Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный тренинг для пациентов с расстройствами пищевого поведения (TCRTRCT)

5 декабря 2025 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Трансдиагностическая когнитивно-коррекционная терапия для пациентов с расстройствами пищевого поведения: рандомизированное контролируемое исследование

Расстройства пищевого поведения — это тяжелые психические заболевания, поражающие в основном подростков и молодых взрослых женщин. Прогнозы при расстройствах пищевого поведения относительно неблагоприятны, и большая часть пациентов с этими заболеваниями не получает пользы от доступных традиционных методов лечения. После десятилетий исследований причин расстройств пищевого поведения в настоящее время получены убедительные доказательства специфических нейропсихологических трудностей у пациентов, страдающих расстройствами пищевого поведения. Эти нейропсихологические трудности характеризуются когнитивной и поведенческой ригидностью (плохими способностями к переключению установок), а также трудностями, связанными с центральной когерентностью, планированием и контролем импульсов. Удивительно, но лишь немногие методы лечения специально нацелены на эти трудности, и они редко включаются в лечение. Когнитивно-ремедиационная терапия показала многообещающие результаты в качестве дополнительного терапевтического вмешательства для пациентов с нервной анорексией. Таким образом, основной целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния когнитивно-ремедиационной терапии на нейропсихологическую функцию, симптомы расстройств пищевого поведения и общее психическое здоровье, качество жизни и двигательную активность у женщин как с расстройствами пищевого поведения (трансдиагностическими), так и с этими специфическими когнитивными расстройствами. трудности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, Норвегия
        • St Olavs Hospital HF
    • N-T
      • Levanger, N-T, Норвегия
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 32 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Нахождение на стационарном, дневном или амбулаторном лечении расстройства пищевого поведения (нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание или OSFED)

  • Отображение когнитивных трудностей (оценка ≤ -1 стандартное отклонение) на:

    1. индексы Inhibit, Shift, Plan/Organize и/или Global Executive Composite самоотчета измеряют BRIEF-A (перевернутый)
    2. общее количество ошибок, персеверативные ответы, персеверативные ошибки и/или обучение обучению на основе Висконсинского теста сортировки карточек (WCST) и/или теста сложных фигур Рея (RCFT), условия копирования или Q-балла и/или условий 3 и 4 на тесте интерференции цветовых слов от (D-KEFS)
  • Умение понимать и говорить по-норвежски
  • Будьте готовы предоставить письменное информированное согласие
  • Принятие случайного распределения по двум группам исследования

Критерий исключения:

  • История врожденной или приобретенной черепно-мозговой травмы (кроме сотрясения мозга)
  • Злоупотребление активными веществами
  • Психоз
  • Коэффициент интеллекта (IQ) менее 70

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭЛТ + ТАУ
Когнитивно-коррекционная терапия + обычное лечение
Поведенческий: Когнитивная коррекционная терапия
Один раз в неделю будет проводиться девять индивидуальных трансдиагностических сеансов СРТ, каждый сеанс будет длиться примерно 45 минут. Основываясь на ранее опубликованных руководствах по СРТ при нервной анорексии и ожирении, в ходе лечения СРТ будет использоваться трансдиагностическое руководство по СРТ, разработанное для этого проекта. Руководство включает в себя введение в CRT для расстройств пищевого поведения и подробную структуру из девяти сеансов, включающую когнитивные и поведенческие задачи в следующих областях; (1) планирование-импульсивность, (2) гибкость-жесткость и (3) центральная связность-внимание к деталям. Каждое задание будет сопровождаться определенным набором наводящих вопросов с целью стимулирования метапознания (т. думать о мышлении).
Другие имена:
  • ЭЛТ
Другой: Лечение как обычно
В соответствии с норвежскими рекомендациями, установленными Норвежским управлением здравоохранения, пациенты, скорее всего, будут получать лечение, направленное непосредственно на симптоматику ЭД, то есть на нормализацию веса в случае недостаточного веса, уменьшение переедания и очищения и нормализацию других мыслей и поведения, связанных с ЭД. . Поскольку в исследование будут включены как стационарные, так и амбулаторные больные, то и количество часов терапевтических вмешательств будет разным. Записи о количестве полученных участниками терапевтических часов будут регистрироваться еженедельно во время вмешательства для участников обеих групп исследования.
Другие имена:
  • ТАУ
Другой: Только ТАУ
Лечение как обычно
Другой: Лечение как обычно
В соответствии с норвежскими рекомендациями, установленными Норвежским управлением здравоохранения, пациенты, скорее всего, будут получать лечение, направленное непосредственно на симптоматику ЭД, то есть на нормализацию веса в случае недостаточного веса, уменьшение переедания и очищения и нормализацию других мыслей и поведения, связанных с ЭД. . Поскольку в исследование будут включены как стационарные, так и амбулаторные больные, то и количество часов терапевтических вмешательств будет разным. Записи о количестве полученных участниками терапевтических часов будут регистрироваться еженедельно во время вмешательства для участников обеих групп исследования.
Другие имена:
  • ТАУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БРИФ-А
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Исполнительная функция по данным опросника самооценки «Поведенческий рейтинг исполнительной функции, взрослый» (BRIEF-A). Этот опросник состоит из 75 пунктов, по которым симптомы пациента оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта. Опросник предоставляет глобальный управленческий композитный балл (диапазон 75–225) и два индекса: индекс регуляции поведения (диапазон 30–90) и метакогнитивный индекс (диапазон 40–120) в дополнение к девяти подшкалам: подавление (диапазон 8– 24), Сдвиг (диапазон 6–18), Эмоциональный контроль (диапазон 10–30), Самоконтроль (диапазон 6–18), Инициация (диапазон 8–24), Рабочая память (диапазон 8–24), Планирование/организация (диапазон 10-30), монитор задач (диапазон 6-18) и организация материалов (диапазон 8-24). Более высокие баллы указывают на большие исполнительные трудности.
6 месяцев наблюдения
ЭОД-3
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Расстройства пищевого поведения и общие психологические симптомы согласно Описи расстройств пищевого поведения, 3-я версия (EDI-3). EDI-3 состоит из 91 пункта, оцениваемого по 6-балльной шкале Лайкерта. Пункты сгруппированы по 12 основным шкалам: стремление к худобе (диапазон 0-28), булимия (диапазон 0-32), неудовлетворенность телом (диапазон 0-40), низкая самооценка (диапазон 0-24), личное отчуждение. (диапазон 0–28), межличностная незащищенность (диапазон 0–28), межличностное отчуждение (диапазон 0–28), дефицит интероцептивной способности (диапазон 0–36), импульсивная дисрегуляция (диапазон 0–32), перфекционизм (диапазон 0–24). , Аскетизм (диапазон 0–28) и Страхи взросления (диапазон 0–32). Кроме того, EDI-3 также предоставляет 6 композиционных показателей: комплекс проблем питания (диапазон 0–100), неэффективность (диапазон 0–48), межличностные проблемы (диапазон 0–52), аффективные проблемы (диапазон 0–62), чрезмерный контроль ( диапазон 0–52) и глобальная психологическая дезадаптация (диапазон 0–252). Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
6 месяцев наблюдения
ЭДЭ-Q
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Поведенческие расстройства пищевого поведения (компульсивное переедание и неадекватное поведение, компенсирующее вес) и поведенческие особенности расстройств пищевого поведения за предыдущие 28 дней измеряются с помощью экзамена на расстройство пищевого поведения (EDE-Q), версия 16.0. EDE-Q включает в себя 22 элемента отношения, каждый из которых оценивается с использованием формата принудительного выбора из семи пунктов. Пункты сгруппированы в четыре клинически выведенных подшкалы, каждая из которых состоит из пяти-восьми пунктов: диетические ограничения, озабоченность едой, озабоченность весом и озабоченность фигурой. Оценка по каждой подшкале рассчитывается как среднее значение баллов по каждой подшкале и дает диапазон от 0 до 6. Общая оценка рассчитывается как среднее значение четырех подшкал (диапазон 0-6). Более высокие баллы указывают на большую патологию.
6 месяцев наблюдения
ЭДФЛИКС
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Умственная гибкость измеряется в соответствии с опросником самооценки «Индекс гибкости при расстройствах пищевого поведения» (EDFLIX). Этот опросник состоит из 36 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта. Опросник предоставляет общий балл (диапазон 36-216) и три индексных балла: EDFLIX-GF (Общая гибкость; диапазон 17-102), EDFLIX-FoEx (Гибкость в питании и упражнениях; диапазон 13-78) и EDFLIX-WeSh (Вес). и гибкость формы; диапазон 6-36). Более высокие баллы указывают на большую гибкость.
6 месяцев наблюдения
WCST
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Умственная гибкость, измеренная Висконсинским тестом сортировки карточек (WCST)
6 месяцев наблюдения
RCFT
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Центральная когерентность, измеренная с помощью теста сложной фигуры Рея (RCFT)
6 месяцев наблюдения
CWIT
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Ингибирование, измеренное с помощью теста интерференции цветовых слов (CWIT)
6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СФ-36в2
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), измерялось в соответствии с краткой формой медицинского обследования из 36 пунктов (SF-36v2). Этот опросник состоит из 36 пунктов, по которым ответы пациента оцениваются по 3 баллам (пункт 3), 5 баллам (пункт 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10 и 11) или 6 баллам. шкала (поз. 7). Элементы организованы в восемь доменов: физическое функционирование (PF; 10 элементов), роль-физическое состояние (4 элемента), телесная боль (BP, 2 элемента), общее состояние здоровья (GH, 5 элементов), жизнеспособность (VT, 4 элемента). , Социальное функционирование (SF; 2 балла), Ролево-эмоциональное (3 балла) и Психическое здоровье (5 баллов). Кроме того, можно рассчитать два суммарных показателя: сводку физического компонента (PCS) и сводку умственного компонента (MCS). Преобразованные оценки рассчитываются и дают диапазон от 0 до 100 для каждой области или суммарной меры. Более высокие баллы указывают на лучшее HRQOL.
6 месяцев наблюдения
ТМТ
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
Производительность на тесте следа (TMT)
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
IGT
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
Производительность в Iowa Gambling Task (IGT)
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
Башенный тест
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
Производительность на башенном тесте
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
КПП-3
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
Производительность в непрерывном тесте производительности Коннера - 3-е издание (CCPT-3)
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев
БДИ-II
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Симптомы депрессии согласно опроснику самооценки Beck Depression Inventory - Second edition (BDI-II). Этот вопросник состоит из 21 пункта, оцениваемого по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон от 0 до 63). Более высокие баллы указывают на более сильную депрессию
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
БАЙ
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 2 года12 недель (после лечения)
Симптомы тревожности по данным опросника самооценки Beck Anxiety Inventory (BAI). Этот вопросник состоит из 21 пункта, оцениваемого по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон от 0 до 63). Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 2 года12 недель (после лечения)
MCQ-30
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Метапознания, измеренные в соответствии с опросником метапознаний (MCQ-30). Этот опросник состоит из 30 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. Анкета дает общий балл (диапазон 30-120) и 5 ​​субшкал: позитивные убеждения о беспокойстве (диапазон 6-24); Негативные убеждения о беспокойстве по поводу неуправляемости и опасности (диапазон 6–24), когнитивная уверенность (диапазон 6–24); Необходимость контролировать мысли (диапазон 6-24) и когнитивное самосознание (диапазон 6-24). Более высокие баллы указывают на более дисфункциональные метакогниции.
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 2 года
Актиграфия
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатели результатов актиграфии от программного обеспечения
6 месяцев
БРИФ-А
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Исполнительная функция по данным опросника самооценки «Поведенческий рейтинг исполнительной функции, взрослый» (BRIEF-A). Этот опросник состоит из 75 пунктов, по которым симптомы пациента оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта. Опросник предоставляет глобальный управленческий композитный балл (диапазон 75–225) и два индекса: индекс регуляции поведения (диапазон 30–90) и метакогнитивный индекс (диапазон 40–120) в дополнение к девяти подшкалам: подавление (диапазон 8– 24), Сдвиг (диапазон 6–18), Эмоциональный контроль (диапазон 10–30), Самоконтроль (диапазон 6–18), Инициация (диапазон 8–24), Рабочая память (диапазон 8–24), Планирование/организация (диапазон 10-30), монитор задач (диапазон 6-18) и организация материалов (диапазон 8-24). Более высокие баллы указывают на большие исполнительные трудности.
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
ЭОД-3
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Расстройства пищевого поведения и общие психологические симптомы согласно Описи расстройств пищевого поведения, 3-я версия (EDI-3). EDI-3 состоит из 91 пункта, оцениваемого по 6-балльной шкале Лайкерта. Пункты сгруппированы по 12 основным шкалам: стремление к худобе (диапазон 0-28), булимия (диапазон 0-32), неудовлетворенность телом (диапазон 0-40), низкая самооценка (диапазон 0-24), личное отчуждение. (диапазон 0–28), межличностная незащищенность (диапазон 0–28), межличностное отчуждение (диапазон 0–28), дефицит интероцептивной способности (диапазон 0–36), импульсивная дисрегуляция (диапазон 0–32), перфекционизм (диапазон 0–24). , Аскетизм (диапазон 0–28) и Страхи взросления (диапазон 0–32). Кроме того, EDI-3 также предоставляет 6 композиционных показателей: комплекс проблем питания (диапазон 0–100), неэффективность (диапазон 0–48), межличностные проблемы (диапазон 0–52), аффективные проблемы (диапазон 0–62), чрезмерный контроль ( диапазон 0–52) и глобальная психологическая дезадаптация (диапазон 0–252). Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
ЭДЭ-Q
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Поведенческие расстройства пищевого поведения (компульсивное переедание и неадекватное поведение, компенсирующее вес) и поведенческие особенности расстройств пищевого поведения за предыдущие 28 дней измеряются с помощью экзамена на расстройство пищевого поведения (EDE-Q), версия 16.0. EDE-Q включает в себя 22 элемента отношения, каждый из которых оценивается с использованием формата принудительного выбора из семи пунктов. Пункты сгруппированы в четыре клинически выведенных подшкалы, каждая из которых состоит из пяти-восьми пунктов: диетические ограничения, озабоченность едой, озабоченность весом и озабоченность фигурой. Оценка по каждой подшкале рассчитывается как среднее значение баллов по каждой подшкале и дает диапазон от 0 до 6. Общая оценка рассчитывается как среднее значение четырех подшкал (диапазон 0-6). Более высокие баллы указывают на большую патологию.
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
ЭДФЛИКС
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Умственная гибкость измеряется в соответствии с опросником самооценки «Индекс гибкости при расстройствах пищевого поведения» (EDFLIX). Этот опросник состоит из 36 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта. Опросник предоставляет общий балл (диапазон 36-216) и три индексных балла: EDFLIX-GF (Общая гибкость; диапазон 17-102), EDFLIX-FoEx (Гибкость в питании и упражнениях; диапазон 13-78) и EDFLIX-WeSh (Вес). и гибкость формы; диапазон 6-36). Более высокие баллы указывают на большую гибкость.
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
WCST
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Умственная гибкость, измеренная Висконсинским тестом сортировки карточек (WCST)
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
RCFT
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Центральная когерентность, измеренная с помощью теста сложной фигуры Рея (RCFT)
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
CWIT
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года
Ингибирование, измеренное с помощью теста интерференции цветовых слов (CWIT)
После вмешательства (12 недель после исходной оценки), наблюдение через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ute Gabriel, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/1182

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная коррекционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться