Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training voor patiënten met eetstoornissen (TCRTRCT)

5 december 2025 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Transdiagnostische cognitieve hersteltherapie voor patiënten met eetstoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Eetstoornissen zijn ernstige psychische aandoeningen, die vooral adolescente en jongvolwassen vrouwen treffen. De prognoses voor eetstoornissen zijn relatief slecht en een groot deel van de patiënten met deze ziekten heeft geen baat bij beschikbare conventionele therapieën. Na decennia van onderzoek naar de oorzaken van eetstoornissen, is er nu overtuigend bewijs voor specifieke neuropsychologische problemen bij patiënten met eetstoornissen. Deze neuropsychologische problemen worden gekenmerkt door cognitieve en gedragsrigiditeit (slecht vermogen om van set te wisselen), evenals problemen met betrekking tot centrale coherentie, planning en impulsbeheersing. Verrassend genoeg zijn er maar weinig therapieën die specifiek op deze problemen zijn gericht, en ze worden zelden in de behandeling opgenomen. Cognitieve remediëringstherapie heeft veelbelovende resultaten opgeleverd als aanvullende therapeutische interventie voor patiënten met anorexia nervosa. Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde trial is dan ook het onderzoeken van het effect van Cognitieve Remediatietherapie op het neuropsychologisch functioneren, symptomen van eetstoornissen en algemene mentale gezondheid, kwaliteit van leven en motoriek bij vrouwen met zowel eetstoornissen (transdiagnostisch) als deze specifieke cognitieve moeilijkheden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs Hospital HF
    • N-T
      • Levanger, N-T, Noorwegen
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 32 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In klinische, dag- of ambulante behandeling zijn voor een eetstoornis (anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis of OSFED)

  • Cognitieve problemen vertonen (score ≤ -1 standaarddeviatie) op:

    1. de Inhibit, Shift, Plan/Organize en/of Global Executive Composite indexen van de zelfrapportage meten de BRIEF-A (omgekeerd)
    2. het Totaal aantal fouten, Perseveratieve Reacties, Perseveratieve Fouten en/of Leren leren van de Wisconsin Card Sorting Test (WCST) en/of op de Rey Complex Figure Test (RCFT) Kopieerconditie of Q-score en/of op conditie 3 en 4 op de kleurwoordinterferentietest van (D-KEFS)
  • Noors kunnen verstaan ​​en spreken
  • Wees bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Acceptatie van willekeurige toewijzing aan de twee takken van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van aangeboren of verworven hersenletsel (behalve hersenschudding)
  • Actief middelenmisbruik
  • Psychose
  • Intelligentiequotiënt (IQ) kleiner dan 70

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CRT+TAU
Cognitieve hersteltherapie + behandeling zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Cognitieve Remediatie Therapie
Eén keer per week worden negen individuele transdiagnostische CRT-sessies gegeven, waarbij elke sessie ongeveer 45 minuten duurt. Voortbouwend op eerder gepubliceerde CRT-handleidingen voor anorexia nervosa en obesitas, zal een transdiagnostische CRT-handleiding die voor dit project is ontwikkeld, worden gebruikt tijdens de CRT-behandeling. De handleiding bevat een inleiding tot CRT voor eetstoornissen en een gedetailleerde structuur van negen sessies met cognitieve en gedragstaken in de volgende domeinen; (1) planningsimpulsiviteit, (2) flexibiliteit-rigiditeit en (3) centrale samenhang-aandacht voor details. Elke taak zal vergezeld gaan van een aantal richtvragen met als doel metacognitie te stimuleren (d.w.z. denken over denken).
Andere namen:
  • CRT
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Volgens de Noorse richtlijnen die zijn opgesteld door het Noorse directoraat voor gezondheid, zullen de patiënten waarschijnlijk een behandeling krijgen die zich rechtstreeks richt op de ED-symptomatologie, d.w.z. normalisatie van het gewicht in het geval van ondergewicht, vermindering van eetbuien en purgeren en normalisatie van andere ED-gerelateerde gedachten en gedragingen . Aangezien zowel intramurale patiënten, patiënten in dagbehandeling als poliklinische patiënten in het onderzoek worden opgenomen, zal het aantal uren met therapeutische interventies variëren. Registraties van het ontvangen aantal therapeutische uren van de deelnemers zullen wekelijks worden geregistreerd tijdens de interventie voor deelnemers in beide takken van de studie.
Andere namen:
  • TAU
Ander: Alleen TAU
Behandeling zoals gewoonlijk
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Volgens de Noorse richtlijnen die zijn opgesteld door het Noorse directoraat voor gezondheid, zullen de patiënten waarschijnlijk een behandeling krijgen die zich rechtstreeks richt op de ED-symptomatologie, d.w.z. normalisatie van het gewicht in het geval van ondergewicht, vermindering van eetbuien en purgeren en normalisatie van andere ED-gerelateerde gedachten en gedragingen . Aangezien zowel intramurale patiënten, patiënten in dagbehandeling als poliklinische patiënten in het onderzoek worden opgenomen, zal het aantal uren met therapeutische interventies variëren. Registraties van het ontvangen aantal therapeutische uren van de deelnemers zullen wekelijks worden geregistreerd tijdens de interventie voor deelnemers in beide takken van de studie.
Andere namen:
  • TAU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KORT-A
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Uitvoerende functie volgens de zelfrapportagevragenlijst de Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Adult (BRIEF-A). Deze vragenlijst bestaat uit 75 items waarop de symptomen van de patiënt worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal. De vragenlijst geeft een Global Executive Composite-score (bereik 75-225) en twee indexscores: de Behavioral Regulation Index (bereik 30-90) en de Metacognitive Index (bereik 40-120) naast negen subschalen: Inhibit (bereik 8- 24), Shift (bereik 6-18), Emotionele controle (bereik 10-30), Zelfcontrole (bereik 6-18), Initiëren (bereik 8-24), Werkgeheugen (bereik 8-24), Plannen/organiseren (bereik 10-30), taakmonitor (bereik 6-18) en organisatie van materialen (bereik 8-24). Hogere scores duiden op meer executieve problemen.
6 maanden follow-up
EDI-3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Eetstoornis- en algemene psychische klachten volgens de Eating Disorder Inventory, 3e versie (EDI-3). EDI-3 bestaat uit 91 items beoordeeld op een 6-punts Likertschaal. De items zijn onderverdeeld in 12 primaire schalen: Drive For Dunness (bereik 0-28), Boulimia (bereik 0-32), Lichaamsontevredenheid (bereik 0-40), Laag zelfbeeld (bereik 0-24), Persoonlijke vervreemding (bereik 0-28), interpersoonlijke onzekerheid (bereik 0-28), interpersoonlijke vervreemding (bereik 0-28), interoceptieve tekortkomingen (bereik 0-36), impulsontregeling (bereik 0-32), perfectionisme (bereik 0-24) , ascetisme (bereik 0-28) en volwassenheidsangst (bereik 0-32). Daarnaast biedt de EDI-3 ook 6 composieten: Eetproblemen Samengesteld (bereik 0-100), Ineffectiviteit (bereik 0-48), Interpersoonlijke problemen (bereik 0-52), Affectieve problemen (bereik 0-62), Overbeheersing ( bereik 0-52) en algemene psychologische onaangepastheid (bereik 0-252). Hogere scores duiden op ernstigere problemen.
6 maanden follow-up
EDE-Q
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Eetstoornisgedrag (eetbuien en ongepast gewichtscompenserend gedrag) en attitudekenmerken van eetstoornissen gedurende de afgelopen 28 dagen wordt gemeten door het Eating Disorder Examination (EDE-Q), v. 16.0. De EDE-Q bevat 22 attitude-items die elk worden beoordeeld met behulp van zevenpunts geforceerde keuze-indeling. De items zijn gegroepeerd in vier klinisch afgeleide subschalen die elk uit vijf tot acht items bestaan: Beperking van het voedingspatroon, Zorg voor eten, Zorg voor gewicht en Zorg voor vorm. De score van elke subschaal wordt berekend als het gemiddelde van itemscores binnen de subschaal en levert een bereik van 0-6 op. De globale score wordt berekend als het gemiddelde van de vier subschaalscores (bereik 0-6). Hogere scores duiden op meer pathologie.
6 maanden follow-up
EDFLIX
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Mentale flexibiliteit wordt gemeten volgens de zelfrapportagevragenlijst de Eating Disorder Flexibility Index (EDFLIX). Deze vragenlijst bestaat uit 36 ​​items gescoord op een 6-punts Likertschaal. De vragenlijst geeft een totaalscore (bereik 36-216) en drie indexscores: EDFLIX-GF (Algemene flexibiliteit; bereik 17-102), EDFLIX-FoEx (Food and Exercise Flexibility; bereik 13-78) en EDFLIX-WeSh (Gewicht en vormflexibiliteit; bereik 6-36). Hogere scores duiden op meer flexibiliteit.
6 maanden follow-up
WCST
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Mentale flexibiliteit zoals gemeten door de Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
6 maanden follow-up
RCFT
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Centrale coherentie zoals gemeten door de Rey Complex Figure Test (RCFT)
6 maanden follow-up
CWIT
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Remming zoals gemeten door de Color-Word Interference Test (CWIT)
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36v2
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) werd gemeten volgens de Medical Outcomes Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36v2). Deze vragenlijst bestaat uit 36 ​​items waarop de antwoorden van de patiënt worden beoordeeld op een 3-punts (item 3), 5-punts (item 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10 en 11) of 6-punts schaal (item 7). De items zijn onderverdeeld in acht domeinen: fysiek functioneren (PF; 10 items), rol-fysiek (4 items), lichamelijke pijn (BP; 2 items), algemene gezondheid (GH; 5 items), vitaliteit (VT; 4 items) , Sociaal functioneren (SF; 2 items), Rolemotioneel (3 items) en Geestelijke gezondheid (5 items). Verder kunnen twee samenvattende maten worden berekend: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). Getransformeerde scores worden berekend en leveren een bereik van 0-100 op voor elke domein- of samenvattingsmaatstaf. Hogere scores duiden op een betere HRQOL.
6 maanden follow-up
TMT
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
Prestaties op de Trail Making Test (TMT)
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
IGT
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
Prestaties op de Iowa Gambling Task (IGT)
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
Toren test
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
Prestaties op de torentest
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
CCPT-3
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
Prestaties op Conner's Continuous Performance Test - 3rd Edition (CCPT-3)
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up
BDI-II
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up, 2 jaar follow-up
Symptomen van depressie volgens de zelfrapportagevragenlijst de Beck Depression Inventory- Second edition (BDI-II). Deze vragenlijst bestaat uit 21 items die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (range 0-63). Hogere scores duiden op meer depressie
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up, 2 jaar follow-up
BAI
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na nulmeting), 6 maanden follow-up, 2 jaar follow-up 12 weken (na behandeling)
Symptomen van angst volgens de zelfrapportagevragenlijst de Beck Anxiety Inventory (BAI). Deze vragenlijst bestaat uit 21 items die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal (range 0-63). Hogere scores duiden op meer angst.
Post-interventie (12 weken na nulmeting), 6 maanden follow-up, 2 jaar follow-up 12 weken (na behandeling)
MCQ-30
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up, 2 jaar follow-up
Metacognities zoals gemeten volgens de Metacognitions vragenlijst (MCQ-30). Deze vragenlijst bestaat uit 30 items gescoord op een 4-punts Likertschaal. De vragenlijst geeft een totaalscore (bereik 30-120) en 5 subschalen: Positieve overtuigingen over piekeren (bereik 6-24); Negatieve overtuigingen over zorgen over onbeheersbaarheid en gevaar (bereik 6-24), cognitief vertrouwen (bereik 6-24); Behoefte om gedachten te beheersen (bereik 6-24) en cognitief zelfbewustzijn (bereik 6-24). Hogere scores duiden op meer disfunctionele metacognities.
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 6 maanden follow-up, 2 jaar follow-up
Actigrafie
Tijdsspanne: 6 maanden
Actigrafie uitkomstmaten van software
6 maanden
KORT-A
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Uitvoerende functie volgens de zelfrapportagevragenlijst de Behaviour Rating Inventory of Executive Function, Adult (BRIEF-A). Deze vragenlijst bestaat uit 75 items waarop de symptomen van de patiënt worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal. De vragenlijst geeft een Global Executive Composite-score (bereik 75-225) en twee indexscores: de Behavioral Regulation Index (bereik 30-90) en de Metacognitive Index (bereik 40-120) naast negen subschalen: Inhibit (bereik 8- 24), Shift (bereik 6-18), Emotionele controle (bereik 10-30), Zelfcontrole (bereik 6-18), Initiëren (bereik 8-24), Werkgeheugen (bereik 8-24), Plannen/organiseren (bereik 10-30), taakmonitor (bereik 6-18) en organisatie van materialen (bereik 8-24). Hogere scores duiden op meer executieve problemen.
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
EDI-3
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Eetstoornis- en algemene psychische klachten volgens de Eating Disorder Inventory, 3e versie (EDI-3). EDI-3 bestaat uit 91 items beoordeeld op een 6-punts Likertschaal. De items zijn onderverdeeld in 12 primaire schalen: Drive For Dunness (bereik 0-28), Boulimia (bereik 0-32), Lichaamsontevredenheid (bereik 0-40), Laag zelfbeeld (bereik 0-24), Persoonlijke vervreemding (bereik 0-28), interpersoonlijke onzekerheid (bereik 0-28), interpersoonlijke vervreemding (bereik 0-28), interoceptieve tekortkomingen (bereik 0-36), impulsontregeling (bereik 0-32), perfectionisme (bereik 0-24) , ascetisme (bereik 0-28) en volwassenheidsangst (bereik 0-32). Daarnaast biedt de EDI-3 ook 6 composieten: Eetproblemen Samengesteld (bereik 0-100), Ineffectiviteit (bereik 0-48), Interpersoonlijke problemen (bereik 0-52), Affectieve problemen (bereik 0-62), Overbeheersing ( bereik 0-52) en algemene psychologische onaangepastheid (bereik 0-252). Hogere scores duiden op ernstigere problemen.
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
EDE-Q
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Eetstoornisgedrag (eetbuien en ongepast gewichtscompenserend gedrag) en attitudekenmerken van eetstoornissen gedurende de afgelopen 28 dagen wordt gemeten door het Eating Disorder Examination (EDE-Q), v. 16.0. De EDE-Q bevat 22 attitude-items die elk worden beoordeeld met behulp van zevenpunts geforceerde keuze-indeling. De items zijn gegroepeerd in vier klinisch afgeleide subschalen die elk uit vijf tot acht items bestaan: Beperking van het voedingspatroon, Zorg voor eten, Zorg voor gewicht en Zorg voor vorm. De score van elke subschaal wordt berekend als het gemiddelde van itemscores binnen de subschaal en levert een bereik van 0-6 op. De globale score wordt berekend als het gemiddelde van de vier subschaalscores (bereik 0-6). Hogere scores duiden op meer pathologie.
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
EDFLIX
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Mentale flexibiliteit wordt gemeten volgens de zelfrapportagevragenlijst de Eating Disorder Flexibility Index (EDFLIX). Deze vragenlijst bestaat uit 36 ​​items gescoord op een 6-punts Likertschaal. De vragenlijst geeft een totaalscore (bereik 36-216) en drie indexscores: EDFLIX-GF (Algemene flexibiliteit; bereik 17-102), EDFLIX-FoEx (Food and Exercise Flexibility; bereik 13-78) en EDFLIX-WeSh (Gewicht en vormflexibiliteit; bereik 6-36). Hogere scores duiden op meer flexibiliteit.
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
WCST
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Mentale flexibiliteit zoals gemeten door de Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
RCFT
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Centrale coherentie zoals gemeten door de Rey Complex Figure Test (RCFT)
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
CWIT
Tijdsspanne: Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up
Remming zoals gemeten door de Color-Word Interference Test (CWIT)
Post-interventie (12 weken na baseline assessment), 2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ute Gabriel, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/1182

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Cognitieve Remediatie Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren