- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03833778
Děti a dospívající zkoumají učení na tabletu Výuka Aachen (KARLOTTA)
25. října 2022 aktualizováno: RWTH Aachen University
Cílem tohoto studijního plánu je implementace tabletového kvízu v německy mluvící oblasti, aby se ověřily konkrétní znalosti o chronických zánětlivých střevních onemocněních (CED) u dětských pacientů v kontextu věku přiměřeného a zajímavého digitálního herního prostředí. , a zpracovat mezery ve znalostech u následného kontaktu lékaře.
Kvíz by měl být kombinován s hrou a mohou jej provádět pacienti během čekání v ambulanci na návštěvu lékaře.
Cílem zkoušejícího je hravou formou pochopit mezery ve znalostech CED týkajících se pacientů a využít je v následující konzultační hodině k objasnění a radám v souladu s lepším pochopením onemocnění.
Díky tomu by specifické znalosti, porozumění nemoci, terapeutická adherence a vlastní účinnost měly zlepšit vlastní zodpovědné zacházení s nemocí.
Zejména lze shromáždit a zpracovat ochotu skupiny starších teenagerů přejít do medicíny pro dospělé.
Výzkumníci chtějí ověřit účinnost v randomizované, kontrolované studii se dvěma skupinami 15 dětských pacientů s CED.
Hypotéza spočívá v tom, že další hraní kvízu ve formě tablet-CED a individualizované poradenství mají pozitivní dopad na znalosti CED, aktivitu onemocnění, kvalitu života související s CED a ochotu teenagerů přejít k přechodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Německo, 52074
- Clinic for Pediatrics and Youth Medicine, University Hospital of RWTH Aachen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské a mužské děti a mladí dospělí mezi 8-21 lety
- Diagnóza Morbus Crohn, Colitis ulcerosa nebo Colitis neurčitá
- Vysvětlení a podepsaný formulář informovaného souhlasu
- Pacienti musí umět psát a číst německy
- Pacienti musí být schopni samostatně hrát na tabletu
Kritéria vyloučení:
- Věk < 8 let nebo > 21 let
- Negramotnost
- Mentální nebo psychomotorické postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
Jiný: Zásahová skupina
Odpovídání na otázky týkající se nemoci během hraní hry na tabletu
|
Pacienti s CED hrají tabletový kvíz CED, zatímco čekají na návštěvu svého lékaře, takže mezery ve znalostech CED mohou být vyjasněny během konzultace s lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
znalostní test
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání bodových hodnot základního tabletového kvízu a závěrečného testu ohledně znalostí CED
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angeliki Pappa, Dr. med., Clinic for Pediatrics and Youth Medicine, University Hospital of RWTH Aachen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intervenční skupina
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramDokončeno
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...DokončenoPatologické procesy | Srdeční choroba | Fibrilace síní | Arytmie, srdce | Familiární fibrilace síníSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierNáborNadváha a obezitaFrancie
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktivní, ne náborPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy