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섭식 장애 환자를 위한 인지 훈련 (TCRTRCT)

2025년 12월 5일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

섭식 장애 환자를 위한 트랜스진단 인지 교정 치료: 무작위 통제 시험

섭식 장애는 심각한 정신 질환으로, 주로 청소년기 및 젊은 성인 여성에게 영향을 미칩니다. 섭식 장애에 대한 예후는 상대적으로 좋지 않으며 이러한 질병을 가진 환자의 대부분은 이용 가능한 기존 치료법의 혜택을 받지 못합니다. 섭식 장애의 원인에 대한 수십 년의 연구 끝에, 섭식 장애의 영향을 받는 환자의 특정 신경 심리학적 어려움에 대한 강력한 증거가 있습니다. 이러한 신경심리학적 어려움은 인지 및 행동 경직성(나쁜 세트 이동 능력)뿐만 아니라 중심 일관성, 계획 및 충동 제어와 관련된 어려움이 특징입니다. 놀랍게도 이러한 어려움을 구체적으로 목표로 하는 치료법은 거의 없으며 치료에 거의 통합되지 않습니다. 인지 교정 치료는 신경성 식욕 부진 환자를 위한 보조 치료 개입으로서 유망한 결과를 보여주었습니다. 따라서 이 무작위 대조 시험의 주요 목적은 신경심리학적 기능, 섭식 장애 증상 및 일반적인 정신 건강, 삶의 질 및 운동 활동에 대한 인지 교정 요법의 효과를 섭식 장애(통진진단) 및 이러한 특정 인지 기능을 모두 가진 여성에서 조사하는 것입니다. 어려움.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Trondheim, 노르웨이, N-7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
      • Trondheim, 노르웨이
        • St Olavs Hospital HF
    • N-T
      • Levanger, N-T, 노르웨이
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 섭식 장애(신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 폭식 장애 또는 OSFED)로 입원, 주간 또는 외래 환자 치료를 받고 있는 경우

  • 인지 장애 표시(점수 ≤ -1 표준 편차):

    1. 억제, 이동, 계획/구성 및/또는 자체 보고서 측정의 글로벌 종합 종합 지표 BRIEF-A(역방향)
    2. 총 오류, 지속적인 응답, 지속적인 오류 및/또는 Wisconsin Card Sorting Test(WCST) 및/또는 RCFT(Rey Complex Figure Test) 복사 조건 또는 Q-점수 및/또는 조건 3 및 4에서 학습하는 방법 (D-KEFS)의 색상 단어 간섭 테스트에서
  • 노르웨이어를 이해하고 말할 수 있음
  • 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
  • 연구의 두 부문에 대한 무작위 할당 허용

제외 기준:

  • 선천적 또는 후천적 뇌 손상 병력(뇌진탕 제외)
  • 활성 물질 남용
  • 정신병
  • 지능 지수(IQ) 70 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 브라운관 + 타우
인지 교정 요법 + 평소와 같은 치료
행동: 인지 교정 요법
9개의 개별 트랜스진단 CRT 세션이 일주일에 한 번 제공되며 각 세션은 약 45분 동안 지속됩니다. 이전에 출판된 신경성 식욕부진 및 비만에 대한 CRT 매뉴얼을 기반으로 이 프로젝트를 위해 개발된 트랜스진단 CRT 매뉴얼은 CRT 치료 과정에서 사용될 것입니다. 이 매뉴얼은 섭식 장애에 대한 CRT 소개와 다음 영역에서 인지 및 행동 작업을 통합하는 상세한 9개 세션 구조로 구성됩니다. (1) 계획-충동성, (2) 유연성-경직성 및 (3) 중심 일관성-세부 사항에 대한 주의. 메타인지(예: 생각에 대한 생각).
다른 이름들:
  • 브라운관
다른: 평소와 같이 치료
Norwegian Directorate of Health에서 수립한 노르웨이 지침에 따르면 환자는 ED 증상, 즉 저체중의 경우 체중 정상화, 폭음 및 제거 감소, 기타 ED 관련 생각 및 행동의 정상화에 직접 초점을 맞춘 치료를 받을 가능성이 높습니다. . 입원 환자, 주간 치료 환자 및 외래 환자가 모두 연구에 포함되기 때문에 치료 개입 시간은 다양합니다. 참가자가 받은 치료 시간 수의 기록은 연구의 양쪽 참가자에 대한 개입 동안 매주 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 타우
다른: TAU 전용
평소와 같은 치료
다른: 평소와 같이 치료
Norwegian Directorate of Health에서 수립한 노르웨이 지침에 따르면 환자는 ED 증상, 즉 저체중의 경우 체중 정상화, 폭음 및 제거 감소, 기타 ED 관련 생각 및 행동의 정상화에 직접 초점을 맞춘 치료를 받을 가능성이 높습니다. . 입원 환자, 주간 치료 환자 및 외래 환자가 모두 연구에 포함되기 때문에 치료 개입 시간은 다양합니다. 참가자가 받은 치료 시간 수의 기록은 연구의 양쪽 참가자에 대한 개입 동안 매주 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 타우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
브리핑-A
기간: 6개월 추적
실행 기능, 성인(BRIEF-A)의 자체 보고 설문지에 따른 실행 기능. 이 설문지는 환자의 증상을 3점 리커트 척도로 평가하는 75개 항목으로 구성되어 있습니다. 이 설문지는 Global Executive Composite 점수(범위 75-225)와 두 개의 지수 점수인 행동 규제 지수(범위 30-90)와 메타인지 지수(범위 40-120)를 제공합니다. 24) Shift(6-18 범위), 감정 조절(10-30 범위), Self-monitor(6-18 범위), Initiate(8-24 범위), 작업 기억(8-24 범위), 계획/구성 (범위 10-30), 작업 모니터(범위 6-18) 및 조직 구성(범위 8-24). 높은 점수는 더 많은 집행 어려움을 나타냅니다.
6개월 추적
EDI-3
기간: 6개월 추적
Eating Disorder Inventory, 3rd version(EDI-3)에 따른 섭식 장애 및 일반적인 심리적 증상. EDI-3은 6점 리커트 척도로 평가된 91개 항목으로 구성됩니다. 항목은 12개의 기본 척도로 구성되어 있습니다: 날씬함 추구(범위 0-28), 폭식증(범위 0-32), 신체 불만족(범위 0-40), 낮은 자존감(범위 0-24), 개인 소외 (범위 0-28), 대인 불안정(범위 0-28), 대인 소외(범위 0-28), 내수용성 결함(범위 0-36), 충동 조절 장애(범위 0-32), 완벽주의(범위 0-24) , 금욕주의(범위 0-28) 및 성숙에 대한 두려움(범위 0-32). 또한 EDI-3은 6가지 복합 요소를 제공합니다. 섭식 문제 복합(범위 0-100), 비효율(범위 0-48), 대인 관계 문제(범위 0-52), 정서적 문제(범위 0-62), 과잉 통제( 범위 0-52) 및 전반적인 심리적 부적응(범위 0-252). 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
6개월 추적
EDE-Q
기간: 6개월 추적
지난 28일 동안의 섭식 장애 행동(폭식 및 부적절한 체중 보상 행동) 및 섭식 장애의 태도 특징은 Eating Disorder Examination(EDE-Q), v. 16.0으로 측정됩니다. EDE-Q에는 각각 7점 강제 선택 형식을 사용하여 평가되는 22가지 태도 항목이 포함됩니다. 항목은 식이 제한, 섭식 문제, 체중 문제 및 모양 문제와 같이 각각 5~8개 항목으로 구성된 임상적으로 파생된 4개의 하위 척도로 그룹화됩니다. 각 하위 척도의 점수는 하위 척도 내 항목 점수의 평균으로 계산되며 범위는 0-6입니다. 전체 점수는 4개의 하위 척도 점수(범위 0-6)의 평균으로 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 병리를 나타냅니다.
6개월 추적
에드플릭스
기간: 6개월 추적
정신적 유연성은 섭식 장애 유연성 지수(EDFLIX)에 대한 자가 보고 설문지에 따라 측정됩니다. 이 설문지는 6점 리커트 척도로 36개 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지는 총점(범위 36-216)과 3가지 지수 점수를 제공합니다. 및 형상 유연성, 범위 6-36). 높은 점수는 더 많은 유연성을 나타냅니다.
6개월 추적
WCST
기간: 6개월 추적
WCST(Wisconsin Card Sorting Test)로 측정한 정신적 유연성
6개월 추적
RCFT
기간: 6개월 추적
Rey Complex Figure Test(RCFT)로 측정한 중심 일관성
6개월 추적
CWIT
기간: 6개월 추적
CWIT(Color-Word Interference Test)로 측정한 억제
6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36v2
기간: 6개월 추적
건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 Medical Outcomes Short-Form 36-Item Health Survey(SF-36v2)에 따라 측정되었습니다. 이 설문지는 환자의 응답이 3점(항목 3), 5점(항목 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10 및 11) 또는 6점으로 평가되는 36개 항목으로 구성됩니다. 척도(항목 7). 항목은 물리적 기능(PF; 10항목), 역할-신체(4항목), 신체 통증(BP; 2항목), 일반 건강(GH; 5항목), 활력(VT; 4항목)의 8개 영역으로 구성됩니다. , 사회적 기능(SF; 2항목), 역할 감정(3항목) 및 정신 건강(5항목). 또한 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)의 두 가지 요약 측정을 계산할 수 있습니다. 변환된 점수가 계산되고 각 도메인 또는 요약 측정에 대해 0-100 범위를 산출합니다. 더 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
6개월 추적
TMT
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적
트레일 메이킹 테스트(TMT) 성능
개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적
IGT
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적
Iowa Gambling Task(IGT) 성과
개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적
타워 테스트
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적
타워 테스트 성능
개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적
CCPT-3
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적
Conner의 지속적인 성능 테스트 - 3판(CCPT-3)에 대한 성능
개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적
BDI-II
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적, 2년 추적
Beck Depression Inventory-Second edition(BDI-II)의 자가 보고 설문지에 따른 우울증의 증상. 이 설문지는 4점 리커트 척도(범위 0-63)로 채점된 21개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적, 2년 추적
바이
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적, 2년 추적 12주(치료 후)
Beck Anxiety Inventory(BAI)의 자가 보고 설문지에 따른 불안 증상. 이 설문지는 4점 리커트 척도(범위 0-63)로 채점된 21개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 불안을 나타냅니다.
개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적, 2년 추적 12주(치료 후)
MCQ-30
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적, 2년 추적
메타인지 설문지(MCQ-30)에 따라 측정된 메타인지. 이 설문지는 4점 리커트 척도로 30개 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지는 총점(범위 30-120)과 5개의 하위 척도를 제공합니다. 걱정에 대한 긍정적 신념(범위 6-24); 통제 불가능 및 위험에 대한 걱정에 대한 부정적인 믿음(범위 6-24), 인지적 자신감(범위 6-24); 생각(범위 6-24)과 인지적 자의식(범위 6-24)을 통제할 필요가 있습니다. 점수가 높을수록 더 많은 역기능 메타인지를 나타냅니다.
개입 후(기준 평가 후 12주), 6개월 추적, 2년 추적
액티그래피
기간: 6 개월
소프트웨어의 Actigraphy 결과 측정
6 개월
브리핑-A
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
실행 기능, 성인(BRIEF-A)의 자체 보고 설문지에 따른 실행 기능. 이 설문지는 환자의 증상을 3점 리커트 척도로 평가하는 75개 항목으로 구성되어 있습니다. 이 설문지는 Global Executive Composite 점수(범위 75-225)와 두 개의 지수 점수인 행동 규제 지수(범위 30-90)와 메타인지 지수(범위 40-120)를 제공합니다. 24) Shift(6-18 범위), 감정 조절(10-30 범위), Self-monitor(6-18 범위), Initiate(8-24 범위), 작업 기억(8-24 범위), 계획/구성 (범위 10-30), 작업 모니터(범위 6-18) 및 조직 구성(범위 8-24). 높은 점수는 더 많은 집행 어려움을 나타냅니다.
개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
EDI-3
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
Eating Disorder Inventory, 3rd version(EDI-3)에 따른 섭식 장애 및 일반적인 심리적 증상. EDI-3은 6점 리커트 척도로 평가된 91개 항목으로 구성됩니다. 항목은 12개의 기본 척도로 구성되어 있습니다: 날씬함 추구(범위 0-28), 폭식증(범위 0-32), 신체 불만족(범위 0-40), 낮은 자존감(범위 0-24), 개인 소외 (범위 0-28), 대인 불안정(범위 0-28), 대인 소외(범위 0-28), 내수용성 결함(범위 0-36), 충동 조절 장애(범위 0-32), 완벽주의(범위 0-24) , 금욕주의(범위 0-28) 및 성숙에 대한 두려움(범위 0-32). 또한 EDI-3은 6가지 복합 요소를 제공합니다. 섭식 문제 복합(범위 0-100), 비효율(범위 0-48), 대인 관계 문제(범위 0-52), 정서적 문제(범위 0-62), 과잉 통제( 범위 0-52) 및 전반적인 심리적 부적응(범위 0-252). 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
EDE-Q
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
지난 28일 동안의 섭식 장애 행동(폭식 및 부적절한 체중 보상 행동) 및 섭식 장애의 태도 특징은 Eating Disorder Examination(EDE-Q), v. 16.0으로 측정됩니다. EDE-Q에는 각각 7점 강제 선택 형식을 사용하여 평가되는 22가지 태도 항목이 포함됩니다. 항목은 식이 제한, 섭식 문제, 체중 문제 및 모양 문제와 같이 각각 5~8개 항목으로 구성된 임상적으로 파생된 4개의 하위 척도로 그룹화됩니다. 각 하위 척도의 점수는 하위 척도 내 항목 점수의 평균으로 계산되며 범위는 0-6입니다. 전체 점수는 4개의 하위 척도 점수(범위 0-6)의 평균으로 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 병리를 나타냅니다.
개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
에드플릭스
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
정신적 유연성은 섭식 장애 유연성 지수(EDFLIX)에 대한 자가 보고 설문지에 따라 측정됩니다. 이 설문지는 6점 리커트 척도로 36개 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지는 총점(범위 36-216)과 3가지 지수 점수를 제공합니다. 및 형상 유연성, 범위 6-36). 높은 점수는 더 많은 유연성을 나타냅니다.
개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
WCST
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
WCST(Wisconsin Card Sorting Test)로 측정한 정신적 유연성
개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
RCFT
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
Rey Complex Figure Test(RCFT)로 측정한 중심 일관성
개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
CWIT
기간: 개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적
CWIT(Color-Word Interference Test)로 측정한 억제
개입 후(기준 평가 후 12주), 2년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Science and Technology

협력자

St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

수사관

  • 연구 책임자: Ute Gabriel, PhD, Norwegian University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/1182

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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