Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen hälytyksen käyttöönotto ja arviointi HIV-tartunnan kohdennetun seulonnan edistämiseksi Fochin sairaalassa sosiodemografisten kriteerien mukaisesti (POP-UP)

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hopital Foch

Sähköisen hälytyksen käyttöönotto ja arviointi HIV-tartunnan kohdennettua seulontaa varten Fochin sairaalassa sosiodemografisten kriteerien mukaan: Pilottitutkimus

Vuonna 2013 Ranskassa 29 000 ihmisen kerrottiin olevan tietämättömiä HIV-statuksestaan. HIV-testaus on etusijalla Ranskassa, jossa kolmasosa kaikista diagnoosista myöhästyy huolimatta 5 miljoonasta vuosittaisesta testistä. On suositeltavaa tarjota vähintään yksi HIV-testi koko väestölle, koko elämän ajan, hoitoon hakeutuessaan ja useammin riskiryhmille. Useat kansainväliset ja kansalliset artikkelit ovat osoittaneet, että hätäseulonta on mahdollista ja hyväksytty. Mutta myös se, että systemaattisessa seulonnassa havaittiin vähän infektioita ja suurin osa vastadiagnooseista kuului alttiimpiin ryhmiin.

Hypoteesimme on, että sähköinen hälytys tunnistaisi ihmiset, jotka eivät ole tietoisia HIV-statuksestaan. Tämä hälytys perustuisi kahteen tietoon: sosiaalisiin tietoihin (Ranskan terveysturva) ja syntymämaahan. Tämä hälytys on merkityksellinen vain korkean levinneisyyden alueilla, kuten Ile de Francen alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

297

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hôpital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas sairaalahoidossa Fochin sairaalassa.
  • Potilas, jolla on AME tai CMU ja/tai CMUc, tai potilas, joka on syntynyt jossakin seuraavista maista/alueista: Saharan eteläpuolinen Afrikka, Haiti, Etelä-Amerikka, Aasia, Itä-Eurooppa, Guadeloupe, Martinique ja Guyana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka elintärkeä ennuste vastaanottohetkellä ei anna mahdollisuutta osoittaa, ettei hän vastusta HIV-testiä.
  • Potilasta seurataan tunnetun HIV-infektion vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kausi 1

Jakso 1: Taannehtiva ajanjakso:

Sairaalapotilaiden tutkimuksen aloittamista edeltäneiden 12 kuukauden tietojen kerääminen:

  • sairaalahoitojen määrä,
  • suoritettujen HIV-serologioiden määrä,
  • potilaiden määrä, joilla on sosio-demografiset kriteerit, jotka oikeuttavat HIV-seulonnan.

Tutkimuksen aloitus: "POP-UP" ​​sähköisen hälytyksen käyttöönotto

Jakso 2: Tuleva ajanjakso: 18 kuukautta POP-UP avautuu kelpoisuuskriteerit täyttäville potilaille.

Kuusi vastausvaihtoehtoa:

  1. Potilas hyväksyy osallistumisen: potilas on mukana ja saa HIV-serologian sairaalahoidon aikana.
  2. Ei ole aikaa vastata hälytykseen
  3. Potilaalla on jo alle 3 kuukauden ikäinen serologia
  4. Potilasta seurattiin tunnetun HIV-infektion vuoksi.
  5. Potilas, joka kieltäytyi testistä
  6. Potilaan kliininen tila ei salli vastustamista Vain vaihtoehto 1 sisältää potilas Vastaus sulkee sähköisen hälytyksen, mutta se avautuu uudelleen, kun lääketieteellistä tiedostoa tarkastellaan uudelleen (2/ ja 6/) tai uusi sairaalahoito.
Muut: "POP-UP" ​​sähköinen hälytys
Sähköisen "POP-UP"-hälytyksen käyttöönotto kaikille kelpoisuuskriteereillä oleville potilaille
Diagnostinen testi: Serologia HIV
HIV-serologian toteuttaminen mukana oleville potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testauskäytäntöjen arviointi: seulontaehdotusten määrä, potilaiden hyväksymisaste ja serologinen saavutusaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Foch-sairaalan sairaalalääkäreiden käytännön arviointi POP-UP-sähköisen hälytyksen käyttöönoton jälkeen HIV-infektion kohdennettujen seulonnan edistämiseksi erityisten sosiodemografisten kriteerien mukaisesti:

  • Seulontaehdotusprosentti (= ehdotusten määrä verrattuna kelvollisten potilaiden määrään).
  • Potilaiden hyväksymisprosentti (= kelvollisten potilaiden hyväksymismäärä verrattuna seulontaehdotusten määrään).
  • Serologinen saavutusaste (= serologioiden lukumäärä verrattuna kelvollisten potilaiden määrään).
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteiden tutkimus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tutkimus esteistä, joita kliinikot kohtaavat ehdottaessaan seulontatestejä, jotka johtuvat sähköisen tyytyväisyyskyselyn avulla tapahtuvasta hälytyksestä.
18 kuukautta
Prospektiiviset tiedot vs. retrospektiiviset tiedot: suoritettujen seulontaserologioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
POP-UP"-sähköisen hälytyksen avulla suoritettujen seulontaserologioiden lukumäärän vertailu kelpoisille laitospotilaille varoituksen täytäntöönpanoa edeltäneiden 12 kuukauden takautuvaan tietoon.
18 kuukautta
Äskettäin HIV+
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Hiv-diagnoosin saaneiden sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä
18 kuukautta
Positiivisuusprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Äskettäin diagnosoitujen HIV-virusten lukumäärä vs. suoritettujen serologioiden lukumäärä
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Tutkijat

  • Opintojohtaja: David Zucman, MD, Foch hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-testaus

Kliiniset tutkimukset "POP-UP" ​​sähköinen hälytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa