- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03991767
Zavedení a vyhodnocení elektronického upozornění na podporu cíleného screeningu infekce HIV v nemocnici Foch podle sociodemografických kritérií (POP-UP)
Zavedení a vyhodnocení elektronického upozornění na podporu cíleného screeningu infekce HIV ve Fochově nemocnici podle sociodemografických kritérií: Pilotní studie
V roce 2013 ve Francii údajně 29 000 lidí nevědělo o svém HIV statusu. Testování na HIV je prioritou ve Francii, kde třetina všech diagnóz zůstává pozdě navzdory 5 milionům testů ročně. Doporučuje se nabídnout alespoň jeden test HIV běžné populaci v průběhu života, při vyhledání péče a častěji ohroženým populacím. Několik mezinárodních a národních článků ukázalo, že nouzové screening je proveditelný a dobře přijímaný. Ale také to, že při systematickém screeningu bylo objeveno málo infekcí a většina nově diagnostikovaných lidí patřila k nejexponovanějším skupinám.
Naše hypotéza je, že elektronická výstraha by identifikovala lidi, kteří si nejsou vědomi svého HIV statusu. Toto upozornění by bylo založeno na dvou údajích: sociálních údajích (francouzské zdravotní pokrytí) a zemi narození. Tato výstraha je relevantní pouze v oblastech s vysokou prevalencí, jako je tomu v oblasti Ile de France.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Suresnes, Francie, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient hospitalizován ve Fochově nemocnici starší 18 let.
- Pacient s AME nebo CMU a/nebo CMUc nebo pacient narozený v jedné z následujících zemí/oblastí: Subsaharská Afrika, Haiti, Jižní Amerika, Asie, východní Evropa, Guadeloupe, Martinik a Guyana
Kritéria vyloučení:
- Pacient, jehož vitální prognóza v době přijetí mu neumožňuje vyjádřit nesouhlas s HIV testem.
- Pacient je sledován pro známou infekci HIV.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: období 1
Období 1: Retrospektivní období: Sběr dat za 12 měsíců před zahájením výzkumu hospitalizovaných pacientů:
Zahájení výzkumu: Implementace elektronické výstrahy „POP-UP“. Období 2: Prospektivní období: 18 měsíců POP-UP se otevře pro pacienty, kteří splňují kritéria způsobilosti. Šest možností odpovědi:
|
Implementace „POP-UP“ elektronického upozornění pro všechny pacienty s kritérii způsobilosti
Realizace sérologie HIV u zařazených pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení postupů testování na HIV: míra návrhů na screening, míra přijetí pacientem a míra sérologického úspěchu
Časové okno: 18 měsíců
|
Vyhodnocení praxe nemocničních lékařů v nemocnici Foch po implementaci elektronického varování „POP-UP“ na podporu cíleného screeningu infekce HIV podle specifických sociodemografických kritérií:
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studium překážek
Časové okno: 18 měsíců
|
Studium překážek, s nimiž se lékaři setkávají při navrhování screeningových testů vyvolaných elektronickým varováním pomocí dotazníku spokojenosti.
|
18 měsíců
|
Prospektivní data vs retrospektivní data: počet provedených screeningových sérologií
Časové okno: 18 měsíců
|
Porovnání počtu screeningových sérologií provedených u způsobilých hospitalizovaných pacientů pomocí elektronického upozornění POP-UP s retrospektivními údaji za 12 měsíců před zavedením upozornění.
|
18 měsíců
|
Nově HIV+
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet hospitalizovaných pacientů nově diagnostikovaných HIV
|
18 měsíců
|
Míra pozitivity
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet nově diagnostikovaných HIV vs počet provedených sérologií
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Zucman, MD, Foch Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
CDC FoundationGilead SciencesNeznámýPreexpoziční profylaxe HIV | Chemoprofylaxe HIVSpojené státy
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... a další spolupracovníciNábor
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeHIV infekce | Hiv | HIV-1-infekce | HIV I infekceHolandsko
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoInhibitory integrázy, HIV; HIV PROTEASE INHIBŠpanělsko
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPrevence HIV | Preexpoziční profylaxe HIV | ImplementaceKeňa
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoHiv | Transplantace ledvin | Zásobník HIV | CCR5Spojené státy
Klinické studie na "POP-UP" elektronické upozornění
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaDokončenoMenší poranění hlavySpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaEmory UniversityDokončenoPediatrická předoperační úzkost, pediatrické zvládáníSpojené státy
-
University Rovira i VirgiliEuropean Commission; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Centro Tecnológico... a další spolupracovníciDokončenoObezita | Životní stylŠpanělsko
-
Argentina Servin, MD, MPHNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); San Ysidro...DokončenoCovid19 | Odmítnutí vakcínySpojené státy