Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinderen + Adolescenten Onderzoek Leren op tablet Lesgeven in Aken (KARLOTTA)

25 oktober 2022 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Het doel van dit studieplan is om een ​​tabletquiz te implementeren in het Duitstalige gebied, om de specifieke kennis over chronische inflammatoire darmziekten (CED) bij pediatrische patiënten te testen in de context van een leeftijdsgebonden en interessante digitale speelomgeving , en om kennishiaten bij het volgende dokterscontact te verwerken. De quiz moet worden gecombineerd met een spel en kan worden uitgevoerd door de patiënten, terwijl ze in de ambulance wachten op hun doktersafspraak. Het doel van de onderzoeker is om spelenderwijs hiaten in de CED-kennis over de patiënten op te sporen en deze in het volgende spreekuur te gebruiken voor verheldering en advies in lijn met een beter begrip van de ziekte. Hiermee zouden de specifieke kennis, het begrip van de ziekte, de therapietrouw en de zelfredzaamheid de zelfverantwoordelijke omgang met de ziekte moeten verbeteren. Met name de bereidheid van de groep oudere tieners om over te stappen naar het volwassen medicijn kan worden verzameld en verwerkt. De onderzoekers willen de werkzaamheid nagaan in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen van 15 pediatrische CED-patiënten. De hypothese is dat het extra spelen van de tablet-CED-quiz en het geïndividualiseerde advies een positieve invloed hebben op de CED-kennis, de ziekteactiviteit, de CED-gerelateerde levenskwaliteit en de transitiebereidheid van tieners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Duitsland, 52074
        • Clinic for Pediatrics and Youth Medicine, University Hospital of RWTH Aachen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke kinderen en jongvolwassenen tussen 8-21 jaar
  • Diagnose Morbus Crohn, Colitis ulcerosa of Colitis onbepaald
  • Verduidelijking en ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming
  • Patiënten moeten in het Duits kunnen schrijven en lezen
  • Patiënten moeten zelfstandig kunnen spelen op de tablet

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 8 jaar of > 21 jaar
  • Analfabetisme
  • Geestelijke of psychomotorische handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Ander: Interventie groep
Ziektegerelateerde vragen beantwoorden tijdens het spelen van een tabletspel
Ander: interventie groep
De CED-patiënten spelen de tablet-CED-quiz, terwijl ze wachten op de afspraak van hun arts, zodat hiaten in de CED-kennis tijdens het doktersconsult kunnen worden opgehelderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis test
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van de puntenwaarden van de baseline tabletquiz en de eindtoets met betrekking tot de CED-kennis
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angeliki Pappa, Dr. med., Clinic for Pediatrics and Youth Medicine, University Hospital of RWTH Aachen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op interventie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren