capacità di consenso
  • si presenta al Dipartimento di Chirurgia Ortopedica dell'UC Davis Medical Center e pianifica di sottoporsi a un intervento chirurgico elettivo alla spalla

Criteri di esclusione:

  • incapace di acconsentire
  • prigionieri
  • bambini
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: formazione scolastica
Il braccio didattico consisterebbe in un dialogo standardizzato che il chirurgo completerà con il paziente al fine di familiarizzare il paziente con i rischi di una prescrizione eccessiva di farmaci oppioidi e definire le aspettative del paziente riguardo al protocollo del modello di prescrizione di oppioidi della clinica, nel tentativo di ridurre al minimo il numero di pillole di oppioidi prescritte o di ricariche necessarie, la quantità effettivamente utilizzata e gli effetti collaterali negativi dell'uso di oppioidi (ad es. depressione respiratoria, nausea, sedazione, limitazione della guida e accesso e utilizzo da parte di coloro a cui non è previsto il farmaco).
Comportamentale: educazione agli oppioidi
vedere le descrizioni dei bracci/gruppi
Nessun intervento: nessuna istruzione
Assistenza preoperatoria standard senza insegnamento dedicato sull'uso e sui rischi degli oppioidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Consumo totale di oppioidi
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricariche
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Ricariche necessarie legate al dolore chirurgico
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1333215

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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