- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03991767
Wdrożenie i ocena elektronicznego alertu zachęcającego do ukierunkowanych badań przesiewowych w kierunku zakażenia wirusem HIV w szpitalu Foch według kryteriów społeczno-demograficznych (POP-UP)
Wdrożenie i ocena elektronicznego alertu zachęcającego do ukierunkowanych badań przesiewowych w kierunku zakażenia wirusem HIV w szpitalu Foch według kryteriów społeczno-demograficznych: badanie pilotażowe
W 2013 roku we Francji 29 000 osób było nieświadomych swojego statusu serologicznego. Testy na obecność wirusa HIV są priorytetem we Francji, gdzie jedna trzecia wszystkich diagnoz jest spóźniona pomimo 5 milionów testów rocznie. Zaleca się oferowanie co najmniej jednego testu w kierunku HIV ogółowi populacji przez całe życie, gdy poszukuje się opieki, a częściej populacjom zagrożonym. Kilka artykułów międzynarodowych i krajowych wykazało, że badania przesiewowe w nagłych wypadkach są wykonalne i dobrze przyjęte. Ale też, że podczas systematycznych badań przesiewowych wykryto niewiele infekcji, a większość nowo zdiagnozowanych osób należała do grup najbardziej narażonych.
Nasza hipoteza jest taka, że alert elektroniczny identyfikowałby osoby, które nie są świadome swojego statusu serologicznego. Ten alert byłby oparty na dwóch danych: danych społecznych (francuskie ubezpieczenie zdrowotne) i kraju urodzenia. To ostrzeżenie dotyczy tylko regionów o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia, jak ma to miejsce w regionie Ile de France.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany w Szpitalu Focha powyżej 18 roku życia.
- Pacjent z AME lub CMU i/lub CMUc lub pacjent urodzony w jednym z następujących krajów/regionów: Afryka Subsaharyjska, Haiti, Ameryka Południowa, Azja, Europa Wschodnia, Gwadelupa, Martynika i Gujana
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, którego rokowanie życiowe w chwili przyjęcia nie pozwala na wskazanie sprzeciwu wobec wykonania testu w kierunku HIV.
- Pacjent obserwowany pod kątem znanego zakażenia wirusem HIV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: okres 1
Okres 1: Okres retrospektywny: Zbiór danych z 12 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badań pacjentów hospitalizowanych:
Rozpoczęcie badań: Wdrożenie alertu elektronicznego „POP-UP”. Okres 2: Okres przewidywany: 18 miesięcy POP-UP otwiera się dla pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne. Sześć możliwości odpowiedzi:
|
Wdrożenie elektronicznego alertu „POP-UP” dla wszystkich pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne
Realizacja serologii HIV dla włączonych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena praktyk testowania na obecność wirusa HIV: wskaźnik propozycji badań przesiewowych, wskaźnik akceptacji pacjentów i wskaźnik osiągnięć serologicznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocena praktyki lekarzy szpitalnych w Szpitalu Foch po wdrożeniu elektronicznego alertu „POP-UP” zachęcającego do ukierunkowanych badań przesiewowych w kierunku zakażenia wirusem HIV według określonych kryteriów społeczno-demograficznych:
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie przeszkód
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Badanie przeszkód napotykanych przez klinicystów przy proponowaniu badań przesiewowych wywołanych elektronicznym ostrzeganiem za pomocą kwestionariusza satysfakcji.
|
18 miesięcy
|
Dane prospektywne a dane retrospektywne: liczba wykonanych badań serologicznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównanie liczby przesiewowych badań serologicznych przeprowadzonych u kwalifikujących się pacjentów hospitalizowanych przez elektroniczny alert POP-UP z danymi retrospektywnymi z 12 miesięcy poprzedzających wdrożenie alertu.
|
18 miesięcy
|
Nowo HIV+
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba hospitalizowanych pacjentów z nowo rozpoznanym wirusem HIV
|
18 miesięcy
|
Wskaźnik pozytywności
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba nowo zdiagnozowanych HIV vs liczba wykonanych badań serologicznych
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Zucman, MD, Foch Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Alarm elektroniczny „POP-UP”.
-
University Rovira i VirgiliEuropean Commission; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Centro Tecnológico... i inni współpracownicyZakończonyOtyłość | Styl życiaHiszpania