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Enfants + Adolescents Recherche Apprendre sur tablette Enseignement Aix-la-Chapelle (KARLOTTA)

25 octobre 2022 mis à jour par: RWTH Aachen University
L'objectif de ce plan d'étude est de mettre en œuvre un quiz sur tablette dans la zone germanophone, afin de tester les connaissances spécifiques sur les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (DEC) concernant les patients pédiatriques dans le cadre d'un environnement de jeu numérique adapté à l'âge et intéressant. , et de traiter les lacunes dans les connaissances lors du contact ultérieur avec le médecin. Le quiz doit être combiné à un jeu et peut être réalisé par les patients, pendant qu'ils attendent dans l'ambulance leur rendez-vous chez le médecin. Les objectifs de l'investigateur sont de saisir de manière ludique les lacunes dans les connaissances du CED concernant les patients et de les utiliser dans l'heure de consultation suivante pour des éclaircissements et des conseils en fonction d'une meilleure compréhension de la maladie. Avec cela, les connaissances spécifiques, la compréhension de la maladie, l'adhésion thérapeutique et l'auto-efficacité devraient améliorer la prise en charge autonome de la maladie. En particulier, la volonté du groupe d'adolescents plus âgés de transiter vers la médecine pour adultes peut être recueillie et traitée. Les chercheurs veulent vérifier l'efficacité dans une étude randomisée et contrôlée avec deux groupes de 15 patients pédiatriques atteints de CED. L'hypothèse est que le jeu supplémentaire du quiz-tablette-DEC et les conseils individualisés ont un impact positif sur la connaissance du DEC, l'activité de la maladie, la qualité de vie liée au DEC et la volonté des adolescents pour la transition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Aachen, NRW, Allemagne, 52074
        • Clinic for Pediatrics and Youth Medicine, University Hospital of RWTH Aachen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et jeunes adultes de sexe féminin et masculin entre 8 et 21 ans
  • Diagnostic Morbus Crohn, colite ulcéreuse ou colite indéterminée
  • Clarification et formulaire de consentement éclairé signé
  • Les patients doivent savoir écrire et lire en allemand
  • Les patients doivent pouvoir jouer indépendamment sur la tablette

Critère d'exclusion:

  • Âge < 8 ans ou > 21 ans
  • Analphabétisme
  • Handicap mental ou psychomoteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Autre: Groupe d'intervention
Répondre à des questions liées à la maladie en jouant à un jeu sur tablette
Autre: groupe d'intervention
Les patients CED jouent au quiz CED sur tablette en attendant leur rendez-vous chez le médecin, afin que les lacunes dans les connaissances en CED puissent être clarifiées lors de la consultation du médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de connaissance
Délai: 12 mois
Comparaison des valeurs de points du quiz de base sur la tablette et du test final concernant les connaissances en CED
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RWTH Aachen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angeliki Pappa, Dr. med., Clinic for Pediatrics and Youth Medicine, University Hospital of RWTH Aachen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Première publication (Réel)

7 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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