Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i ocena elektronicznego alertu zachęcającego do ukierunkowanych badań przesiewowych w kierunku zakażenia wirusem HIV w szpitalu Foch według kryteriów społeczno-demograficznych (POP-UP)

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Wdrożenie i ocena elektronicznego alertu zachęcającego do ukierunkowanych badań przesiewowych w kierunku zakażenia wirusem HIV w szpitalu Foch według kryteriów społeczno-demograficznych: badanie pilotażowe

W 2013 roku we Francji 29 000 osób było nieświadomych swojego statusu serologicznego. Testy na obecność wirusa HIV są priorytetem we Francji, gdzie jedna trzecia wszystkich diagnoz jest spóźniona pomimo 5 milionów testów rocznie. Zaleca się oferowanie co najmniej jednego testu w kierunku HIV ogółowi populacji przez całe życie, gdy poszukuje się opieki, a częściej populacjom zagrożonym. Kilka artykułów międzynarodowych i krajowych wykazało, że badania przesiewowe w nagłych wypadkach są wykonalne i dobrze przyjęte. Ale też, że podczas systematycznych badań przesiewowych wykryto niewiele infekcji, a większość nowo zdiagnozowanych osób należała do grup najbardziej narażonych.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​alert elektroniczny identyfikowałby osoby, które nie są świadome swojego statusu serologicznego. Ten alert byłby oparty na dwóch danych: danych społecznych (francuskie ubezpieczenie zdrowotne) i kraju urodzenia. To ostrzeżenie dotyczy tylko regionów o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia, jak ma to miejsce w regionie Ile de France.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

297

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital FOCH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany w Szpitalu Focha powyżej 18 roku życia.
  • Pacjent z AME lub CMU i/lub CMUc lub pacjent urodzony w jednym z następujących krajów/regionów: Afryka Subsaharyjska, Haiti, Ameryka Południowa, Azja, Europa Wschodnia, Gwadelupa, Martynika i Gujana

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, którego rokowanie życiowe w chwili przyjęcia nie pozwala na wskazanie sprzeciwu wobec wykonania testu w kierunku HIV.
  • Pacjent obserwowany pod kątem znanego zakażenia wirusem HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: okres 1

Okres 1: Okres retrospektywny:

Zbiór danych z 12 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badań pacjentów hospitalizowanych:

  • liczba hospitalizacji,
  • liczba wykonanych serologii HIV,
  • liczba pacjentów spełniających kryteria społeczno-demograficzne uzasadniające wykonanie skriningu w kierunku HIV.

Rozpoczęcie badań: Wdrożenie alertu elektronicznego „POP-UP”.

Okres 2: Okres przewidywany: 18 miesięcy POP-UP otwiera się dla pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne.

Sześć możliwości odpowiedzi:

  1. Pacjent wyraża zgodę na udział: pacjent jest włączany i otrzymuje badania serologiczne w kierunku HIV podczas hospitalizacji.
  2. Nie czas na odpowiedź na alert
  3. Pacjent ma już serologię w wieku poniżej 3 miesięcy
  4. Pacjent obserwowany pod kątem znanego zakażenia wirusem HIV.
  5. Pacjent, który odmówił badania
  6. Stan kliniczny pacjenta nie pozwala na sprzeciw Tylko wybór 1 obejmuje pacjenta Odpowiedź zamyka alarm elektroniczny, ale otwiera się ponownie w przypadku ponownej konsultacji dokumentacji medycznej (2/ i 6/) lub nowej hospitalizacji.
Wdrożenie elektronicznego alertu „POP-UP” dla wszystkich pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne
Realizacja serologii HIV dla włączonych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena praktyk testowania na obecność wirusa HIV: wskaźnik propozycji badań przesiewowych, wskaźnik akceptacji pacjentów i wskaźnik osiągnięć serologicznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Ocena praktyki lekarzy szpitalnych w Szpitalu Foch po wdrożeniu elektronicznego alertu „POP-UP” zachęcającego do ukierunkowanych badań przesiewowych w kierunku zakażenia wirusem HIV według określonych kryteriów społeczno-demograficznych:

  • Wskaźnik propozycji badań przesiewowych (= liczba propozycji w porównaniu do liczby kwalifikujących się pacjentów).
  • Wskaźnik akceptacji pacjentów (= liczba zaakceptowanych pacjentów kwalifikujących się w porównaniu z liczbą propozycji badań przesiewowych).
  • Wskaźnik osiągnięć serologicznych (= liczba badań serologicznych w porównaniu do liczby kwalifikujących się pacjentów).
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przeszkód
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badanie przeszkód napotykanych przez klinicystów przy proponowaniu badań przesiewowych wywołanych elektronicznym ostrzeganiem za pomocą kwestionariusza satysfakcji.
18 miesięcy
Dane prospektywne a dane retrospektywne: liczba wykonanych badań serologicznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównanie liczby przesiewowych badań serologicznych przeprowadzonych u kwalifikujących się pacjentów hospitalizowanych przez elektroniczny alert POP-UP z danymi retrospektywnymi z 12 miesięcy poprzedzających wdrożenie alertu.
18 miesięcy
Nowo HIV+
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba hospitalizowanych pacjentów z nowo rozpoznanym wirusem HIV
18 miesięcy
Wskaźnik pozytywności
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba nowo zdiagnozowanych HIV vs liczba wykonanych badań serologicznych
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David Zucman, MD, Foch Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test na HIV

Badania kliniczne na Alarm elektroniczny „POP-UP”.

3
Subskrybuj