- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03991767
Implementazione e valutazione di un allarme elettronico per incoraggiare screening mirati per l'infezione da HIV presso l'ospedale Foch secondo criteri socio-demografici (POP-UP)
Implementazione e valutazione di un allarme elettronico per incoraggiare screening mirati per l'infezione da HIV presso l'ospedale Foch secondo criteri socio-demografici: studio pilota
Nel 2013 in Francia, 29.000 persone non erano a conoscenza del proprio stato di sieropositività. Il test dell'HIV è una priorità in Francia, dove un terzo di tutte le diagnosi rimane in ritardo nonostante i 5 milioni di test annuali. Si raccomanda di offrire almeno un test HIV alla popolazione generale, nel corso della vita, quando si cerca assistenza e più frequentemente alle popolazioni a rischio. Diversi articoli internazionali e nazionali hanno dimostrato che lo screening di emergenza è fattibile e ben accettato. Ma anche che durante lo screening sistematico sono state scoperte poche infezioni e la maggior parte delle persone di nuova diagnosi apparteneva ai gruppi più esposti.
La nostra ipotesi è che un avviso elettronico identificherebbe le persone che non sono a conoscenza del loro stato di sieropositività. Questo avviso si baserebbe su due dati: i dati sociali (copertura sanitaria francese) e il paese di nascita. Questo allarme è rilevante solo nelle regioni ad alta prevalenza, come nel caso della regione Ile de France.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato al Foch Hospital di età superiore ai 18 anni.
- Paziente con AME o CMU e/o CMUc, o paziente nato in uno dei seguenti paesi/regioni: Africa sub-sahariana, Haiti, Sud America, Asia, Europa orientale, Guadalupa, Martinica e Guyana
Criteri di esclusione:
- Paziente la cui prognosi in vita al momento del ricovero non gli consente di indicare la sua non opposizione al test HIV.
- Paziente seguito per una nota infezione da HIV.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: periodo 1
Periodo 1: Periodo retrospettivo: Raccolta dei dati dei 12 mesi precedenti l'inizio della ricerca dei pazienti ricoverati:
Inizio della ricerca: Implementazione dell'allerta elettronica "POP-UP". Periodo 2: Periodo prospettico: 18 mesi Il POP-UP si apre per i pazienti che soddisfano i criteri di idoneità. Sei possibilità di risposta:
|
Implementazione dell'allerta elettronica "POP-UP" per tutti i pazienti con criteri di idoneità
Realizzazione della sierologia HIV per i pazienti inclusi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione delle pratiche di test HIV: tasso di proposte di screening, tasso di accettazione da parte dei pazienti e tasso di successo sierologico
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Valutazione della pratica dei medici ospedalieri dell'Ospedale Foch a seguito dell'implementazione dell'allerta elettronica "POP-UP" per incoraggiare screening mirati per l'infezione da HIV secondo specifici criteri socio-demografici:
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Studio degli ostacoli
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Studio degli ostacoli incontrati dai clinici nel proporre test di screening indotti da allerta elettronica tramite questionario di gradimento.
|
18 mesi
|
Dati prospettici vs dati retrospettivi: numero di screening sierologici eseguiti
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Confronto tra il numero di screening sierologici eseguiti nei pazienti ricoverati idonei dall'allerta elettronica POP-UP rispetto ai dati retrospettivi dei 12 mesi precedenti l'attivazione dell'allerta .
|
18 mesi
|
Recentemente sieropositivo
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Numero di pazienti ricoverati con nuova diagnosi di HIV
|
18 mesi
|
Tasso di positività
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Numero di nuove diagnosi di HIV rispetto al numero di sierologie eseguite
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: David Zucman, MD, Foch Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/51
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Test dell'HIV
-
Jin FengSconosciuto1 、 Abbastanza casi | 2、Elekta Precise 1343 Acceleratore lineare elettronico a controllo digitale | Può eseguire campioni di carcinoma rinofaringeo nella materia , | Image Department of Nose Faringe Ministry MRI Dynamic Testing,Cina
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
-
Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
-
University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
-
University of California, DavisCompletato
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
-
University of ZimbabweCompletato
Prove cliniche su Avviso elettronico "POP-UP".
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaCompletatoTrauma cranico minoreStati Uniti
-
University Rovira i VirgiliEuropean Commission; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Centro Tecnológico... e altri collaboratoriCompletatoObesità | Stile di vitaSpagna
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Michigan; National Institutes of Health (NIH)Non ancora reclutamento
-
Children's Healthcare of AtlantaEmory UniversityCompletatoAnsia preoperatoria pediatrica, coping pediatricoStati Uniti
-
Benjamin GalipeauFonds de recherche du Québec - Société et culture; Fonds pour la prévention et...Reclutamento
-
Kaiser PermanenteGarfield Memorial FundCompletato
-
Argentina Servin, MD, MPHNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); San Ysidro...CompletatoCovid19 | Rifiuto del vaccinoStati Uniti