Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van een elektronische waarschuwing om gerichte screening op hiv-infectie in het ziekenhuis van Foch aan te moedigen volgens sociaal-demografische criteria (POP-UP)

30 december 2019 bijgewerkt door: Hopital Foch

Implementatie en evaluatie van een elektronisch alarm om gerichte screening op hiv-infectie aan te moedigen in het Foch-ziekenhuis volgens sociaal-demografische criteria: pilootstudie

In 2013 zouden in Frankrijk 29.000 mensen niet op de hoogte zijn van hun hiv-status. Hiv-testen zijn een prioriteit in Frankrijk, waar een derde van alle diagnoses te laat wordt gesteld, ondanks 5 miljoen jaarlijkse tests. Het wordt aanbevolen om ten minste één hiv-test aan te bieden aan de algemene bevolking, tijdens de levensloop, bij het zoeken naar zorg en vaker aan risicogroepen. Verschillende internationale en nationale artikelen hebben aangetoond dat noodscreening haalbaar en goed geaccepteerd is. Maar ook dat bij systematische screening weinig infecties werden ontdekt en de meerderheid van de nieuw gediagnosticeerde mensen tot de meest blootgestelde groepen behoorde.

Onze hypothese is dat een elektronische waarschuwing mensen zou identificeren die niet op de hoogte zijn van hun hiv-status. Deze waarschuwing zou gebaseerd zijn op twee gegevens: sociale gegevens (Franse ziektekostenverzekering) en het geboorteland. Deze waarschuwing is alleen relevant in regio's met een hoge prevalentie, zoals het geval is in de regio Ile de France.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

297

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Hopital Foch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt in het ziekenhuis van Foch ouder dan 18 jaar.
  • Patiënt met AME of CMU en/of CMUc, of patiënt geboren in een van de volgende landen/regio's: Sub-Sahara Afrika, Haïti, Zuid-Amerika, Azië, Oost-Europa, Guadeloupe, Martinique en Guyana

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt wiens vitale prognose op het moment van opname hem/haar niet toestaat aan te geven dat hij/zij geen bezwaar heeft tegen een hiv-test.
  • Patiënt wordt gevolgd voor een bekende HIV-infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: periode 1

Periode 1: Terugwerkende kracht:

Verzameling van gegevens van de 12 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek van gehospitaliseerde patiënten:

  • aantal ziekenhuisopnames,
  • aantal uitgevoerde hiv-serologieën,
  • aantal patiënten met sociaal-demografische criteria die hiv-screening rechtvaardigen.

Start onderzoek: Implementatie van de "POP-UP" ​​elektronische waarschuwing

Periode 2: Toekomstige periode: 18 maanden POP-UP opent voor patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria.

Zes mogelijkheid om te antwoorden:

  1. Patiënt accepteert deelname: patiënt wordt opgenomen en krijgt HIV-serologie tijdens zijn ziekenhuisopname.
  2. Geen tijd om op de waarschuwing te reageren
  3. Patiënt heeft al een serologie van minder dan 3 maanden oud
  4. Patiënt gevolgd voor een bekende HIV-infectie.
  5. Patiënt die de test weigerde
  6. Klinische toestand van de patiënt staat zijn niet toe Geen verzet Enige keuze 1 omvat patiënt Het antwoord sluit de elektronische waarschuwing, maar heropent wanneer het medisch dossier opnieuw wordt geraadpleegd (2/ en 6/) of nieuwe ziekenhuisopname.
Ander: "POP-UP" ​​elektronische waarschuwing
Implementatie van de "POP-UP" ​​elektronische waarschuwing voor alle patiënten met geschiktheidscriteria
Diagnostische toets: Serologie HIV
Realisatie van hiv-serologie voor geïncludeerde patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van hiv-testpraktijken: percentage screeningsvoorstellen, acceptatiepercentage door patiënten en percentage serologische resultaten
Tijdsspanne: 18 maanden

Evaluatie van de praktijk van ziekenhuisartsen in het Foch-ziekenhuis na de implementatie van een "POP-UP" ​​elektronische waarschuwing om gerichte screening op hiv-infectie aan te moedigen volgens specifieke sociaal-demografische criteria:

  • Percentage screeningsvoorstellen (= aantal proposities t.o.v. aantal in aanmerking komende patiënten).
  • Patiëntacceptatiegraad (= aantal in aanmerking komende patiëntenacceptaties vergeleken met het aantal screeningsvoorstellen).
  • Serologisch slagingspercentage (= aantal serologieën vergeleken met het aantal in aanmerking komende patiënten).
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van de obstakels
Tijdsspanne: 18 maanden
Studie van de obstakels die clinici tegenkomen bij het voorstellen van screeningstests die worden geïnduceerd door elektronische alarmering door tevredenheidsvragenlijst.
18 maanden
Prospectieve gegevens versus retrospectieve gegevens: aantal uitgevoerde screeningsserologieën
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijking van het aantal screeningsserologieën uitgevoerd bij daarvoor in aanmerking komende intramurale patiënten door de elektronische POP-UP-waarschuwing versus de retrospectieve gegevens van de 12 maanden voorafgaand aan de implementatie van de waarschuwing.
18 maanden
Nieuw hiv+
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal gehospitaliseerde patiënten met nieuw gediagnosticeerde hiv
18 maanden
Positiviteit tarief
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal nieuw gediagnosticeerde hiv versus het aantal uitgevoerde serologieën
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Zucman, MD, Foch Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/51

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-testen

Klinische onderzoeken op "POP-UP" ​​elektronische waarschuwing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren