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社会人口学的基準に基づくフォッシュ病院における HIV 感染症の的を絞ったスクリーニングを奨励するための電子アラートの導入と評価 (POP-UP)

2019年12月30日 更新者:Hopital Foch

社会人口学的基準に基づくフォッシュ病院における HIV 感染症の的を絞ったスクリーニングを奨励するための電子アラートの導入と評価: パイロット研究

2013年、フランスでは29,000人が自分のHIV感染状況を認識していないと報告されている。 フランスでは HIV 検査が最優先事項であり、年間 500 万件の検査にもかかわらず、全診断の 3 分の 1 が遅れたままです。 一般の人々には、生涯にわたって、ケアを求める際には少なくとも 1 回の HIV 検査を提供し、危険にさらされている人々にはより頻繁に HIV 検査を提供することが推奨されます。 いくつかの国際的および国内的論文は、緊急スクリーニングが実行可能であり、広く受け入れられていることを示しています。 しかしまた、系統的なスクリーニング中に感染がほとんど発見されず、新たに診断された人の大多数が最も感染が多いグループに属していたことも明らかになった。

私たちの仮説は、電子アラートが自分の HIV 感染状況に気づいていない人々を特定できるだろう、というものです。 このアラートは、社会データ (フランスの医療保険) と出生国という 2 つのデータに基づいています。 この警告は、イル・ド・フランス地域の場合と同様、感染率が高い地域にのみ関係します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

297

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Suresnes、フランス、92150
        • Hôpital Foch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フォッシュ病院に入院している18歳以上の患者。
  • AME、CMU、および/または CMUc の患者、または以下の国/地域のいずれかで生まれた患者: サハラ以南アフリカ、ハイチ、南米、アジア、東ヨーロッパ、グアドループ、マルティニーク、ガイアナ

除外基準:

  • 入院時の生命予後により HIV 検査に反対しないと表明できない患者。
  • 既知の HIV 感染症について経過観察中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:期間1

期間 1: 遡及期間:

入院患者の調査開始前の 12 か月間のデータの収集:

  • 入院回数、
  • 実施されたHIV血清学的検査の数、
  • HIV スクリーニングを正当化する社会人口学的基準を持つ患者の数。

研究開始:電子アラート「POP-UP」の導入

期間 2: 予定期間: 18 か月 資格基準を満たす患者に対して POP-UP が開きます。

6 つの答えが考えられます。

  1. 患者は参加を承諾します。患者は入院中に HIV 血清学検査を受けます。
  2. アラートに応答する時間ではありません
  3. 患者は生後3か月未満ですでに血清学的検査を受けている
  4. 患者は既知の HIV 感染症を患っていた。
  5. 検査を拒否した患者
  6. 患者の臨床状態が反対を許さない 選択肢 1 のみに患者を含める 応答により電子アラートが閉じられますが、医療ファイルが再相談されるか (2/ および 6/)、または新たに入院すると電子アラートが再び開きます。
適格基準を満たすすべての患者に対する電子アラート「POP-UP」の導入
含まれる患者に対する HIV 血清学の実現。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査実施の評価:スクリーニング提案率、患者受け入れ率、血清学的達成率
時間枠:18ヶ月

特定の社会人口学的基準に従って HIV 感染症の的を絞ったスクリーニングを奨励するための電子アラート「POP-UP」の導入後のフォッシュ病院の医師の業務の評価:

  • スクリーニング提案率 (= 適格な患者数と比較した提案数)。
  • 患者受け入れ率 (= スクリーニング提案数と比較した対象となる患者受け入れ数)。
  • 血清学的達成率 (= 適格な患者数と比較した血清学的数)。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害物の研究
時間枠:18ヶ月
満足度のアンケートによる電子アラートによって引き起こされるスクリーニング検査を提案する際に臨床医が遭遇する障害についての研究。
18ヶ月
前向きデータと遡及データ: 実施されたスクリーニング血清学の​​数
時間枠:18ヶ月
POP-UP」電子アラートによって対象となる入院患者に対して実施されたスクリーニング血清学的検査の数と、アラートの実施前 12 か月の遡及データの比較。
18ヶ月
新たにHIV+
時間枠:18ヶ月
新たにHIVと診断された入院患者数
18ヶ月
陽性率
時間枠:18ヶ月
新たにHIVと診断された人の数と実施された血清学的検査の数
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:David Zucman, MD、Foch hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月4日

一次修了 (実際)

2019年10月4日

研究の完了 (実際)

2019年10月4日

試験登録日

最初に提出

2019年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月18日

最初の投稿 (実際)

2019年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月30日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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