Uso de opioides en pacientes con artroplastia de hombro: estratificación y algoritmo
30 de agosto de 2023 actualizado por: University of California, Davis
Los investigadores tienen como objetivo comprender mejor el uso de opioides en pacientes sometidos a cirugía electiva de hombro.
Los investigadores determinarán prospectivamente el uso real de opioides posoperatorios, mientras evalúan si la implementación de una sesión educativa con contrato de dolor ayudaría a minimizar el uso de opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores tienen como objetivo comprender mejor el uso de opioides en pacientes sometidos a cirugía electiva de hombro.
Como parte de una investigación de varias partes, los investigadores tienen la intención de determinar prospectivamente el uso posoperatorio real de opioides, mientras evalúan si la implementación de una sesión educativa con contrato de dolor ayudaría a minimizar el uso de opioides.
Mediante el uso de una sesión de enseñanza y un contrato de dolor, se supone que el uso de opioides disminuiría.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de un contrato de dolor y una discusión exhaustiva sobre el uso adecuado de opioides y los efectos secundarios disminuirán la cantidad de uso posoperatorio de opioides.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Sonoda, MD
- Número de teléfono: 9255704966
- Correo electrónico: sonoda.laura@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthew Zeiderman, MD
- Número de teléfono: 2092565888
- Correo electrónico: mrzeiderman@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más con capacidad para consentir
- se presenta al Departamento de Cirugía Ortopédica del Centro Médico de UC Davis y planea someterse a una cirugía electiva de hombro
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento
- prisioneros
- niños
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: educación
El brazo de enseñanza consistiría en un diálogo estandarizado que el cirujano completará con el paciente para familiarizarlo con los riesgos de recetar en exceso medicamentos opioides y establecer las expectativas del paciente con respecto al protocolo de patrón de prescripción de opioides de la clínica, en un esfuerzo por minimizar el número. de pastillas de opioides recetadas o de resurtidos necesarios, la cantidad realmente utilizada y los efectos secundarios adversos del uso de opioides (p. ej.
depresión respiratoria, náuseas, sedación, restricción de la conducción y acceso y uso por parte de personas a las que no estaba destinado el medicamento).
|
ver descripciones de brazo/grupo
|
|
Sin intervención: sin educación
Atención preoperatoria estándar sin enseñanza dedicada sobre el uso y los riesgos de los opioides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Uso total de opioides
|
6 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de recargas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Resurtidos necesarios relacionados con el dolor quirúrgico
|
6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert M Szabo, MD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1333215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Uso de opioides
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityAún no reclutandoLesiones Pancreáticas Sólidas | USE-FNB
-
Asan Medical CenterDesconocidoUSE-PAAF | CitodiagnósticoCorea, república de
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoQuiste pancreático | USE-PAAFEstados Unidos
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityTerminadoCáncer de recto | USE-PAAF | Pathological Complete RemissionPorcelana
-
National Cheng-Kung University HospitalDesconocidoMétodo de succión húmeda basado en heparina en EUS Biopsia con aguja fina de masa pancreática sólidaNeoplasias pancreáticas | Ultrasonografía endoscópica | USE-PAAFTaiwán
Ensayos clínicos sobre educación sobre opioides
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoLa inactividad físicaEstados Unidos
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundReclutamientoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos
-
Duke UniversityTerminadoTratamiento y prevención de la anemia después de la administración de la barra nutricional GudnessIndia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica
-
Washington University School of MedicineTerminadoCáncer | Trastorno geriátrico | Caída del pacienteEstados Unidos
-
University of AlbertaGlenrose Foundation; Scoliosis Research Society; SickKids Foundation CIHR Institute...Terminado
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)TerminadoDiabetes tipo 2Estados Unidos