- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03991767
Elektronikus riasztás bevezetése és értékelése a HIV-fertőzés célzott szűrésének ösztönzésére a Foch Kórházban szocio-demográfiai kritériumok szerint (POP-UP)
Elektronikus riasztás bevezetése és értékelése a HIV-fertőzés célzott szűrésének ösztönzésére a Foch kórházban a szocio-demográfiai kritériumok szerint: kísérleti tanulmány
2013-ban Franciaországban 29 000 emberről számoltak be arról, hogy nincs tudatában HIV-státuszának. A HIV-szűrés prioritást élvez Franciaországban, ahol a diagnózisok egyharmada késik az éves 5 millió teszt ellenére. Javasoljuk, hogy legalább egy HIV-tesztet ajánljanak fel az általános populációnak, az élet során, amikor ellátást kérnek, és gyakrabban a veszélyeztetett populációk számára. Számos nemzetközi és nemzeti cikk kimutatta, hogy a sürgősségi szűrés megvalósítható és jól elfogadott. De azt is, hogy a szisztematikus szűrés során kevés fertőzést fedeztek fel, és az újonnan diagnosztizáltak többsége a leginkább kitett csoportba tartozott.
Hipotézisünk az, hogy egy elektronikus riasztás azonosítja azokat az embereket, akik nincsenek tisztában HIV-státuszukkal. Ez a riasztás két adaton alapulna: a szociális adatokon (a francia egészségügyi lefedettség) és a születési országon. Ez a figyelmeztetés csak a magas előfordulási gyakoriságú régiókban releváns, ahogy az Ile de France régióban is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Foch Kórházba került 18 év feletti beteg.
- AME-ben vagy CMU-ban és/vagy CMUc-ben szenvedő beteg, vagy a következő országok/régiók valamelyikében született beteg: Szubszaharai Afrika, Haiti, Dél-Amerika, Ázsia, Kelet-Európa, Guadeloupe, Martinique és Guyana
Kizárási kritériumok:
- Az a beteg, akinek a létfontosságú prognózisa a felvétel időpontjában nem teszi lehetővé számára, hogy jelezze, hogy nem ellenzi a HIV-tesztet.
- Ismert HIV-fertőzés miatt követett beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: időszak 1
1. időszak: Retrospektív időszak: A kórházi betegek kutatásának megkezdését megelőző 12 hónap adatgyűjtése:
A kutatás kezdete: A "POP-UP" elektronikus riasztás bevezetése 2. periódus: Leendő időszak: 18 hónap POP-UP nyílik meg azon betegek számára, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek. Hat válaszlehetőség:
|
A "POP-UP" elektronikus riasztás bevezetése minden alkalmassági feltétellel rendelkező beteg számára
HIV-szerológia megvalósítása bevont betegek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HIV-tesztelési gyakorlat értékelése: a szűrési javaslatok aránya, a betegek elfogadási aránya és a szerológiai eredmények aránya
Időkeret: 18 hónap
|
A Foch Kórház kórházi orvosainak gyakorlatának értékelése a „POP-UP” elektronikus riasztás bevezetését követően, amely a HIV-fertőzés célzott szűrését ösztönzi, meghatározott társadalmi-demográfiai kritériumok szerint:
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az akadályok tanulmányozása
Időkeret: 18 hónap
|
Az elégedettségi kérdőíves elektronikus riasztás által kiváltott szűrővizsgálatok javaslata során a klinikusok által tapasztalt akadályok tanulmányozása.
|
18 hónap
|
Prospektív adatok vs retrospektív adatok: az elvégzett szűrési szerológiák száma
Időkeret: 18 hónap
|
A jogosult fekvőbetegeknél a POP-UP” elektronikus riasztás által végzett szerológiai szűrések számának összehasonlítása a riasztás végrehajtását megelőző 12 hónap visszamenőleges adataival.
|
18 hónap
|
Újonnan HIV+
Időkeret: 18 hónap
|
Az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzöttek száma
|
18 hónap
|
A pozitivitás aránya
Időkeret: 18 hónap
|
Az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzések száma vs. az elvégzett szerológiák száma
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: David Zucman, MD, Foch Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV-tesztelés
-
Duke UniversityBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
Klinikai vizsgálatok a "POP-UP" elektronikus riasztás
-
University Rovira i VirgiliEuropean Commission; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Centro Tecnológico de... és más munkatársakBefejezveElhízottság | ÉletmódSpanyolország
-
Argentina Servin, MD, MPHNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); San Ysidro...BefejezveCovid19 | Vakcina elutasításaEgyesült Államok