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Entraînement cognitif pour les patients souffrant de troubles de l'alimentation (TCRTRCT)

5 décembre 2025 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Thérapie de remédiation cognitive transdiagnostique pour les patients souffrant de troubles de l'alimentation : un essai contrôlé randomisé

Les troubles alimentaires sont des maladies mentales graves, affectant principalement les adolescentes et les jeunes adultes. Les pronostics des troubles alimentaires sont relativement sombres et une grande partie des patients atteints de ces maladies ne bénéficient pas des thérapies conventionnelles disponibles. Après des décennies de recherche sur les causes des troubles de l'alimentation, il existe désormais des preuves convaincantes de difficultés neuropsychologiques spécifiques chez les patients atteints de troubles de l'alimentation. Ces difficultés neuropsychologiques se caractérisent par une rigidité cognitive et comportementale (faibles capacités de changement de décor), ainsi que des difficultés liées à la cohérence centrale, à la planification et au contrôle des impulsions. Étonnamment, peu de thérapies ciblent spécifiquement ces difficultés et elles sont rarement intégrées au traitement. La thérapie de remédiation cognitive a montré des résultats prometteurs en tant qu'intervention thérapeutique d'appoint pour les patients souffrant d'anorexie mentale. L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est donc d'étudier l'effet de la thérapie de remédiation cognitive sur la fonction neuropsychologique, les symptômes des troubles alimentaires et la santé mentale générale, la qualité de vie et l'activité motrice chez les femmes présentant à la fois des troubles alimentaires (transdiagnostiques) et ces troubles cognitifs spécifiques. des difficultés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, Norvège
        • St Olavs Hospital HF
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norvège
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 32 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être en traitement hospitalier, de jour ou ambulatoire pour un trouble de l'alimentation (anorexie mentale, boulimie mentale, hyperphagie boulimique ou OSFED)

  • Affichage de difficultés cognitives (score ≤ -1 écart-type) sur :

    1. les indices Inhibit, Shift, Plan/Organise et/ou Global Executive Composite de l'auto-évaluation mesurent le BRIEF-A (inversé)
    2. le Total des erreurs, les Réponses persévérantes, les Erreurs persévérantes et/ou Apprendre à apprendre du Wisconsin Card Sorting Test (WCST) et/ou du Rey Complex Figure Test (RCFT) Condition de copie ou Q-score et/ou condition 3 et 4 sur le test d'interférence de mots de couleur de (D-KEFS)
  • Être capable de comprendre et de parler le norvégien
  • Être disposé à fournir un consentement éclairé écrit
  • Acceptation de l'allocation aléatoire aux deux bras de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de lésion cérébrale congénitale ou acquise (à l'exception des commotions cérébrales)
  • Abus de substances actives
  • Psychose
  • Quotient intellectuel (QI) inférieur à 70

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CRT + TAU
Thérapie de remédiation cognitive + traitement comme d'habitude
Comportemental: Thérapie de remédiation cognitive
Neuf séances individuelles de transdiagnostic CRT seront dispensées une fois par semaine, chaque séance durant environ 45 minutes. S'appuyant sur des manuels CRT publiés précédemment pour l'anorexie mentale et l'obésité, un manuel CRT transdiagnostique développé pour ce projet sera utilisé au cours du traitement CRT. Le manuel comprend une introduction au CRT pour les troubles de l'alimentation et une structure détaillée en neuf sessions incorporant des tâches cognitives et comportementales dans les domaines suivants ; (1) planification-impulsivité, (2) flexibilité-rigidité et (3) cohérence centrale-attention aux détails. Un certain ensemble de questions directrices accompagnera chaque tâche dans le but de stimuler la métacognition (c'est-à-dire réflexion sur la réflexion).
Autres noms:
  • CRT
Autre: Traitement comme d'habitude
Selon les directives norvégiennes établies par la Direction norvégienne de la santé, les patients sont susceptibles de recevoir un traitement axé directement sur la symptomatologie de la dysfonction érectile, c'est-à-dire la normalisation du poids en cas d'insuffisance pondérale, la réduction des boulimies et des purges et la normalisation d'autres pensées et comportements liés à la dysfonction érectile. . Étant donné que les patients hospitalisés, les patients en traitement de jour et les patients externes seront inclus dans l'étude, le nombre d'heures d'interventions thérapeutiques variera. Les enregistrements du nombre d'heures thérapeutiques reçues par les participants seront enregistrés chaque semaine pendant l'intervention pour les participants des deux bras de l'étude.
Autres noms:
  • TU
Autre: TAU uniquement
Traitement comme d'habitude
Autre: Traitement comme d'habitude
Selon les directives norvégiennes établies par la Direction norvégienne de la santé, les patients sont susceptibles de recevoir un traitement axé directement sur la symptomatologie de la dysfonction érectile, c'est-à-dire la normalisation du poids en cas d'insuffisance pondérale, la réduction des boulimies et des purges et la normalisation d'autres pensées et comportements liés à la dysfonction érectile. . Étant donné que les patients hospitalisés, les patients en traitement de jour et les patients externes seront inclus dans l'étude, le nombre d'heures d'interventions thérapeutiques variera. Les enregistrements du nombre d'heures thérapeutiques reçues par les participants seront enregistrés chaque semaine pendant l'intervention pour les participants des deux bras de l'étude.
Autres noms:
  • TU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BREF-A
Délai: Suivi de 6 mois
Fonction exécutive selon le questionnaire d'auto-évaluation du Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult (BRIEF-A). Ce questionnaire est composé de 75 items sur lesquels les symptômes du patient sont notés sur une échelle de Likert en 3 points. Le questionnaire fournit un score Global Executive Composite (gamme de 75 à 225) et deux scores d'index : l'indice de régulation comportementale (gamme de 30 à 90) et l'indice métacognitif (gamme de 40 à 120) en plus de neuf sous-échelles : inhibition (gamme de 8 à 24), Shift (gamme 6-18), Contrôle émotionnel (gamme 10-30), Auto-surveillance (gamme 6-18), Initier (gamme 8-24), Mémoire de travail (gamme 8-24), Planifier/organiser (gamme 10-30), Moniteur de tâche (gamme 6-18) et Organisation du matériel (gamme 8-24). Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés exécutives.
Suivi de 6 mois
EDI-3
Délai: Suivi de 6 mois
Trouble de l'alimentation - et symptômes psychologiques généraux selon l'Inventaire des troubles de l'alimentation, 3e version (EDI-3). EDI-3 se compose de 91 éléments notés sur une échelle de Likert à 6 points. Les items sont organisés en 12 échelles principales : Drive For Thinness (gamme 0-28), Boulimie (gamme 0-32), Insatisfaction corporelle (gamme 0-40), Faible estime de soi (gamme 0-24), Aliénation personnelle (gamme 0-28), insécurité interpersonnelle (gamme 0-28), aliénation interpersonnelle (gamme 0-28), déficits intéroceptifs (gamme 0-36), dérégulation des impulsions (gamme 0-32), perfectionnisme (gamme 0-24) , l'ascétisme (gamme 0-28) et les peurs de la maturité (gamme 0-32). En outre, l'EDI-3 fournit également 6 composites : les préoccupations alimentaires (gamme de 0 à 100), l'inefficacité (gamme de 0 à 48), les problèmes interpersonnels (gamme de 0 à 52), les problèmes affectifs (gamme de 0 à 62), le contrôle excessif ( gamme 0-52) et Inadaptation psychologique globale (gamme 0-252). Des scores plus élevés indiquent des problèmes plus graves.
Suivi de 6 mois
EDE-Q
Délai: Suivi de 6 mois
Les comportements liés aux troubles de l'alimentation (hyperphagie boulimique et comportements inappropriés de compensation du poids) et les caractéristiques attitudinales des troubles de l'alimentation au cours des 28 jours précédents sont mesurés par l'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q), v. 16.0. L'EDE-Q comprend 22 éléments d'attitude qui sont chacun évalués à l'aide d'un format à choix forcé en sept points. Les éléments sont regroupés en quatre sous-échelles dérivées de la clinique composées chacune de cinq à huit éléments : restriction alimentaire, problème d'alimentation, problème de poids et problème de forme. Le score de chaque sous-échelle est calculé comme la moyenne des scores des items dans la sous-échelle et donne une plage de 0 à 6. Le score global est calculé comme la moyenne des quatre scores des sous-échelles (fourchette de 0 à 6). Des scores plus élevés indiquent une plus grande pathologie.
Suivi de 6 mois
EDFLIX
Délai: Suivi de 6 mois
La flexibilité mentale est mesurée selon le questionnaire d'auto-évaluation Eating Disorder Flexibility Index (EDFLIX). Ce questionnaire est composé de 36 items notés sur une échelle de Likert en 6 points. Le questionnaire fournit un score total (fourchette de 36 à 216) et trois scores d'index : EDFLIX-GF (flexibilité générale ; plage de 17 à 102), EDFLIX-FoEx (flexibilité des aliments et de l'exercice ; plage de 13 à 78) et EDFLIX-WeSh (flexibilité et Flexibilité de forme ; plage 6-36). Des scores plus élevés indiquent plus de flexibilité.
Suivi de 6 mois
TSWIE
Délai: Suivi de 6 mois
Flexibilité mentale mesurée par le Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Suivi de 6 mois
RCFT
Délai: Suivi de 6 mois
Cohérence centrale mesurée par le Rey Complex Figure Test (RCFT)
Suivi de 6 mois
CWIT
Délai: Suivi de 6 mois
Inhibition mesurée par le test d'interférence couleur-mot (CWIT)
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SF-36v2
Délai: Suivi de 6 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) a été mesurée selon le Medical Outcomes Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36v2). Ce questionnaire est composé de 36 items sur lesquels les réponses du patient sont notées sur 3 points (item 3), 5 points (item 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10 et 11) ou 6 points. échelle (point 7). Les items sont organisés en huit domaines : Fonctionnement physique (PF ; 10 items), Rôle physique (4 items), Douleur corporelle (BP ; 2 items), Santé générale (GH ; 5 items), Vitalité (VT ; 4 items) , le fonctionnement social (SF ; 2 éléments), le rôle émotionnel (3 éléments) et la santé mentale (5 éléments). De plus, deux mesures récapitulatives peuvent être calculées : le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores transformés sont calculés et donnent une plage de 0 à 100 pour chaque domaine ou mesure récapitulative. Des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL.
Suivi de 6 mois
TMT
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois
Performance sur le Trail Making Test (TMT)
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois
IGT
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois
Performance sur la tâche de jeu de l'Iowa (IGT)
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois
Essai de la tour
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois
Performance sur le test de la tour
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois
CCPT-3
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois
Performance sur le test de performance continue de Conner - 3e édition (CCPT-3)
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois
BDI-II
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois, suivi de 2 ans
Symptômes de dépression selon le questionnaire d'auto-évaluation Beck Depression Inventory - Second edition (BDI-II). Ce questionnaire se compose de 21 items notés sur une échelle de Likert à 4 points (gamme de 0 à 63). Des scores plus élevés indiquent plus de dépression
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois, suivi de 2 ans
BAI
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois, suivi de 2 ans 12 semaines (post-traitement)
Symptômes d'anxiété selon le questionnaire d'auto-évaluation Beck Anxiety Inventory (BAI). Ce questionnaire se compose de 21 items notés sur une échelle de Likert à 4 points (gamme de 0 à 63). Des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété.
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois, suivi de 2 ans 12 semaines (post-traitement)
QCM-30
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois, suivi de 2 ans
Métacognitions mesurées selon le questionnaire Métacognitions (MCQ-30). Ce questionnaire est composé de 30 items notés sur une échelle de Likert en 4 points. Le questionnaire fournit un score total (fourchette de 30 à 120) et 5 sous-échelles : Croyances positives sur l'inquiétude (fourchette de 6 à 24) ; Croyances négatives sur l'inquiétude concernant l'incontrôlabilité et le danger (gamme 6-24), Confiance cognitive (gamme 6-24) ; Besoin de contrôler ses pensées (gamme 6-24) et conscience de soi cognitive (gamme 6-24). Des scores plus élevés indiquent des métacognitions plus dysfonctionnelles.
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 6 mois, suivi de 2 ans
Actigraphie
Délai: 6 mois
Mesures des résultats de l'actigraphie à partir d'un logiciel
6 mois
BREF-A
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
Fonction exécutive selon le questionnaire d'auto-évaluation du Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult (BRIEF-A). Ce questionnaire est composé de 75 items sur lesquels les symptômes du patient sont notés sur une échelle de Likert en 3 points. Le questionnaire fournit un score Global Executive Composite (gamme de 75 à 225) et deux scores d'index : l'indice de régulation comportementale (gamme de 30 à 90) et l'indice métacognitif (gamme de 40 à 120) en plus de neuf sous-échelles : inhibition (gamme de 8 à 24), Shift (gamme 6-18), Contrôle émotionnel (gamme 10-30), Auto-surveillance (gamme 6-18), Initier (gamme 8-24), Mémoire de travail (gamme 8-24), Planifier/organiser (gamme 10-30), Moniteur de tâche (gamme 6-18) et Organisation du matériel (gamme 8-24). Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés exécutives.
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
EDI-3
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
Trouble de l'alimentation - et symptômes psychologiques généraux selon l'Inventaire des troubles de l'alimentation, 3e version (EDI-3). EDI-3 se compose de 91 éléments notés sur une échelle de Likert à 6 points. Les items sont organisés en 12 échelles principales : Drive For Thinness (gamme 0-28), Boulimie (gamme 0-32), Insatisfaction corporelle (gamme 0-40), Faible estime de soi (gamme 0-24), Aliénation personnelle (gamme 0-28), insécurité interpersonnelle (gamme 0-28), aliénation interpersonnelle (gamme 0-28), déficits intéroceptifs (gamme 0-36), dérégulation des impulsions (gamme 0-32), perfectionnisme (gamme 0-24) , l'ascétisme (gamme 0-28) et les peurs de la maturité (gamme 0-32). En outre, l'EDI-3 fournit également 6 composites : les préoccupations alimentaires (gamme de 0 à 100), l'inefficacité (gamme de 0 à 48), les problèmes interpersonnels (gamme de 0 à 52), les problèmes affectifs (gamme de 0 à 62), le contrôle excessif ( gamme 0-52) et Inadaptation psychologique globale (gamme 0-252). Des scores plus élevés indiquent des problèmes plus graves.
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
EDE-Q
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
Les comportements liés aux troubles de l'alimentation (hyperphagie boulimique et comportements inappropriés de compensation du poids) et les caractéristiques attitudinales des troubles de l'alimentation au cours des 28 jours précédents sont mesurés par l'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q), v. 16.0. L'EDE-Q comprend 22 éléments d'attitude qui sont chacun évalués à l'aide d'un format à choix forcé en sept points. Les éléments sont regroupés en quatre sous-échelles dérivées de la clinique composées chacune de cinq à huit éléments : restriction alimentaire, problème d'alimentation, problème de poids et problème de forme. Le score de chaque sous-échelle est calculé comme la moyenne des scores des items dans la sous-échelle et donne une plage de 0 à 6. Le score global est calculé comme la moyenne des quatre scores des sous-échelles (fourchette de 0 à 6). Des scores plus élevés indiquent une plus grande pathologie.
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
EDFLIX
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
La flexibilité mentale est mesurée selon le questionnaire d'auto-évaluation Eating Disorder Flexibility Index (EDFLIX). Ce questionnaire est composé de 36 items notés sur une échelle de Likert en 6 points. Le questionnaire fournit un score total (fourchette de 36 à 216) et trois scores d'index : EDFLIX-GF (flexibilité générale ; plage de 17 à 102), EDFLIX-FoEx (flexibilité des aliments et de l'exercice ; plage de 13 à 78) et EDFLIX-WeSh (flexibilité et Flexibilité de forme ; plage 6-36). Des scores plus élevés indiquent plus de flexibilité.
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
TSWIE
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
Flexibilité mentale mesurée par le Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
RCFT
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
Cohérence centrale mesurée par le Rey Complex Figure Test (RCFT)
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
CWIT
Délai: Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans
Inhibition mesurée par le test d'interférence couleur-mot (CWIT)
Post-intervention (12 semaines après l'évaluation initiale), suivi de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ute Gabriel, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/1182

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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