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Kognitives Training für Patienten mit Essstörungen (TCRTRCT)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Transdiagnostische kognitive Therapie für Patienten mit Essstörungen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Essstörungen sind schwere psychische Erkrankungen, die vor allem heranwachsende und junge erwachsene Frauen betreffen. Die Prognosen für Essstörungen sind relativ schlecht, und ein großer Teil der Patienten mit diesen Erkrankungen profitiert nicht von verfügbaren konventionellen Therapien. Nach jahrzehntelanger Erforschung der Ursachen von Essstörungen gibt es nun überzeugende Hinweise auf spezifische neuropsychologische Schwierigkeiten bei Patienten mit Essstörungen. Diese neuropsychologischen Schwierigkeiten sind gekennzeichnet durch kognitive und verhaltensbedingte Rigidität (schlechte Fähigkeiten zum Wechseln von Sätzen) sowie Schwierigkeiten im Zusammenhang mit zentraler Kohärenz, Planung und Impulskontrolle. Überraschenderweise zielen nur wenige Therapien speziell auf diese Schwierigkeiten ab, und sie werden selten in die Behandlung einbezogen. Die kognitive Remediationstherapie hat vielversprechende Ergebnisse als begleitende therapeutische Intervention für Patienten mit Anorexia Nervosa gezeigt. Das primäre Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es daher, die Wirkung der kognitiven Remediationstherapie auf die neuropsychologische Funktion, die Symptome von Essstörungen und die allgemeine psychische Gesundheit, die Lebensqualität und die motorische Aktivität bei Frauen mit sowohl Essstörungen (transdiagnostisch) als auch diesen spezifischen kognitiven zu untersuchen Schwierigkeiten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs Hospital HF
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norwegen
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 32 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In stationärer, teilstationärer oder ambulanter Behandlung wegen einer Essstörung (Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge Eating Disorder oder OSFED)

  • Anzeige kognitiver Schwierigkeiten (Wert ≤ -1 Standardabweichung) bei:

    1. die Indizes Inhibit, Shift, Plan/Organise und/oder Global Executive Composite des Selbstberichts messen den BRIEF-A (umgekehrt)
    2. die Gesamtfehler, Perseverative Responses, Perseverative Errors und/oder Learning to Learn aus dem Wisconsin Card Sorting Test (WCST) und/oder auf dem Rey Complex Figure Test (RCFT) Copy Condition oder Q-Score und/oder auf Condition 3 und 4 zum Farbwort-Interferenztest von (D-KEFS)
  • Norwegisch verstehen und sprechen können
  • Seien Sie bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Akzeptieren einer zufälligen Zuordnung zu den beiden Studienarmen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte von angeborenen oder erworbenen Hirnverletzungen (außer Gehirnerschütterungen)
  • Missbrauch von Wirkstoffen
  • Psychose
  • Intelligenzquotient (IQ) kleiner als 70

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CRT + TAU
Kognitive Remediationstherapie + Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Kognitive Remediationstherapie
Neun einzelne transdiagnostische CRT-Sitzungen werden einmal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 45 Minuten dauert. Aufbauend auf zuvor veröffentlichten CRT-Handbüchern für Anorexia nervosa und Adipositas wird ein für dieses Projekt entwickeltes transdiagnostisches CRT-Handbuch im Verlauf der CRT-Behandlung verwendet. Das Handbuch umfasst eine Einführung in die CRT für Essstörungen und eine detaillierte Struktur mit neun Sitzungen, die kognitive und verhaltensbezogene Aufgaben in den folgenden Bereichen umfasst; (1) Planung – Impulsivität, (2) Flexibilität – Starrheit und (3) zentrale Kohärenz – Liebe zum Detail. Jede Aufgabe wird von einer Reihe von Leitfragen begleitet, die darauf abzielen, die Metakognition (d. h. Nachdenken über Nachdenken).
Andere Namen:
  • CRT
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Gemäß den von der norwegischen Gesundheitsdirektion festgelegten norwegischen Richtlinien erhalten die Patienten wahrscheinlich eine Behandlung, die sich direkt auf die ED-Symptomatik konzentriert, d . Da sowohl stationäre, teilstationäre als auch ambulante Patienten in die Studie eingeschlossen werden, variiert die Anzahl der Stunden mit therapeutischen Interventionen. Aufzeichnungen über die Anzahl der von den Teilnehmern erhaltenen therapeutischen Stunden werden während der Intervention für Teilnehmer in beiden Armen der Studie wöchentlich protokolliert.
Andere Namen:
  • Tau
Sonstiges: Nur TAU
Behandlung wie gewohnt
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Gemäß den von der norwegischen Gesundheitsdirektion festgelegten norwegischen Richtlinien erhalten die Patienten wahrscheinlich eine Behandlung, die sich direkt auf die ED-Symptomatik konzentriert, d . Da sowohl stationäre, teilstationäre als auch ambulante Patienten in die Studie eingeschlossen werden, variiert die Anzahl der Stunden mit therapeutischen Interventionen. Aufzeichnungen über die Anzahl der von den Teilnehmern erhaltenen therapeutischen Stunden werden während der Intervention für Teilnehmer in beiden Armen der Studie wöchentlich protokolliert.
Andere Namen:
  • Tau

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KURZ-A
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Exekutivfunktion gemäß dem Selbstberichtsfragebogen Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult (BRIEF-A). Dieser Fragebogen besteht aus 75 Items, anhand derer die Symptome des Patienten auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Der Fragebogen liefert einen Global Executive Composite Score (Range 75-225) und zwei Index-Scores: den Behavioral Regulation Index (Range 30-90) und den Metacognitive Index (Range 40-120) zusätzlich zu neun Subskalen: Inhibit (Range 8- 24), Schicht (Bereich 6-18), Emotionale Kontrolle (Bereich 10-30), Selbstüberwachung (Bereich 6-18), Initiieren (Bereich 8-24), Arbeitsgedächtnis (Bereich 8-24), Planen/Organisieren (Bereich 10-30), Aufgabenmonitor (Bereich 6-18) und Materialorganisation (Bereich 8-24). Höhere Werte weisen auf mehr exekutive Schwierigkeiten hin.
6 Monate Follow-up
EDI-3
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Essstörungs- und allgemeine psychische Symptome nach dem Eating Disorder Inventory, 3. Version (EDI-3). EDI-3 besteht aus 91 Items, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Items sind in 12 Primärskalen unterteilt: Streben nach Dünnheit (Bereich 0–28), Bulimie (Bereich 0–32), Körperliche Unzufriedenheit (Bereich 0–40), Geringes Selbstwertgefühl (Bereich 0–24), Persönliche Entfremdung (Bereich 0-28), Zwischenmenschliche Unsicherheit (Bereich 0-28), Zwischenmenschliche Entfremdung (Bereich 0-28), Interozeptive Defizite (Bereich 0-36), Impulsdysregulation (Bereich 0-32), Perfektionismus (Bereich 0-24) , Askese (Bereich 0-28) und Reifeängste (Bereich 0-32). Darüber hinaus bietet der EDI-3 auch 6 Composites: Eating Concerns Composite (Bereich 0-100), Ineffektivität (Bereich 0-48), zwischenmenschliche Probleme (Bereich 0-52), affektive Probleme (Bereich 0-62), Überkontrolle ( Bereich 0-52) und globale psychologische Fehlanpassung (Bereich 0-252). Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Probleme hin.
6 Monate Follow-up
EDE-Q
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Verhaltensweisen bei Essstörungen (Essattacken und unangemessenes Gewichtsausgleichsverhalten) und Einstellungsmerkmale von Essstörungen in den letzten 28 Tagen werden durch die Essstörungsuntersuchung (EDE-Q), v. 16.0, gemessen. Der EDE-Q umfasst 22 einstellungsbezogene Items, die jeweils im Sieben-Punkte-Forced-Choice-Format bewertet werden. Die Items sind in vier klinisch abgeleitete Subskalen gruppiert, die jeweils aus fünf bis acht Items bestehen: Diätetische Zurückhaltung, Essprobleme, Gewichtsprobleme und Formprobleme. Die Punktzahl jeder Subskala wird als Durchschnitt der Itempunktzahlen innerhalb der Subskala berechnet und ergibt einen Bereich von 0–6. Die Gesamtpunktzahl wird als Durchschnitt der vier Subskalenwerte (Bereich 0-6) berechnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Pathologie hin.
6 Monate Follow-up
EDFLIX
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Die geistige Flexibilität wird anhand des Selbstberichtsfragebogens Eating Disorder Flexibility Index (EDFLIX) gemessen. Dieser Fragebogen besteht aus 36 Items, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Der Fragebogen liefert eine Gesamtpunktzahl (Bereich 36–216) und drei Indexwerte: EDFLIX-GF (Allgemeine Flexibilität; Bereich 17–102), EDFLIX-FoEx (Nahrungs- und Bewegungsflexibilität; Bereich 13–78) und EDFLIX-WeSh (Gewicht und Formflexibilität; Bereich 6–36). Höhere Werte weisen auf mehr Flexibilität hin.
6 Monate Follow-up
WCST
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Geistige Flexibilität gemessen mit dem Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
6 Monate Follow-up
RCFT
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Zentrale Kohärenz gemessen mit dem Rey Complex Figure Test (RCFT)
6 Monate Follow-up
CWIT
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Hemmung gemessen mit dem Color-Word Interference Test (CWIT)
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36v2
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) wurde gemäß dem Medical Outcomes Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36v2) gemessen. Dieser Fragebogen besteht aus 36 Punkten, bei denen die Antworten des Patienten mit 3 Punkten (Punkt 3), 5 Punkten (Punkt 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10 und 11) oder 6 Punkten bewertet werden Skala (Punkt 7). Die Items sind in acht Bereiche gegliedert: Körperliche Funktionsfähigkeit (PF; 10 Items), Rolle – Körperlich (4 Items), Körperliche Schmerzen (BP; 2 Items), Allgemeine Gesundheit (GH; 5 Items), Vitalität (VT; 4 Items) , Soziale Funktionsfähigkeit (SF; 2 Items), Rolle-Emotional (3 Items) und Mentale Gesundheit (5 Items). Darüber hinaus können zwei zusammenfassende Maße berechnet werden: die Zusammenfassung der körperlichen Komponente (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponente (MCS). Transformierte Scores werden berechnet und ergeben einen Bereich von 0–100 für jede Domänen- oder Summenmessung. Höhere Werte weisen auf eine bessere HRQOL hin.
6 Monate Follow-up
TMT
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline-Bewertung), 6 Monate Follow-up
Leistung beim Trail Making Test (TMT)
Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline-Bewertung), 6 Monate Follow-up
IGT
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline-Bewertung), 6 Monate Follow-up
Leistung bei der Iowa Gambling Task (IGT)
Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline-Bewertung), 6 Monate Follow-up
Turmtest
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline-Bewertung), 6 Monate Follow-up
Leistung beim Turmtest
Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline-Bewertung), 6 Monate Follow-up
CCPT-3
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline-Bewertung), 6 Monate Follow-up
Leistung im Conner's Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3)
Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline-Bewertung), 6 Monate Follow-up
BDI-II
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Depressionssymptome nach dem Selbstauskunftsfragebogen des Beck-Depressionsinventars – 2. Auflage (BDI-II). Dieser Fragebogen besteht aus 21 Punkten, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich 0-63) bewertet werden. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin
Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
BAI
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up 12 Wochen (Nachbehandlung)
Angstsymptome nach dem Selbstauskunftsfragebogen des Beck Anxiety Inventory (BAI). Dieser Fragebogen besteht aus 21 Punkten, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich 0-63) bewertet werden. Höhere Werte weisen auf mehr Angst hin.
Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up 12 Wochen (Nachbehandlung)
MCQ-30
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Metakognitionen gemessen nach dem Metakognitions-Fragebogen (MCQ-30). Dieser Fragebogen besteht aus 30 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Der Fragebogen liefert eine Gesamtpunktzahl (Bereich 30-120) und 5 Unterskalen: Positive Überzeugungen über Sorgen (Bereich 6-24); Negative Überzeugungen über Sorgen bezüglich Unkontrollierbarkeit und Gefahr (Bereich 6-24), Kognitives Vertrauen (Bereich 6-24); Notwendigkeit, Gedanken zu kontrollieren (Bereich 6-24) und kognitives Selbstbewusstsein (Bereich 6-24). Höhere Werte weisen auf mehr dysfunktionale Metakognitionen hin.
Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 6-Monats-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Aktigraphie
Zeitfenster: 6 Monate
Aktigraphie-Ergebnismessungen von Software
6 Monate
KURZ-A
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
Exekutivfunktion gemäß dem Selbstberichtsfragebogen Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult (BRIEF-A). Dieser Fragebogen besteht aus 75 Items, anhand derer die Symptome des Patienten auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Der Fragebogen liefert einen Global Executive Composite Score (Range 75-225) und zwei Index-Scores: den Behavioral Regulation Index (Range 30-90) und den Metacognitive Index (Range 40-120) zusätzlich zu neun Subskalen: Inhibit (Range 8- 24), Schicht (Bereich 6-18), Emotionale Kontrolle (Bereich 10-30), Selbstüberwachung (Bereich 6-18), Initiieren (Bereich 8-24), Arbeitsgedächtnis (Bereich 8-24), Planen/Organisieren (Bereich 10-30), Aufgabenmonitor (Bereich 6-18) und Materialorganisation (Bereich 8-24). Höhere Werte weisen auf mehr exekutive Schwierigkeiten hin.
Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
EDI-3
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
Essstörungs- und allgemeine psychische Symptome nach dem Eating Disorder Inventory, 3. Version (EDI-3). EDI-3 besteht aus 91 Items, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Items sind in 12 Primärskalen unterteilt: Streben nach Dünnheit (Bereich 0–28), Bulimie (Bereich 0–32), Körperliche Unzufriedenheit (Bereich 0–40), Geringes Selbstwertgefühl (Bereich 0–24), Persönliche Entfremdung (Bereich 0-28), Zwischenmenschliche Unsicherheit (Bereich 0-28), Zwischenmenschliche Entfremdung (Bereich 0-28), Interozeptive Defizite (Bereich 0-36), Impulsdysregulation (Bereich 0-32), Perfektionismus (Bereich 0-24) , Askese (Bereich 0-28) und Reifeängste (Bereich 0-32). Darüber hinaus bietet der EDI-3 auch 6 Composites: Eating Concerns Composite (Bereich 0-100), Ineffektivität (Bereich 0-48), zwischenmenschliche Probleme (Bereich 0-52), affektive Probleme (Bereich 0-62), Überkontrolle ( Bereich 0-52) und globale psychologische Fehlanpassung (Bereich 0-252). Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Probleme hin.
Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
EDE-Q
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
Verhaltensweisen bei Essstörungen (Essattacken und unangemessenes Gewichtsausgleichsverhalten) und Einstellungsmerkmale von Essstörungen in den letzten 28 Tagen werden durch die Essstörungsuntersuchung (EDE-Q), v. 16.0, gemessen. Der EDE-Q umfasst 22 einstellungsbezogene Items, die jeweils im Sieben-Punkte-Forced-Choice-Format bewertet werden. Die Items sind in vier klinisch abgeleitete Subskalen gruppiert, die jeweils aus fünf bis acht Items bestehen: Diätetische Zurückhaltung, Essprobleme, Gewichtsprobleme und Formprobleme. Die Punktzahl jeder Subskala wird als Durchschnitt der Itempunktzahlen innerhalb der Subskala berechnet und ergibt einen Bereich von 0–6. Die Gesamtpunktzahl wird als Durchschnitt der vier Subskalenwerte (Bereich 0-6) berechnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Pathologie hin.
Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
EDFLIX
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
Die geistige Flexibilität wird anhand des Selbstberichtsfragebogens Eating Disorder Flexibility Index (EDFLIX) gemessen. Dieser Fragebogen besteht aus 36 Items, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Der Fragebogen liefert eine Gesamtpunktzahl (Bereich 36–216) und drei Indexwerte: EDFLIX-GF (Allgemeine Flexibilität; Bereich 17–102), EDFLIX-FoEx (Nahrungs- und Bewegungsflexibilität; Bereich 13–78) und EDFLIX-WeSh (Gewicht und Formflexibilität; Bereich 6–36). Höhere Werte weisen auf mehr Flexibilität hin.
Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
WCST
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
Geistige Flexibilität gemessen mit dem Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
RCFT
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
Zentrale Kohärenz gemessen mit dem Rey Complex Figure Test (RCFT)
Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
CWIT
Zeitfenster: Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up
Hemmung gemessen mit dem Color-Word Interference Test (CWIT)
Post-Intervention (12 Wochen nach Ausgangsbeurteilung), 2-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Ermittler

  • Studienleiter: Ute Gabriel, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/1182

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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