Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení a vyhodnocení elektronického upozornění na podporu cíleného screeningu infekce HIV v nemocnici Foch podle sociodemografických kritérií (POP-UP)

30. prosince 2019 aktualizováno: Hopital Foch

Zavedení a vyhodnocení elektronického upozornění na podporu cíleného screeningu infekce HIV ve Fochově nemocnici podle sociodemografických kritérií: Pilotní studie

V roce 2013 ve Francii údajně 29 000 lidí nevědělo o svém HIV statusu. Testování na HIV je prioritou ve Francii, kde třetina všech diagnóz zůstává pozdě navzdory 5 milionům testů ročně. Doporučuje se nabídnout alespoň jeden test HIV běžné populaci v průběhu života, při vyhledání péče a častěji ohroženým populacím. Několik mezinárodních a národních článků ukázalo, že nouzové screening je proveditelný a dobře přijímaný. Ale také to, že při systematickém screeningu bylo objeveno málo infekcí a většina nově diagnostikovaných lidí patřila k nejexponovanějším skupinám.

Naše hypotéza je, že elektronická výstraha by identifikovala lidi, kteří si nejsou vědomi svého HIV statusu. Toto upozornění by bylo založeno na dvou údajích: sociálních údajích (francouzské zdravotní pokrytí) a zemi narození. Tato výstraha je relevantní pouze v oblastech s vysokou prevalencí, jako je tomu v oblasti Ile de France.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

297

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hôpital FOCH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizován ve Fochově nemocnici starší 18 let.
  • Pacient s AME nebo CMU a/nebo CMUc nebo pacient narozený v jedné z následujících zemí/oblastí: Subsaharská Afrika, Haiti, Jižní Amerika, Asie, východní Evropa, Guadeloupe, Martinik a Guyana

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, jehož vitální prognóza v době přijetí mu neumožňuje vyjádřit nesouhlas s HIV testem.
  • Pacient je sledován pro známou infekci HIV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: období 1

Období 1: Retrospektivní období:

Sběr dat za 12 měsíců před zahájením výzkumu hospitalizovaných pacientů:

  • počet hospitalizací,
  • počet provedených sérologií HIV,
  • počet pacientů se sociodemografickými kritérii odůvodňujícími screening HIV.

Zahájení výzkumu: Implementace elektronické výstrahy „POP-UP“.

Období 2: Prospektivní období: 18 měsíců POP-UP se otevře pro pacienty, kteří splňují kritéria způsobilosti.

Šest možností odpovědi:

  1. Pacient souhlasí s účastí: pacient je začleněn a během hospitalizace podstoupí sérologii HIV.
  2. Není čas odpovídat na upozornění
  3. Pacient má již sérologii mladší než 3 měsíce
  4. Pacient byl sledován pro známou infekci HIV.
  5. Pacient, který odmítl test
  6. Klinický stav pacienta neumožňující jeho nesouhlas Pouze volba 1 zahrnout pacienta Odpověď zavře elektronickou výstrahu, ale znovu se otevře při opětovném nahlédnutí do zdravotnické dokumentace (2/ a 6/) nebo nové hospitalizaci.
Implementace „POP-UP“ elektronického upozornění pro všechny pacienty s kritérii způsobilosti
Realizace sérologie HIV u zařazených pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení postupů testování na HIV: míra návrhů na screening, míra přijetí pacientem a míra sérologického úspěchu
Časové okno: 18 měsíců

Vyhodnocení praxe nemocničních lékařů v nemocnici Foch po implementaci elektronického varování „POP-UP“ na podporu cíleného screeningu infekce HIV podle specifických sociodemografických kritérií:

  • Míra návrhů na screening (= počet návrhů v porovnání s počtem vhodných pacientů).
  • Míra přijetí pacientů (= počet přijatelných pacientů v porovnání s počtem návrhů na screening).
  • Míra sérologického úspěchu (= počet sérologií ve srovnání s počtem vhodných pacientů).
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studium překážek
Časové okno: 18 měsíců
Studium překážek, s nimiž se lékaři setkávají při navrhování screeningových testů vyvolaných elektronickým varováním pomocí dotazníku spokojenosti.
18 měsíců
Prospektivní data vs retrospektivní data: počet provedených screeningových sérologií
Časové okno: 18 měsíců
Porovnání počtu screeningových sérologií provedených u způsobilých hospitalizovaných pacientů pomocí elektronického upozornění POP-UP s retrospektivními údaji za 12 měsíců před zavedením upozornění.
18 měsíců
Nově HIV+
Časové okno: 18 měsíců
Počet hospitalizovaných pacientů nově diagnostikovaných HIV
18 měsíců
Míra pozitivity
Časové okno: 18 měsíců
Počet nově diagnostikovaných HIV vs počet provedených sérologií
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David Zucman, MD, Foch Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování HIV

Klinické studie na "POP-UP" ​​elektronické upozornění

3
Předplatit