Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af en elektronisk advarsel for at tilskynde til målrettet screening for HIV-infektion på Foch Hospital ifølge sociodemografiske kriterier (POP-UP)

30. december 2019 opdateret af: Hopital Foch

Implementering og evaluering af en elektronisk advarsel for at tilskynde til målrettet screening for HIV-infektion på Foch Hospital ifølge sociodemografiske kriterier: Pilotundersøgelse

I 2013 i Frankrig rapporteres 29.000 mennesker at være uvidende om deres hiv-status. HIV-test er en prioritet i Frankrig, hvor en tredjedel af alle diagnoser forbliver forsinket på trods af 5 millioner årlige tests. Det anbefales at tilbyde mindst én HIV-test til den almindelige befolkning, i løbet af livet, når man søger pleje og oftere til risikogrupper. Adskillige internationale og nationale artikler har vist, at nødscreening er gennemførlig og godt accepteret. Men også at der under systematisk screening blev opdaget få infektioner, og størstedelen af ​​nydiagnosticerede tilhørte de mest udsatte grupper.

Vores hypotese er, at en elektronisk alarm vil identificere personer, der ikke er klar over deres hiv-status. Denne advarsel vil være baseret på to data: sociale data (fransk sundhedsdækning) og fødelandet. Denne advarsel er kun relevant i højprævalensregioner, som det er tilfældet i Ile de France-regionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

297

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på Foch Sygehus over 18 år.
  • Patient med AME eller CMU og/eller CMUc, eller patient født i et af følgende lande/regioner: Afrika syd for Sahara, Haiti, Sydamerika, Asien, Østeuropa, Guadeloupe, Martinique og Guyana

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, hvis vitale prognose på indlæggelsestidspunktet ikke tillader ham/hende at angive, at han/hun ikke er modstander af en HIV-test.
  • Patienten følges for en kendt HIV-infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: periode 1

Periode 1: Tilbagevirkende periode:

Indsamling af data fra de 12 måneder forud for starten af ​​forskningen af ​​indlagte patienter:

  • antal indlæggelser,
  • antal udførte HIV-serologier,
  • antal patienter med sociodemografiske kriterier, der begrunder HIV-screening.

Start af forskning: Implementering af "POP-UP" ​​elektronisk alarm

Periode 2: Fremadrettet periode: 18 måneder POP-UP åbner for patienter, der opfylder berettigelseskriterierne.

Seks muligheder for at svare:

  1. Patient accepterer at deltage: patienten inkluderer og modtager HIV-serologi under deres indlæggelse.
  2. Ikke tid til at svare på alarmen
  3. Patienten har allerede en serologi, der er mindre end 3 måneder gammel
  4. Patienten fulgtes for en kendt HIV-infektion.
  5. Patient, der afviste testen
  6. Klinisk tilstand hos patienten, der ikke tillader sin ingen modstand. Kun valg 1 inkluderer patient. Svaret lukker den elektroniske alarm, men den åbner igen, når den medicinske journal konsulteres igen (2/ og 6/) eller ny indlæggelse.
Andet: "POP-UP" ​​elektronisk advarsel
Implementering af "POP-UP" ​​elektronisk alarm for alle patienter med berettigelseskriterier
Diagnostisk test: Serologi HIV
Realisering af HIV-serologi for inkluderede patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hiv-testpraksis: rate for screeningforslag, patientacceptrate og serologisk præstationsrate
Tidsramme: 18 måneder

Evaluering af praksis hos hospitalslæger på Foch Hospital efter implementeringen af ​​"POP-UP" ​​elektronisk alarm for at tilskynde til målrettet screening for HIV-infektion i henhold til specifikke sociodemografiske kriterier:

  • Screeningsforslagsrate (= antal forslag sammenlignet med antal kvalificerede patienter).
  • Patientacceptprocent (= antal berettigede patienters accepter sammenlignet med antal screeningsforslag).
  • Serologisk præstationsrate (= antal serologier sammenlignet med antallet af kvalificerede patienter).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af forhindringerne
Tidsramme: 18 måneder
Undersøgelse af de forhindringer, klinikere støder på, når de foreslår screeningstests fremkaldt af elektronisk alarmering via spørgeskema om tilfredshed.
18 måneder
Prospektive data vs retrospektive data: antal udførte screeningsserologier
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af antallet af screeningsserologier udført i kvalificerede indlagte patienter af den elektroniske POP-UP"-alarm versus de retrospektive data fra de 12 måneder forud for implementeringen af ​​alarmen.
18 måneder
Nyligt HIV+
Tidsramme: 18 måneder
Antal indlagte patienter, der nyligt er blevet diagnosticeret med hiv
18 måneder
Positivitetsrate
Tidsramme: 18 måneder
Antal nydiagnosticerede HIV vs. antallet af udførte serologier
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Studieleder: David Zucman, MD, Foch Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-testning

Kliniske forsøg med "POP-UP" ​​elektronisk advarsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner