Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение и оценка электронного оповещения для поощрения целевого скрининга на ВИЧ-инфекцию в больнице Фош в соответствии с социально-демографическими критериями (POP-UP)

30 декабря 2019 г. обновлено: Hopital Foch

Внедрение и оценка электронного оповещения для поощрения целевого скрининга на ВИЧ-инфекцию в больнице Фош в соответствии с социально-демографическими критериями: пилотное исследование

Сообщается, что в 2013 году во Франции 29 000 человек не знали о своем ВИЧ-статусе. Тестирование на ВИЧ является приоритетом во Франции, где одна треть всех диагнозов остается поздней, несмотря на 5 миллионов тестов в год. Рекомендуется предлагать как минимум один тест на ВИЧ населению в целом на протяжении всей жизни при обращении за медицинской помощью и чаще среди групп риска. Несколько международных и национальных статей показали, что экстренный скрининг возможен и хорошо принят. Но также и то, что в ходе систематического скрининга было выявлено мало инфекций, а большинство вновь диагностированных людей относились к наиболее уязвимым группам.

Наша гипотеза состоит в том, что электронное предупреждение будет выявлять людей, которые не знают о своем ВИЧ-статусе. Это предупреждение будет основано на двух данных: социальных данных (медицинское страхование во Франции) и стране рождения. Это предупреждение актуально только в регионах с высокой распространенностью, как, например, в регионе Иль-де-Франс.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

297

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент госпитализирован в больницу Фош старше 18 лет.
  • Пациент с AME или CMU и/или CMUc, или пациент, родившийся в одной из следующих стран/регионов: страны Африки к югу от Сахары, Гаити, Южная Америка, Азия, Восточная Европа, Гваделупа, Мартиника и Гайана

Критерий исключения:

  • Больной, жизненный прогноз которого на момент поступления не позволяет ему заявить о своем непротивлении тесту на ВИЧ.
  • Пациент находится под наблюдением по поводу известной ВИЧ-инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: период 1

Период 1: Ретроспективный период:

Сбор данных за 12 месяцев, предшествующих началу исследования госпитализированных пациентов:

  • количество госпитализаций,
  • количество проведенных серологических исследований на ВИЧ,
  • число пациентов с социально-демографическими критериями, оправдывающими скрининг на ВИЧ.

Начало исследования: Внедрение электронного оповещения «POP-UP»

Период 2: Предполагаемый период: 18 месяцев POP-UP открывается для пациентов, соответствующих критериям приемлемости.

Шесть вариантов ответа:

  1. Пациент принимает участие: пациент включается и получает серологические анализы на ВИЧ во время госпитализации.
  2. Не время отвечать на предупреждение
  3. У пациента уже есть серология возрастом менее 3 месяцев.
  4. Пациент наблюдался по поводу известной ВИЧ-инфекции.
  5. Пациент, отказавшийся от теста
  6. Клиническое состояние пациента, не допускающее его противодействия Только вариант 1 включить пациента Ответ закрыть электронное оповещение, но оно вновь открывается при повторном просмотре медицинской карты (2/ и 6/) или новой госпитализации.
Внедрение электронного оповещения «POP-UP» для всех пациентов с критериями приемлемости
Реализация серологии ВИЧ для включенных пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка практики тестирования на ВИЧ: частота предложений скрининга, частота принятия пациентами и частота серологических результатов
Временное ограничение: 18 месяцев

Оценка практики врачей больницы Фош после внедрения электронного оповещения «POP-UP» для поощрения целевого скрининга на ВИЧ-инфекцию в соответствии с конкретными социально-демографическими критериями:

  • Доля предложений скрининга (= количество предложений по сравнению с количеством подходящих пациентов).
  • Коэффициент приема пациентов (= количество приемлемых пациентов, принятых по сравнению с количеством предложений по скринингу).
  • Уровень серологических достижений (= количество серологий по сравнению с количеством подходящих пациентов).
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение препятствий
Временное ограничение: 18 месяцев
Изучение препятствий, с которыми сталкиваются клиницисты при предложении скрининговых тестов, вызванных электронным оповещением с помощью вопросника удовлетворенности.
18 месяцев
Проспективные данные против ретроспективных данных: количество проведенных серологических скринингов
Временное ограничение: 18 месяцев
Сравнение количества скрининговых серологий, проведенных у подходящих стационарных пациентов с помощью электронного оповещения POP-UP, с ретроспективными данными за 12 месяцев, предшествовавших внедрению оповещения.
18 месяцев
Недавно ВИЧ+
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество госпитализированных пациентов с впервые диагностированным ВИЧ
18 месяцев
Положительный показатель
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество впервые диагностированных случаев ВИЧ в сравнении с количеством проведенных серологических исследований
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: David Zucman, MD, Foch Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться