Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv träning för patienter med ätstörningar (TCRTRCT)

5 december 2025 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Transdiagnostisk kognitiv remedieringsterapi för patienter med ätstörningar: en randomiserad kontrollerad studie

Ätstörningar är allvarliga psykiska sjukdomar som främst drabbar ungdomar och unga vuxna kvinnor. Prognoserna för ätstörningar är relativt dåliga och en stor del av patienterna med dessa sjukdomar har inte nytta av tillgängliga konventionella terapier. Efter decennier av forskning om orsakerna till ätstörningar finns det nu övertygande bevis för specifika neuropsykologiska svårigheter hos patienter som drabbats av ätstörningar. Dessa neuropsykologiska svårigheter kännetecknas av kognitiv och beteendemässig stelhet (dålig set-shifting-förmåga), samt svårigheter relaterade till central koherens, planering och impulskontroll. Överraskande nog är det få terapier som specifikt inriktar sig på dessa svårigheter, och de inkorporeras sällan i behandlingen. Kognitiv remedieringsterapi har visat lovande resultat som en kompletterande terapeutisk intervention för patienter med anorexia Nervosa. Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är således att undersöka effekten av kognitiv remedierande terapi på neuropsykologisk funktion, symtom på ätstörningar och allmän psykisk hälsa, livskvalitet och motorisk aktivitet hos kvinnor med både ätstörningar (transdiagnostiska) och dessa specifika kognitiva. svårigheter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital HF
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norge
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 32 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i sluten-, dag- eller öppenvårdsbehandling för en ätstörning (anorexia nervosa, bulimia nervosa, hetsätningsstörning eller OSFED)

  • Visar kognitiva svårigheter (poäng ≤ -1 standardavvikelse) på:

    1. indexen Inhibit, Shift, Plan/ Organize och/eller Global Executive Composite i självrapporteringen mäter BRIEF-A (omvänt)
    2. det totala antalet fel, perseverativa svar, perseverativa fel och/eller lära sig att lära från Wisconsin Card Sorting Test (WCST) och/eller på Rey Complex Figure Test (RCFT) Kopieringsvillkor eller Q-poäng och/eller på villkor 3 och 4 på Color-word Interference Test från (D-KEFS)
  • Kunna förstå och tala norska
  • Var villig att ge skriftligt informerat samtycke
  • Accepterar slumpmässig allokering till studiens två armar

Exklusions kriterier:

  • En historia av medfödd eller förvärvad hjärnskada (förutom hjärnskakning)
  • Aktivt missbruk
  • Psykos
  • Intelligenskvot (IQ) mindre än 70

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CRT + TAU
Kognitiv remedierande terapi + behandling som vanligt
Beteende: Kognitiv remedieringsterapi
Nio individuella transdiagnostiska CRT-sessioner kommer att ges en gång i veckan, varje session varar cirka 45 minuter. Bygger på tidigare publicerade CRT-manualer för anorexia nervosa och fetma, en transdiagnostisk CRT-manual som utvecklats för detta projekt kommer att användas under CRT-behandlingen. Manualen innehåller en introduktion till CRT för ätstörningar och en detaljerad struktur på nio sessioner som inkluderar kognitiva och beteendemässiga uppgifter inom följande områden; (1) planering-impulsivitet, (2) flexibilitet-styvhet och (3) central koherens-uppmärksamhet på detaljer. En viss uppsättning vägledande frågor kommer att följa med varje uppgift i syfte att stimulera metakognition (dvs. tänker på att tänka).
Andra namn:
  • CRT
Övrig: Behandling som vanligt
Enligt norska riktlinjer som fastställts av det norska hälsodirektoratet kommer patienterna sannolikt att få behandling som fokuserar direkt på ED-symptomatologin, dvs normalisering av vikt vid undervikt, minskning av binging och utrensning och normalisering av andra ED-relaterade tankar och beteenden . Eftersom både inneliggande patienter, patienter i dagbehandling och öppenvård kommer att ingå i studien kommer antalet timmar med terapeutiska insatser att variera. Register över deltagarnas mottagna antal terapeutiska timmar kommer att loggas varje vecka under interventionen för deltagare i båda armarna av studien.
Andra namn:
  • TAU
Övrig: Endast TAU
Behandling som vanligt
Övrig: Behandling som vanligt
Enligt norska riktlinjer som fastställts av det norska hälsodirektoratet kommer patienterna sannolikt att få behandling som fokuserar direkt på ED-symptomatologin, dvs normalisering av vikt vid undervikt, minskning av binging och utrensning och normalisering av andra ED-relaterade tankar och beteenden . Eftersom både inneliggande patienter, patienter i dagbehandling och öppenvård kommer att ingå i studien kommer antalet timmar med terapeutiska insatser att variera. Register över deltagarnas mottagna antal terapeutiska timmar kommer att loggas varje vecka under interventionen för deltagare i båda armarna av studien.
Andra namn:
  • TAU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KORT-A
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Verkställande funktion enligt självrapporteringsenkäten Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult (BRIEF-A). Detta frågeformulär består av 75 punkter där patientens symtom bedöms på en 3-gradig Likert-skala. Frågeformuläret ger ett Global Executive Composite-poäng (intervall 75-225) och två indexpoäng: Behavioural Regulation Index (intervall 30-90) och Metakognitivt index (intervall 40-120) förutom nio underskalor: Inhibera (intervall 8- 24), Skift (intervall 6-18), Emotionell kontroll (intervall 10-30), Självövervakning (intervall 6-18), Initiera (intervall 8-24), Arbetsminne (intervall 8-24), Planera/organisera (intervall 10-30), Uppgiftsövervakare (intervall 6-18) och Organisering av material (intervall 8-24). Högre poäng tyder på fler exekutiva svårigheter.
6 månaders uppföljning
EDI-3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Ätstörnings- och allmänna psykologiska symtom enligt Eating Disorder Inventory, 3:e versionen (EDI-3). EDI-3 består av 91 objekt betygsatta på en 6-punkts Likert-skala. Föremålen är organiserade i 12 primära skalor: Drive For Thinness (intervall 0-28), Bulimia (intervall 0-32), Kroppsmissnöje (intervall 0-40), Låg självkänsla (intervall 0-24), personlig alienation (intervall 0-28), Interpersonell osäkerhet (intervall 0-28), Interpersonell alienation (intervall 0-28), Interoceptiva Deficits (intervall 0-36), Impulsstörning (intervall 0-32), Perfektionism (intervall 0-24) , Askes (intervall 0-28) och Mognadsrädsla (intervall 0-32). Dessutom tillhandahåller EDI-3 även 6 kompositer: Eating Concerns Composite (intervall 0-100), Ineffektivitet (intervall 0-48), Interpersonella problem (intervall 0-52), Affektiva problem (intervall 0-62), Överkontroll ( intervall 0-52) och Global Psychological Maladjustment (intervall 0-252). Högre poäng indikerar allvarligare problem.
6 månaders uppföljning
EDE-Q
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Ätstörningsbeteenden (hetsätning och olämpliga viktkompenserande beteenden) och attitydegenskaper hos ätstörningar under de senaste 28 dagarna mäts med Eating Disorder Examination (EDE-Q), v. 16.0. EDE-Q innehåller 22-attitydobjekt som var och en är klassad med sju-punkts format med forcerat val. Objekten är grupperade i fyra kliniskt härledda underskalor som var och en består av fem till åtta punkter: Dietbegränsning, Ätbekymmer, Viktbekymmer och Formbekymmer. Poängen för varje underskala beräknas som genomsnittet av objektpoängen inom underskalan och ger ett intervall på 0-6. Den globala poängen beräknas som medelvärdet av de fyra subskalepoängen (intervall 0-6). Högre poäng indikerar större patologi.
6 månaders uppföljning
EDFLIX
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Mental flexibilitet mäts enligt självrapporteringsfrågeformuläret Eating Disorder Flexibility Index (EDFLIX). Det här frågeformuläret består av 36 punkter på en 6-gradig Likert-skala. Frågeformuläret ger ett totalpoäng (intervall 36-216) och tre indexpoäng: EDFLIX-GF (General Flexibility; intervall 17-102), EDFLIX-FoEx (Food and Exercise Flexibility; intervall 13-78) och EDFLIX-WeSh (Vikt och formflexibilitet, intervall 6-36). Högre poäng tyder på mer flexibilitet.
6 månaders uppföljning
WCST
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Mental flexibilitet mätt med Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
6 månaders uppföljning
RCFT
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Central koherens mätt med Rey Complex Figure Test (RCFT)
6 månaders uppföljning
CWIT
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Hämning mätt med Color-Word Interference Test (CWIT)
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-36v2
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) mättes enligt Medical Outcomes Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36v2). Detta frågeformulär består av 36 punkter där patientens svar bedöms på 3-punkts (punkt 3), 5-punkts (punkt 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10 och 11) eller 6-punkts skala (punkt 7). Posterna är organiserade i åtta domäner: Fysisk funktion (PF; 10 poster), Roll- Fysisk (4 poster), Kroppslig smärta (BP; 2 poster), Allmän hälsa (GH; 5 poster), Vitalitet (VT; 4 poster) , Socialt fungerande (SF; 2 artiklar), Roll-emotionell (3 artiklar) och mental hälsa (5 artiklar). Dessutom kan två sammanfattande mått beräknas: den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) och den mentala komponentsammanfattningen (MCS). Transformerade poäng beräknas och ger ett intervall på 0-100 för varje domän- eller sammanfattningsmått. Högre poäng indikerar bättre HRQOL.
6 månaders uppföljning
TMT
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning
Performance on the Trail Making Test (TMT)
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning
IGT
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning
Prestanda på Iowa Gambling Task (IGT)
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning
Torntest
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning
Prestanda på Tower Test
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning
CCPT-3
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning
Prestanda på Conners Continuous Performance Test- 3rd Edition (CCPT-3)
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning
BDI-II
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning, 2 års uppföljning
Symtom på depression enligt självrapporteringsfrågeformuläret Beck Depression Inventory - Andra upplagan (BDI-II). Detta frågeformulär består av 21 punkter som poängteras på en 4-gradig Likert-skala (intervall 0-63). Högre poäng tyder på mer depression
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning, 2 års uppföljning
BAI
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning, 2 års uppföljning 12 veckor (efter behandling)
Symtom på ångest enligt självrapporteringsenkäten Beck Anxiety Inventory (BAI). Detta frågeformulär består av 21 punkter som poängteras på en 4-gradig Likert-skala (intervall 0-63). Högre poäng tyder på mer ångest.
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning, 2 års uppföljning 12 veckor (efter behandling)
MCQ-30
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning, 2 års uppföljning
Metakognitioner mätt enligt Metakognitionsenkäten (MCQ-30). Detta frågeformulär består av 30 punkter som poängteras på en 4-gradig Likert-skala. Frågeformuläret ger en totalpoäng (intervall 30-120) och 5 underskalor: Positiva övertygelser om oro (intervall 6-24); Negativa föreställningar om oro angående okontrollerbarhet och fara (intervall 6-24), kognitivt självförtroende (intervall 6-24); Behov av att kontrollera tankar (intervall 6-24) och kognitiv självmedvetenhet (intervall 6-24). Högre poäng indikerar mer dysfunktionella metakognitioner.
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 6 månaders uppföljning, 2 års uppföljning
Aktigrafi
Tidsram: 6 månader
Actigrafi utfallsmått från programvara
6 månader
KORT-A
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
Verkställande funktion enligt självrapporteringsenkäten Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult (BRIEF-A). Detta frågeformulär består av 75 punkter där patientens symtom bedöms på en 3-gradig Likert-skala. Frågeformuläret ger ett Global Executive Composite-poäng (intervall 75-225) och två indexpoäng: Behavioural Regulation Index (intervall 30-90) och Metakognitivt index (intervall 40-120) förutom nio underskalor: Inhibera (intervall 8- 24), Skift (intervall 6-18), Emotionell kontroll (intervall 10-30), Självövervakning (intervall 6-18), Initiera (intervall 8-24), Arbetsminne (intervall 8-24), Planera/organisera (intervall 10-30), Uppgiftsövervakare (intervall 6-18) och Organisering av material (intervall 8-24). Högre poäng tyder på fler exekutiva svårigheter.
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
EDI-3
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
Ätstörnings- och allmänna psykologiska symtom enligt Eating Disorder Inventory, 3:e versionen (EDI-3). EDI-3 består av 91 objekt betygsatta på en 6-punkts Likert-skala. Föremålen är organiserade i 12 primära skalor: Drive For Thinness (intervall 0-28), Bulimia (intervall 0-32), Kroppsmissnöje (intervall 0-40), Låg självkänsla (intervall 0-24), personlig alienation (intervall 0-28), Interpersonell osäkerhet (intervall 0-28), Interpersonell alienation (intervall 0-28), Interoceptiva Deficits (intervall 0-36), Impulsstörning (intervall 0-32), Perfektionism (intervall 0-24) , Askes (intervall 0-28) och Mognadsrädsla (intervall 0-32). Dessutom tillhandahåller EDI-3 även 6 kompositer: Eating Concerns Composite (intervall 0-100), Ineffektivitet (intervall 0-48), Interpersonella problem (intervall 0-52), Affektiva problem (intervall 0-62), Överkontroll ( intervall 0-52) och Global Psychological Maladjustment (intervall 0-252). Högre poäng indikerar allvarligare problem.
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
EDE-Q
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
Ätstörningsbeteenden (hetsätning och olämpliga viktkompenserande beteenden) och attitydegenskaper hos ätstörningar under de senaste 28 dagarna mäts med Eating Disorder Examination (EDE-Q), v. 16.0. EDE-Q innehåller 22-attitydobjekt som var och en är klassad med sju-punkts format med forcerat val. Objekten är grupperade i fyra kliniskt härledda underskalor som var och en består av fem till åtta punkter: Dietbegränsning, Ätbekymmer, Viktbekymmer och Formbekymmer. Poängen för varje underskala beräknas som genomsnittet av objektpoängen inom underskalan och ger ett intervall på 0-6. Den globala poängen beräknas som medelvärdet av de fyra subskalepoängen (intervall 0-6). Högre poäng indikerar större patologi.
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
EDFLIX
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
Mental flexibilitet mäts enligt självrapporteringsfrågeformuläret Eating Disorder Flexibility Index (EDFLIX). Det här frågeformuläret består av 36 punkter på en 6-gradig Likert-skala. Frågeformuläret ger ett totalpoäng (intervall 36-216) och tre indexpoäng: EDFLIX-GF (General Flexibility; intervall 17-102), EDFLIX-FoEx (Food and Exercise Flexibility; intervall 13-78) och EDFLIX-WeSh (Vikt och formflexibilitet, intervall 6-36). Högre poäng tyder på mer flexibilitet.
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
WCST
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
Mental flexibilitet mätt med Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
RCFT
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
Central koherens mätt med Rey Complex Figure Test (RCFT)
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
CWIT
Tidsram: Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning
Hämning mätt med Color-Word Interference Test (CWIT)
Post-intervention (12 veckor efter baslinjebedömning), 2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Utredare

  • Studierektor: Ute Gabriel, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/1182

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Kognitiv remedieringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera