Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Děti a dospívající zkoumají učení na tabletu Výuka Aachen (KARLOTTA)

25. října 2022 aktualizováno: RWTH Aachen University
Cílem tohoto studijního plánu je implementace tabletového kvízu v německy mluvící oblasti, aby se ověřily konkrétní znalosti o chronických zánětlivých střevních onemocněních (CED) u dětských pacientů v kontextu věku přiměřeného a zajímavého digitálního herního prostředí. , a zpracovat mezery ve znalostech u následného kontaktu lékaře. Kvíz by měl být kombinován s hrou a mohou jej provádět pacienti během čekání v ambulanci na návštěvu lékaře. Cílem zkoušejícího je hravou formou pochopit mezery ve znalostech CED týkajících se pacientů a využít je v následující konzultační hodině k objasnění a radám v souladu s lepším pochopením onemocnění. Díky tomu by specifické znalosti, porozumění nemoci, terapeutická adherence a vlastní účinnost měly zlepšit vlastní zodpovědné zacházení s nemocí. Zejména lze shromáždit a zpracovat ochotu skupiny starších teenagerů přejít do medicíny pro dospělé. Výzkumníci chtějí ověřit účinnost v randomizované, kontrolované studii se dvěma skupinami 15 dětských pacientů s CED. Hypotéza spočívá v tom, že další hraní kvízu ve formě tablet-CED a individualizované poradenství mají pozitivní dopad na znalosti CED, aktivitu onemocnění, kvalitu života související s CED a ochotu teenagerů přejít k přechodu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Aachen, NRW, Německo, 52074
        • Clinic for Pediatrics and Youth Medicine, University Hospital of RWTH Aachen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské a mužské děti a mladí dospělí mezi 8-21 lety
  • Diagnóza Morbus Crohn, Colitis ulcerosa nebo Colitis neurčitá
  • Vysvětlení a podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • Pacienti musí umět psát a číst německy
  • Pacienti musí být schopni samostatně hrát na tabletu

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 8 let nebo > 21 let
  • Negramotnost
  • Mentální nebo psychomotorické postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Jiný: Zásahová skupina
Odpovídání na otázky týkající se nemoci během hraní hry na tabletu
Pacienti s CED hrají tabletový kvíz CED, zatímco čekají na návštěvu svého lékaře, takže mezery ve znalostech CED mohou být vyjasněny během konzultace s lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalostní test
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání bodových hodnot základního tabletového kvízu a závěrečného testu ohledně znalostí CED
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angeliki Pappa, Dr. med., Clinic for Pediatrics and Youth Medicine, University Hospital of RWTH Aachen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intervenční skupina

3
Předplatit