Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og evaluering av et elektronisk varsel for å oppmuntre til målrettet screening for HIV-infeksjon ved Foch sykehus i henhold til sosiodemografiske kriterier (POP-UP)

30. desember 2019 oppdatert av: Hopital Foch

Implementering og evaluering av et elektronisk varsel for å oppmuntre til målrettet screening for HIV-infeksjon ved Foch sykehus i henhold til sosiodemografiske kriterier: Pilotstudie

I 2013 i Frankrike ble 29 000 personer rapportert å være uvitende om deres hiv-status. HIV-testing er en prioritet i Frankrike, hvor en tredjedel av alle diagnoser forblir forsinket til tross for 5 millioner årlige tester. Det anbefales å tilby minst én HIV-test til den generelle befolkningen, i løpet av livet, når de søker omsorg og oftere til risikogrupper. Flere internasjonale og nasjonale artikler har vist at akuttscreening er gjennomførbart og godt akseptert. Men også at det under systematisk screening ble oppdaget få infeksjoner, og flertallet av nydiagnostiserte tilhørte de mest utsatte gruppene.

Vår hypotese er at et elektronisk varsel vil identifisere personer som ikke er klar over deres hiv-status. Dette varselet vil være basert på to data: sosiale data (fransk helsedekning) og fødelandet. Dette varselet er bare relevant i regioner med høy prevalens, slik tilfellet er i Ile de France-regionen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

297

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital FOCH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt ved Foch sykehus over 18 år.
  • Pasient med AME eller CMU og/eller CMUc, eller pasient født i ett av følgende land/regioner: Afrika sør for Sahara, Haiti, Sør-Amerika, Asia, Øst-Europa, Guadeloupe, Martinique og Guyana

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient hvis vitale prognose ved innleggelsestidspunktet ikke tillater ham/henne å indikere at han/hun ikke er motstander av en HIV-test.
  • Pasienten blir fulgt for en kjent HIV-infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: periode 1

Periode 1: Retrospektiv periode:

Innsamling av data fra de 12 månedene før starten av forskningen på sykehusinnlagte pasienter:

  • antall sykehusinnleggelser,
  • antall utførte HIV-serologier,
  • antall pasienter med sosiodemografiske kriterier som rettferdiggjør HIV-screening.

Start av forskning: Implementering av "POP-UP" ​​elektronisk varsling

Periode 2: Prospektiv periode: 18 måneder POP-UP åpner for pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Seks muligheter til å svare:

  1. Pasienten godtar å delta: pasienten inkluderer og mottar HIV-serologi under sykehusinnleggelsen.
  2. Ikke tid til å svare på varselet
  3. Pasienten har allerede en serologi som er mindre enn 3 måneder gammel
  4. Pasienten ble fulgt for en kjent HIV-infeksjon.
  5. Pasient som nektet testen
  6. Klinisk tilstand hos pasienten som ikke tillater hans ingen motstand. Bare valg 1 inkluderer pasient. Svaret lukker det elektroniske varselet, men det åpnes igjen når den medisinske mappen konsulteres på nytt (2/ og 6/) eller ny sykehusinnleggelse.
Annen: "POP-UP" ​​elektronisk varsling
Implementering av "POP-UP" ​​elektronisk varsling for alle pasienter med kvalifikasjonskriterier
Diagnostisk test: Serologi HIV
Realisering av HIV-serologi for inkluderte pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av hiv-testpraksis: rate for screeningforslag, pasientakseptrate og serologisk prestasjonsrate
Tidsramme: 18 måneder

Evaluering av praksisen til sykehusleger ved Foch sykehus etter implementeringen av "POP-UP" ​​elektronisk varsling for å oppmuntre til målrettet screening for HIV-infeksjon i henhold til spesifikke sosiodemografiske kriterier:

  • Screeningsforslagsrate (= antall forslag sammenlignet med antall kvalifiserte pasienter).
  • Pasientakseptrate (= antall kvalifiserte pasientaksepter sammenlignet med antall screeningsforslag).
  • Serologisk oppnåelsesrate (= antall serologier sammenlignet med antall kvalifiserte pasienter).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie av hindringene
Tidsramme: 18 måneder
Studie av hindringene klinikere møter når de foreslår screeningtester indusert ved elektronisk varsling via spørreskjema om tilfredshet.
18 måneder
Prospektive data vs retrospektive data: antall utførte screeningserologier
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning av antall screeningserologier utført hos kvalifiserte innlagte pasienter av POP-UP" ​​elektronisk varsel kontra retrospektive data fra de 12 månedene før implementeringen av varselet.
18 måneder
Nylig HIV+
Tidsramme: 18 måneder
Antall innlagte pasienter nylig diagnostisert HIV
18 måneder
Positivitetsrate
Tidsramme: 18 måneder
Antall nylig diagnostisert HIV vs antall utførte serologier
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Etterforskere

  • Studieleder: David Zucman, MD, Foch Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-testing

Kliniske studier på "POP-UP" ​​elektronisk varsling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere