Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en place et évaluation d'une alerte électronique pour favoriser le dépistage ciblé de l'infection à VIH à l'hôpital Foch selon des critères socio-démographiques (POP-UP)

30 décembre 2019 mis à jour par: Hopital Foch

Mise en place et évaluation d'une alerte électronique pour favoriser le dépistage ciblé de l'infection à VIH à l'hôpital Foch selon des critères socio-démographiques : étude pilote

En 2013 en France, 29 000 personnes ignoreraient leur statut sérologique. Le dépistage du VIH est une priorité en France où un tiers des diagnostics restent tardifs malgré 5 millions de tests annuels. Il est recommandé de proposer au moins un test VIH à la population générale, tout au long de la vie, lors de la recherche de soins et plus fréquemment aux populations à risque. Plusieurs articles internationaux et nationaux ont montré que le dépistage d'urgence est faisable et bien accepté. Mais aussi que lors du dépistage systématique peu d'infections ont été découvertes, et la majorité des personnes nouvellement diagnostiquées appartenaient aux groupes les plus exposés.

Notre hypothèse est qu'une alerte électronique permettrait d'identifier les personnes qui ignorent leur statut sérologique. Cette alerte reposerait sur deux données : des données sociales (couverture maladie française) et le pays de naissance. Cette alerte n'est pertinente que dans les régions à forte prévalence, comme c'est le cas en Ile de France.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

297

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Suresnes, France, 92150
        • Hopital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient hospitalisé à l'hôpital Foch âgé de plus de 18 ans.
  • Patient avec AME ou CMU et/ou CMUc, ou patient né dans l'un des pays/régions suivants : Afrique sub-saharienne, Haïti, Amérique du Sud, Asie, Europe de l'Est, Guadeloupe, Martinique et Guyane

Critère d'exclusion:

  • Patient dont le pronostic vital au moment de l'admission ne lui permet pas de manifester sa non-opposition à un test VIH.
  • Patient suivi pour une infection à VIH connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: période 1

Période 1 : Période rétrospective :

Collecte des données des 12 mois précédant le début de la recherche des patients hospitalisés :

  • nombre d'hospitalisations,
  • nombre de sérologies VIH réalisées,
  • nombre de patients présentant des critères socio-démographiques justifiant le dépistage du VIH.

Début des recherches : Mise en place de l'alerte électronique "POP-UP"

Période 2 : Période prospective : 18 mois Ouverture d'un POP-UP pour les patients répondant aux critères d'éligibilité.

Six possibilités de réponse :

  1. Le patient accepte de participer : le patient est inclus et reçoit une sérologie VIH pendant son hospitalisation.
  2. Pas le temps de répondre à l'alerte
  3. Le patient a déjà une sérologie datant de moins de 3 mois
  4. Patient suivi pour une infection VIH connue.
  5. Patient qui a refusé le test
  6. Etat clinique du patient ne lui permettant pas de s'opposer Seul choix 1 inclure le patient La réponse ferme l'alerte électronique, mais elle se rouvre lors d'une nouvelle consultation du dossier médical (2/ et 6/) ou d'une nouvelle hospitalisation.
Autre: Alerte électronique "POP-UP"
Mise en place de l'alerte électronique "POP-UP" ​​pour tous les patients ayant des critères d'éligibilité
Test diagnostique: Sérologie VIH
Réalisation de sérologie VIH pour les patients inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des pratiques de dépistage du VIH : taux de proposition de dépistage, taux d'acceptation des patients et taux de réussite sérologique
Délai: 18 mois

Evaluation de la pratique des médecins hospitaliers à l'hôpital Foch suite à la mise en place de l'alerte électronique "POP-UP" ​​pour favoriser le dépistage ciblé de l'infection à VIH selon des critères socio-démographiques précis :

  • Taux de proposition de dépistage (= nombre de proposition par rapport au nombre de patients éligibles).
  • Taux d'acceptation des patients (= nombre d'acceptations de patients éligibles par rapport au nombre de propositions de dépistage).
  • Taux de réussite sérologique (= nombre de sérologies par rapport au nombre de patients éligibles).
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etude des obstacles
Délai: 18 mois
Etude des freins rencontrés par les cliniciens pour proposer des tests de dépistage induits par l'alerte électronique par questionnaire de satisfaction.
18 mois
Données prospectives vs données rétrospectives : nombre de sérologies de dépistage réalisées
Délai: 18 mois
Comparaison du nombre de sérologies de dépistage réalisées chez les patients hospitalisés éligibles par l'alerte électronique "POP-UP" ​​versus les données rétrospectives des 12 mois précédant la mise en place de l'alerte .
18 mois
Nouvellement séropositif
Délai: 18 mois
Nombre de patients hospitalisés nouvellement diagnostiqués VIH
18 mois
Taux de positivité
Délai: 18 mois
Nombre de nouveaux diagnostics VIH vs nombre de sérologies réalisées
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Foch

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David Zucman, MD, Foch Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/51

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dépistage du VIH

Essais cliniques sur Alerte électronique "POP-UP"

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United States

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner