- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03808467
Kognitiivinen koulutus syömishäiriöpotilaille (TCRTRCT)
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Transdiagnostinen kognitiivinen parannushoito syömishäiriöpotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Syömishäiriöt ovat vakavia mielenterveysongelmia, jotka vaikuttavat pääasiassa teini-ikäisiin ja nuoriin aikuisiin naisiin.
Syömishäiriöiden ennusteet ovat suhteellisen huonot, ja suuri osa näitä sairauksia sairastavista ei hyödy saatavilla olevista tavanomaisista hoidoista.
Vuosikymmeniä kestäneen syömishäiriöiden syiden tutkimuksen jälkeen on nyt saatu vakuuttavaa näyttöä syömishäiriöistä kärsivien potilaiden erityisistä neuropsykologisista vaikeuksista.
Näille neuropsykologisille vaikeuksille on ominaista kognitiivinen ja käyttäytymisjäykkyys (huonot joukon vaihtamiskyvyt) sekä vaikeudet, jotka liittyvät keskeiseen koherenssiin, suunnitteluun ja impulssien hallintaan.
Yllättäen harvat terapiat kohdistuvat erityisesti näihin vaikeuksiin, ja niitä käytetään harvoin hoitoon.
Kognitiivinen kuntoutusterapia on osoittanut lupaavia tuloksia täydentävänä terapeuttisena interventiona anorexia Nervosa -potilaille.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siis tutkia kognitiivisen korjaushoidon vaikutusta neuropsykologisiin toimintoihin, syömishäiriöiden oireisiin ja yleiseen mielenterveyteen, elämänlaatuun ja motoriseen aktiivisuuteen naisilla, joilla on sekä syömishäiriöitä (transdiagnostisia) että näitä erityisiä kognitiivisia sairauksia. vaikeuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siri Weider, PhD
- Puhelinnumero: +47 952 61 916
- Sähköposti: siri.weider@ntnu.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tora Thorsrud, Cand Psychol
- Sähköposti: tora.thorsrud@ntnu.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, N-7491
- Rekrytointi
- Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
-
Trondheim, Norja
- Rekrytointi
- St Olavs Hospital HF
-
Ottaa yhteyttä:
- Olav Burkeland
-
Ottaa yhteyttä:
- Hege K Sætherhaug
-
-
N-T
-
Levanger, N-T, Norja
- Rekrytointi
- Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilde Ranheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 34 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syömishäiriön (anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö tai OSFED) sairaalahoidossa, päivähoidossa tai avohoidossa
Näytetään kognitiivisia vaikeuksia (pisteet ≤ -1 standardipoikkeama):
- itseraportin Inhibit-, Shift-, Plan/Organis- ja/tai Global Executive Composite -indeksit mittaavat BRIEF-A:ta (käänteinen)
- virheiden kokonaismäärä, perseveratiiviset vastaukset, perseveratiiviset virheet ja/tai oppiminen Wisconsinin korttilajittelutestistä (WCST) ja/tai Reyn monimutkaisen kuvatestin (RCFT) kopiointiehdon tai Q-pisteen ja/tai ehtojen 3 ja 4 perusteella. värisanainterferenssitestissä (D-KEFS)
- Kyky ymmärtää ja puhua norjaa
- Ole valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Hyväksytään satunnainen jakaminen tutkimuksen kahdelle haaralle
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen tai hankittu aivovaurio (paitsi aivotärähdyksiä)
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Psykoosi
- Älykkyysosamäärä (IQ) alle 70
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CRT + TAU
Kognitiivinen kuntoutusterapia + hoito tavalliseen tapaan
|
Yhdeksän yksittäistä transdiagnostista CRT-istuntoa järjestetään kerran viikossa, ja kukin istunto kestää noin 45 minuuttia.
CRT-hoidon aikana käytetään tähän projektiin kehitettyä transdiagnostista CRT-käsikirjaa, joka perustuu aiemmin julkaistuihin anoreksia nervosan ja liikalihavuuden CRT-käsikirjoihin.
Käsikirja sisältää johdannon syömishäiriöiden CRT:hen ja yksityiskohtaisen yhdeksän istunnon rakenteen, joka sisältää kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä tehtäviä seuraavilla aloilla; (1) suunnittelu-impulsiivisuus, (2) joustavuus-jäykkyys ja (3) keskeinen koherenssi-huomio yksityiskohtiin.
Jokaiseen tehtävään liittyy tietty joukko ohjaavia kysymyksiä, joiden tarkoituksena on stimuloida metakognitiota (esim.
ajatella ajattelua).
Muut nimet:
Norjan terveysviraston laatimien norjalaisten ohjeiden mukaan potilaat saavat todennäköisesti hoitoa, joka keskittyy suoraan ED-oireisiin eli painon normalisointiin alipainon tapauksessa, ahmimisen ja huuhtelun vähentämiseen sekä muiden ED-aiheisten ajatusten ja käytösten normalisointiin. .
Koska tutkimukseen otetaan mukaan sekä laitospotilaita, päivähoidossa olevia että avohoitopotilaita, terapeuttisten interventioiden tuntien määrä vaihtelee.
Rekisterit osallistujien saamista terapeuttisista tunteista kirjataan viikoittain intervention aikana molempien tutkimusryhmien osallistujille.
Muut nimet:
|
Muut: Vain TAU
Hoito tavalliseen tapaan
|
Norjan terveysviraston laatimien norjalaisten ohjeiden mukaan potilaat saavat todennäköisesti hoitoa, joka keskittyy suoraan ED-oireisiin eli painon normalisointiin alipainon tapauksessa, ahmimisen ja huuhtelun vähentämiseen sekä muiden ED-aiheisten ajatusten ja käytösten normalisointiin. .
Koska tutkimukseen otetaan mukaan sekä laitospotilaita, päivähoidossa olevia että avohoitopotilaita, terapeuttisten interventioiden tuntien määrä vaihtelee.
Rekisterit osallistujien saamista terapeuttisista tunteista kirjataan viikoittain intervention aikana molempien tutkimusryhmien osallistujille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LYHYT-A
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Johtotehtävä itseraportoivan kyselylomakkeen Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Adult (LYHYT-A) mukaan.
Tämä kyselylomake sisältää 75 kohtaa, joiden perusteella potilaan oireet arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla.
Kyselylomake tarjoaa Global Executive Composite -pistemäärän (vaihteluväli 75–225) ja kaksi indeksipistettä: käyttäytymissääntelyindeksin (vaihteluväli 30–90) ja metakognitiivisen indeksin (vaihteluväli 40–120) yhdeksän ala-asteikon lisäksi: Estää (alue 8–8) 24), Vaihto (alue 6-18), Tunteiden hallinta (alue 10-30), Itsevalvonta (alue 6-18), Aloita (alue 8-24), Työmuisti (alue 8-24), Suunnittele/järjestä (alue 10-30), Tehtävämonitori (alue 6-18) ja Materiaalien järjestäminen (alue 8-24).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimeenpanovaikeuksia.
|
6 kuukauden seuranta
|
EDI-3
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Syömishäiriö- ja yleispsykologiset oireet Eating Disorder Inventory, 3. version (EDI-3) mukaan.
EDI-3 koostuu 91 kohteesta, jotka on arvioitu 6 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet on järjestetty 12 ensisijaiseen asteikkoon: Drive For Thinness (vaihteluväli 0–28), bulimia (alue 0–32), kehon tyytymättömyys (alue 0–40), alhainen itsetunto (alue 0–24), henkilökohtainen syrjäytyminen (vaihteluväli 0-28), ihmisten välinen epävarmuus (vaihteluväli 0-28), ihmisten välinen syrjäytyminen (alue 0-28), interoseptiiviset puutteet (vaihteluväli 0-36), impulssihäiriöt (alue 0-32), perfektionismi (alue 0-24) , Askeettisuus (vaihteluväli 0-28) ja kypsyyspelot (vaihteluväli 0-32).
Lisäksi EDI-3 tarjoaa myös 6 yhdistelmää: syömishuolet yhdistelmä (alue 0-100), tehottomuus (alue 0-48), ihmissuhdeongelmat (alue 0-52), affektiiviset ongelmat (alue 0-62), ylihallinta vaihteluväli 0–52) ja globaali psykologinen sopimattomuus (alue 0–252).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
|
6 kuukauden seuranta
|
EDE-Q
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Syömishäiriökäyttäytymistä (ahmimishäiriökäyttäytymistä ja sopimatonta painoa kompensoivaa käyttäytymistä) ja syömishäiriöiden asennepiirteitä edellisten 28 päivän ajalta mitataan syömishäiriötutkimuksella (EDE-Q), v. 16.0.
EDE-Q sisältää 22 asennekohdetta, jotka kukin luokitellaan seitsemän pisteen pakotetun valinnan muodossa.
Kohteet on ryhmitelty neljään kliinisesti johdettuun ala-asteikkoon, joista kukin koostuu viidestä kahdeksaan kohdasta: ruokavalion rajoittaminen, syöminen, paino ja muoto.
Kunkin ala-asteikon pistemäärä lasketaan ala-asteikon pisteiden keskiarvona, ja se antaa vaihteluvälin 0-6.
Yleinen pistemäärä lasketaan neljän alaskaalan pistemäärän (vaihteluväli 0-6) keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa patologiaa.
|
6 kuukauden seuranta
|
EDFLIX
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Henkistä joustavuutta mitataan syömishäiriön joustavuusindeksin (EDFLIX) mukaan.
Tämä kyselylomake koostuu 36 pisteestä, jotka on pisteytetty 6-pisteen Likert-asteikolla.
Kyselylomakkeessa on kokonaispistemäärä (alue 36-216) ja kolme indeksipistettä: EDFLIX-GF (yleinen joustavuus; alue 17-102), EDFLIX-FoEx (ruoan ja harjoituksen joustavuus; alue 13-78) ja EDFLIX-WeSh (paino) ja muodon joustavuus; alue 6-36).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
|
6 kuukauden seuranta
|
WCST
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Henkinen joustavuus mitattuna Wisconsinin korttilajittelutestillä (WCST)
|
6 kuukauden seuranta
|
RCFT
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Keskikoherenssi mitattuna Rey Complex Figure Test (RCFT) -testillä
|
6 kuukauden seuranta
|
CWIT
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Esto mitattuna Color-Word Interference Test (CWIT) -testillä
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SF-36v2
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) mitattiin Medical Outcomes Short-Form 36-Item Health Surveyn (SF-36v2) mukaan.
Tämä kyselylomake koostuu 36 kohdasta, joissa potilaan vastaukset arvostetaan 3 pistettä (kohta 3), 5 pistettä (kohta 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10 ja 11) tai 6 pistettä mittakaavassa (kohta 7).
Kohteet on järjestetty kahdeksaan osa-alueeseen: fyysinen toiminta (PF; 10 kohdetta), rooli-fyysinen (4 kohdetta), kehon kipu (BP; 2 kohdetta), yleinen terveys (GH; 5 kohdetta), elinvoimaisuus (VT; 4 kohdetta) , Sosiaalinen toiminta (SF; 2 kohdetta), Role-Emotional (3 kohdetta) ja Mielenterveys (5 kohdetta).
Lisäksi voidaan laskea kaksi yhteenvetoa: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
Muunnetut pisteet lasketaan ja ne antavat vaihteluvälin 0-100 kullekin alue- tai yhteenvetomitalle.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia.
|
6 kuukauden seuranta
|
TMT
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta
|
Suoritus poluntekotestissä (TMT)
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta
|
IGT
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta
|
Suoritus Iowa Gambling Taskissa (IGT)
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta
|
Torni testi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta
|
Suoritus tornitestissä
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta
|
CCPT-3
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta
|
Suorituskyky Conner's Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3) -versiossa
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta
|
BDI-II
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Masennuksen oireet Beck Depression Inventory - Second edition (BDI-II) -kyselylomakkeen mukaan.
Tämä kyselylomake koostuu 21 pisteestä, jotka on pisteytetty 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-63).
Korkeammat pisteet kertovat enemmän masennuksesta
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
BAI
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Ahdistuneisuuden oireet Beck Anxiety Inventory (BAI) -kyselylomakkeen mukaan.
Tämä kyselylomake koostuu 21 pisteestä, jotka on pisteytetty 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-63).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
MCQ-30
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Metakognitiot mitattuna Metacognitions-kyselylomakkeen (MCQ-30) mukaan.
Tämä kyselylomake koostuu 30 pisteestä, jotka on pisteytetty nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Kyselylomakkeessa on kokonaispistemäärä (alue 30-120) ja 5 alaasteikkoa: Positiiviset uskomukset huolista (vaihteluväli 6-24); Negatiiviset uskomukset huolista hallitsemattomuudesta ja vaarasta (vaihteluväli 6-24), kognitiivinen luottamus (vaihteluväli 6-24); Tarve hallita ajatuksia (alue 6-24) ja kognitiivista itsetietoisuutta (alue 6-24).
Korkeammat pisteet osoittavat epätoiminnallisempia metakognitioita.
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Actigrafia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Actigrafian tulosmittaukset ohjelmistosta
|
6 kuukautta
|
LYHYT-A
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
Johtotehtävä itseraportoivan kyselylomakkeen Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Adult (LYHYT-A) mukaan.
Tämä kyselylomake sisältää 75 kohtaa, joiden perusteella potilaan oireet arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla.
Kyselylomake tarjoaa Global Executive Composite -pistemäärän (vaihteluväli 75–225) ja kaksi indeksipistettä: käyttäytymissääntelyindeksin (vaihteluväli 30–90) ja metakognitiivisen indeksin (vaihteluväli 40–120) yhdeksän ala-asteikon lisäksi: Estää (alue 8–8) 24), Vaihto (alue 6-18), Tunteiden hallinta (alue 10-30), Itsevalvonta (alue 6-18), Aloita (alue 8-24), Työmuisti (alue 8-24), Suunnittele/järjestä (alue 10-30), Tehtävämonitori (alue 6-18) ja Materiaalien järjestäminen (alue 8-24).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimeenpanovaikeuksia.
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
EDI-3
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
Syömishäiriö- ja yleispsykologiset oireet Eating Disorder Inventory, 3. version (EDI-3) mukaan.
EDI-3 koostuu 91 kohteesta, jotka on arvioitu 6 pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet on järjestetty 12 ensisijaiseen asteikkoon: Drive For Thinness (vaihteluväli 0–28), bulimia (alue 0–32), kehon tyytymättömyys (alue 0–40), alhainen itsetunto (alue 0–24), henkilökohtainen syrjäytyminen (vaihteluväli 0-28), ihmisten välinen epävarmuus (vaihteluväli 0-28), ihmisten välinen syrjäytyminen (alue 0-28), interoseptiiviset puutteet (vaihteluväli 0-36), impulssihäiriöt (alue 0-32), perfektionismi (alue 0-24) , Askeettisuus (vaihteluväli 0-28) ja kypsyyspelot (vaihteluväli 0-32).
Lisäksi EDI-3 tarjoaa myös 6 yhdistelmää: syömishuolet yhdistelmä (alue 0-100), tehottomuus (alue 0-48), ihmissuhdeongelmat (alue 0-52), affektiiviset ongelmat (alue 0-62), ylihallinta vaihteluväli 0–52) ja globaali psykologinen sopimattomuus (alue 0–252).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ongelmia.
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
EDE-Q
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
Syömishäiriökäyttäytymistä (ahmimishäiriökäyttäytymistä ja sopimatonta painoa kompensoivaa käyttäytymistä) ja syömishäiriöiden asennepiirteitä edellisten 28 päivän ajalta mitataan syömishäiriötutkimuksella (EDE-Q), v. 16.0.
EDE-Q sisältää 22 asennekohdetta, jotka kukin luokitellaan seitsemän pisteen pakotetun valinnan muodossa.
Kohteet on ryhmitelty neljään kliinisesti johdettuun ala-asteikkoon, joista kukin koostuu viidestä kahdeksaan kohdasta: ruokavalion rajoittaminen, syöminen, paino ja muoto.
Kunkin ala-asteikon pistemäärä lasketaan ala-asteikon pisteiden keskiarvona, ja se antaa vaihteluvälin 0-6.
Yleinen pistemäärä lasketaan neljän alaskaalan pistemäärän (vaihteluväli 0-6) keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa patologiaa.
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
EDFLIX
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
Henkistä joustavuutta mitataan syömishäiriön joustavuusindeksin (EDFLIX) mukaan.
Tämä kyselylomake koostuu 36 pisteestä, jotka on pisteytetty 6-pisteen Likert-asteikolla.
Kyselylomakkeessa on kokonaispistemäärä (alue 36-216) ja kolme indeksipistettä: EDFLIX-GF (yleinen joustavuus; alue 17-102), EDFLIX-FoEx (ruoan ja harjoituksen joustavuus; alue 13-78) ja EDFLIX-WeSh (paino) ja muodon joustavuus; alue 6-36).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
WCST
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
Henkinen joustavuus mitattuna Wisconsinin korttilajittelutestillä (WCST)
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
RCFT
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
Keskikoherenssi mitattuna Rey Complex Figure Test (RCFT) -testillä
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
CWIT
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
Esto mitattuna Color-Word Interference Test (CWIT) -testillä
|
Intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ute Gabriel, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusterapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia