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Implementazione e valutazione di un allarme elettronico per incoraggiare screening mirati per l'infezione da HIV presso l'ospedale Foch secondo criteri socio-demografici (POP-UP)

30 dicembre 2019 aggiornato da: Hopital Foch

Implementazione e valutazione di un allarme elettronico per incoraggiare screening mirati per l'infezione da HIV presso l'ospedale Foch secondo criteri socio-demografici: studio pilota

Nel 2013 in Francia, 29.000 persone non erano a conoscenza del proprio stato di sieropositività. Il test dell'HIV è una priorità in Francia, dove un terzo di tutte le diagnosi rimane in ritardo nonostante i 5 milioni di test annuali. Si raccomanda di offrire almeno un test HIV alla popolazione generale, nel corso della vita, quando si cerca assistenza e più frequentemente alle popolazioni a rischio. Diversi articoli internazionali e nazionali hanno dimostrato che lo screening di emergenza è fattibile e ben accettato. Ma anche che durante lo screening sistematico sono state scoperte poche infezioni e la maggior parte delle persone di nuova diagnosi apparteneva ai gruppi più esposti.

La nostra ipotesi è che un avviso elettronico identificherebbe le persone che non sono a conoscenza del loro stato di sieropositività. Questo avviso si baserebbe su due dati: i dati sociali (copertura sanitaria francese) e il paese di nascita. Questo allarme è rilevante solo nelle regioni ad alta prevalenza, come nel caso della regione Ile de France.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

297

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hôpital FOCH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato al Foch Hospital di età superiore ai 18 anni.
  • Paziente con AME o CMU e/o CMUc, o paziente nato in uno dei seguenti paesi/regioni: Africa sub-sahariana, Haiti, Sud America, Asia, Europa orientale, Guadalupa, Martinica e Guyana

Criteri di esclusione:

  • Paziente la cui prognosi in vita al momento del ricovero non gli consente di indicare la sua non opposizione al test HIV.
  • Paziente seguito per una nota infezione da HIV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: periodo 1

Periodo 1: Periodo retrospettivo:

Raccolta dei dati dei 12 mesi precedenti l'inizio della ricerca dei pazienti ricoverati:

  • numero di ricoveri,
  • numero di sierologie HIV eseguite,
  • numero di pazienti con criteri socio-demografici che giustificano lo screening dell'HIV.

Inizio della ricerca: Implementazione dell'allerta elettronica "POP-UP".

Periodo 2: Periodo prospettico: 18 mesi Il POP-UP si apre per i pazienti che soddisfano i criteri di idoneità.

Sei possibilità di risposta:

  1. Il paziente accetta di partecipare: il paziente viene incluso e riceve la sierologia dell'HIV durante il ricovero.
  2. Non è il momento di rispondere all'avviso
  3. Il paziente ha già una sierologia di meno di 3 mesi
  4. Paziente seguito per una nota infezione da HIV.
  5. Paziente che ha rifiutato il test
  6. Condizione clinica del paziente che non consente la sua non opposizione Unica scelta 1 includi paziente La risposta chiude l'allerta elettronica, ma si riapre quando viene consultata nuovamente la cartella clinica (2/ e 6/) o nuovo ricovero.
Implementazione dell'allerta elettronica "POP-UP" ​​per tutti i pazienti con criteri di idoneità
Realizzazione della sierologia HIV per i pazienti inclusi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle pratiche di test HIV: tasso di proposte di screening, tasso di accettazione da parte dei pazienti e tasso di successo sierologico
Lasso di tempo: 18 mesi

Valutazione della pratica dei medici ospedalieri dell'Ospedale Foch a seguito dell'implementazione dell'allerta elettronica "POP-UP" ​​per incoraggiare screening mirati per l'infezione da HIV secondo specifici criteri socio-demografici:

  • Tasso di proposte di screening (= numero di proposte rispetto al numero di pazienti eleggibili).
  • Tasso di accettazione dei pazienti (= numero di pazienti accettati rispetto al numero di proposte di screening).
  • Tasso di successo sierologico (= numero di sierologie rispetto al numero di pazienti eleggibili).
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio degli ostacoli
Lasso di tempo: 18 mesi
Studio degli ostacoli incontrati dai clinici nel proporre test di screening indotti da allerta elettronica tramite questionario di gradimento.
18 mesi
Dati prospettici vs dati retrospettivi: numero di screening sierologici eseguiti
Lasso di tempo: 18 mesi
Confronto tra il numero di screening sierologici eseguiti nei pazienti ricoverati idonei dall'allerta elettronica POP-UP rispetto ai dati retrospettivi dei 12 mesi precedenti l'attivazione dell'allerta .
18 mesi
Recentemente sieropositivo
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di pazienti ricoverati con nuova diagnosi di HIV
18 mesi
Tasso di positività
Lasso di tempo: 18 mesi
Numero di nuove diagnosi di HIV rispetto al numero di sierologie eseguite
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Zucman, MD, Foch Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test dell'HIV

Prove cliniche su Avviso elettronico "POP-UP".

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