- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03991767
Внедрение и оценка электронного оповещения для поощрения целевого скрининга на ВИЧ-инфекцию в больнице Фош в соответствии с социально-демографическими критериями (POP-UP)
Внедрение и оценка электронного оповещения для поощрения целевого скрининга на ВИЧ-инфекцию в больнице Фош в соответствии с социально-демографическими критериями: пилотное исследование
Сообщается, что в 2013 году во Франции 29 000 человек не знали о своем ВИЧ-статусе. Тестирование на ВИЧ является приоритетом во Франции, где одна треть всех диагнозов остается поздней, несмотря на 5 миллионов тестов в год. Рекомендуется предлагать как минимум один тест на ВИЧ населению в целом на протяжении всей жизни при обращении за медицинской помощью и чаще среди групп риска. Несколько международных и национальных статей показали, что экстренный скрининг возможен и хорошо принят. Но также и то, что в ходе систематического скрининга было выявлено мало инфекций, а большинство вновь диагностированных людей относились к наиболее уязвимым группам.
Наша гипотеза состоит в том, что электронное предупреждение будет выявлять людей, которые не знают о своем ВИЧ-статусе. Это предупреждение будет основано на двух данных: социальных данных (медицинское страхование во Франции) и стране рождения. Это предупреждение актуально только в регионах с высокой распространенностью, как, например, в регионе Иль-де-Франс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован в больницу Фош старше 18 лет.
- Пациент с AME или CMU и/или CMUc, или пациент, родившийся в одной из следующих стран/регионов: страны Африки к югу от Сахары, Гаити, Южная Америка, Азия, Восточная Европа, Гваделупа, Мартиника и Гайана
Критерий исключения:
- Больной, жизненный прогноз которого на момент поступления не позволяет ему заявить о своем непротивлении тесту на ВИЧ.
- Пациент находится под наблюдением по поводу известной ВИЧ-инфекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: период 1
Период 1: Ретроспективный период: Сбор данных за 12 месяцев, предшествующих началу исследования госпитализированных пациентов:
Начало исследования: Внедрение электронного оповещения «POP-UP» Период 2: Предполагаемый период: 18 месяцев POP-UP открывается для пациентов, соответствующих критериям приемлемости. Шесть вариантов ответа:
|
Внедрение электронного оповещения «POP-UP» для всех пациентов с критериями приемлемости
Реализация серологии ВИЧ для включенных пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка практики тестирования на ВИЧ: частота предложений скрининга, частота принятия пациентами и частота серологических результатов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка практики врачей больницы Фош после внедрения электронного оповещения «POP-UP» для поощрения целевого скрининга на ВИЧ-инфекцию в соответствии с конкретными социально-демографическими критериями:
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изучение препятствий
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Изучение препятствий, с которыми сталкиваются клиницисты при предложении скрининговых тестов, вызванных электронным оповещением с помощью вопросника удовлетворенности.
|
18 месяцев
|
Проспективные данные против ретроспективных данных: количество проведенных серологических скринингов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравнение количества скрининговых серологий, проведенных у подходящих стационарных пациентов с помощью электронного оповещения POP-UP, с ретроспективными данными за 12 месяцев, предшествовавших внедрению оповещения.
|
18 месяцев
|
Недавно ВИЧ+
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество госпитализированных пациентов с впервые диагностированным ВИЧ
|
18 месяцев
|
Положительный показатель
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество впервые диагностированных случаев ВИЧ в сравнении с количеством проведенных серологических исследований
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David Zucman, MD, Foch Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .