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Implementação e Avaliação de um Alerta Eletrônico para Incentivar o Rastreamento Direcionado para Infecção pelo HIV no Hospital Foch de acordo com Critérios Sociodemográficos (POP-UP)

30 de dezembro de 2019 atualizado por: Hopital Foch

Implementação e Avaliação de um Alerta Eletrônico para Estimular o Rastreio Direcionado para Infecção por HIV no Hospital Foch de acordo com Critérios Sociodemográficos: Estudo Piloto

Em 2013, na França, 29.000 pessoas desconheciam seu status de HIV. O teste de HIV é uma prioridade na França, onde um terço de todos os diagnósticos permanecem tardios, apesar de 5 milhões de testes anuais. Recomenda-se a oferta de pelo menos um teste de HIV à população em geral, ao longo da vida, na busca por atendimento e com maior frequência às populações de risco. Vários artigos internacionais e nacionais têm mostrado que a triagem de emergência é viável e bem aceita. Mas também que, durante a triagem sistemática, poucas infecções foram descobertas e a maioria das pessoas recém-diagnosticadas pertencia aos grupos mais expostos.

Nossa hipótese é que um alerta eletrônico identificaria pessoas que desconhecem seu estado sorológico. Este alerta seria baseado em dois dados: dados sociais (cobertura de saúde francesa) e o país de nascimento. Este alerta só é relevante em regiões de alta prevalência, como é o caso da região de Ile de France.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

297

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Suresnes, França, 92150
        • Hopital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internada no Hospital Foch maior de 18 anos.
  • Paciente com AME ou CMU e/ou CMUc, ou paciente nascido em um dos seguintes países/regiões: África Subsaariana, Haiti, América do Sul, Ásia, Europa Oriental, Guadalupe, Martinica e Guiana

Critério de exclusão:

  • Doente cujo prognóstico vital à data do internamento não lhe permite indicar a sua não oposição a um teste de VIH.
  • Paciente sendo seguido por uma infecção conhecida por HIV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: período 1

Período 1: Período retrospectivo:

Coleta de dados dos 12 meses anteriores ao início da pesquisa dos pacientes internados:

  • número de internações,
  • número de sorologias para HIV realizadas,
  • número de doentes com critérios sócio-demográficos que justificam o rastreio do VIH.

Início da pesquisa: Implementação do alerta eletrônico "POP-UP"

Período 2: Período prospectivo: 18 meses O POP-UP abre para pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade.

Seis possibilidades de resposta:

  1. Paciente aceita participar: paciente é incluído e recebe sorologia para HIV durante sua internação.
  2. Não é hora de responder ao alerta
  3. Paciente já tem sorologia há menos de 3 meses
  4. Paciente seguido por uma infecção conhecida por HIV.
  5. Paciente que recusou o teste
  6. Condição clínica do paciente não permitindo sua não oposição Apenas a opção 1 inclui o paciente A resposta fecha o alerta eletrônico, mas reabre quando o prontuário é reconsultado (2/ e 6/) ou nova internação.
Outro: Alerta eletrônico "POP-UP"
Implementação do alerta eletrônico "POP-UP" ​​para todos os pacientes com critérios de elegibilidade
Teste de diagnostico: Sorologia HIV
Realização de sorologia para HIV para pacientes incluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das práticas de testagem de HIV: taxa de proposta de triagem, taxa de aceitação do paciente e taxa de realização sorológica
Prazo: 18 meses

Avaliação da prática dos médicos do Hospital Foch após a implementação do alerta eletrônico "POP-UP" ​​para incentivar a triagem direcionada para a infecção pelo HIV de acordo com critérios sociodemográficos específicos:

  • Taxa de propostas de triagem (= número de proposições em comparação com o número de pacientes elegíveis).
  • Taxa de aceitação do paciente (= número de aceitações de pacientes elegíveis em comparação com o número de propostas de triagem).
  • Taxa de realização sorológica (= número de sorologias em relação ao número de pacientes elegíveis).
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo dos obstáculos
Prazo: 18 meses
Estudo dos obstáculos encontrados pelos clínicos na proposição de testes de triagem induzidos por alerta eletrônico por questionário de satisfação.
18 meses
Dados prospectivos vs dados retrospectivos: número de sorologias de triagem realizadas
Prazo: 18 meses
Comparação do número de sorologias de triagem realizadas em pacientes elegíveis pelo alerta eletrônico POP-UP" ​​versus os dados retrospectivos dos 12 meses anteriores à implantação do alerta.
18 meses
HIV+ recente
Prazo: 18 meses
Número de pacientes hospitalizados com diagnóstico recente de HIV
18 meses
Taxa de positividade
Prazo: 18 meses
Número de diagnósticos recentes de HIV vs número de sorologias realizadas
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopital Foch

Investigadores

  • Diretor de estudo: David Zucman, MD, Foch Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/51

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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