Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus riasztás bevezetése és értékelése a HIV-fertőzés célzott szűrésének ösztönzésére a Foch Kórházban szocio-demográfiai kritériumok szerint (POP-UP)

2019. december 30. frissítette: Hopital Foch

Elektronikus riasztás bevezetése és értékelése a HIV-fertőzés célzott szűrésének ösztönzésére a Foch kórházban a szocio-demográfiai kritériumok szerint: kísérleti tanulmány

2013-ban Franciaországban 29 000 emberről számoltak be arról, hogy nincs tudatában HIV-státuszának. A HIV-szűrés prioritást élvez Franciaországban, ahol a diagnózisok egyharmada késik az éves 5 millió teszt ellenére. Javasoljuk, hogy legalább egy HIV-tesztet ajánljanak fel az általános populációnak, az élet során, amikor ellátást kérnek, és gyakrabban a veszélyeztetett populációk számára. Számos nemzetközi és nemzeti cikk kimutatta, hogy a sürgősségi szűrés megvalósítható és jól elfogadott. De azt is, hogy a szisztematikus szűrés során kevés fertőzést fedeztek fel, és az újonnan diagnosztizáltak többsége a leginkább kitett csoportba tartozott.

Hipotézisünk az, hogy egy elektronikus riasztás azonosítja azokat az embereket, akik nincsenek tisztában HIV-státuszukkal. Ez a riasztás két adaton alapulna: a szociális adatokon (a francia egészségügyi lefedettség) és a születési országon. Ez a figyelmeztetés csak a magas előfordulási gyakoriságú régiókban releváns, ahogy az Ile de France régióban is.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

297

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Foch Kórházba került 18 év feletti beteg.
  • AME-ben vagy CMU-ban és/vagy CMUc-ben szenvedő beteg, vagy a következő országok/régiók valamelyikében született beteg: Szubszaharai Afrika, Haiti, Dél-Amerika, Ázsia, Kelet-Európa, Guadeloupe, Martinique és Guyana

Kizárási kritériumok:

  • Az a beteg, akinek a létfontosságú prognózisa a felvétel időpontjában nem teszi lehetővé számára, hogy jelezze, hogy nem ellenzi a HIV-tesztet.
  • Ismert HIV-fertőzés miatt követett beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: időszak 1

1. időszak: Retrospektív időszak:

A kórházi betegek kutatásának megkezdését megelőző 12 hónap adatgyűjtése:

  • kórházi kezelések száma,
  • az elvégzett HIV-szerológiák száma,
  • a HIV-szűrést indokoló szocio-demográfiai kritériumokkal rendelkező betegek száma.

A kutatás kezdete: A "POP-UP" ​​elektronikus riasztás bevezetése

2. periódus: Leendő időszak: 18 hónap POP-UP nyílik meg azon betegek számára, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.

Hat válaszlehetőség:

  1. A páciens beleegyezik a részvételbe: a páciens HIV szerológiát kap, és kórházi kezelés alatt is részesül.
  2. Nincs ideje válaszolni a riasztásra
  3. A beteg szerológiai vizsgálata már 3 hónapnál fiatalabb
  4. A pácienst ismert HIV-fertőzés miatt követték.
  5. Beteg, aki megtagadta a vizsgálatot
  6. A beteg klinikai állapota, amely nem engedi a tiltakozást. Csak az 1. választási lehetőség tartalmazza a pácienst. A válasz lezárja az elektronikus riasztást, de újra megnyílik az orvosi dosszié újbóli vizsgálatakor (2/ és 6/), vagy új kórházi kezelés esetén.
A "POP-UP" ​​elektronikus riasztás bevezetése minden alkalmassági feltétellel rendelkező beteg számára
HIV-szerológia megvalósítása bevont betegek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-tesztelési gyakorlat értékelése: a szűrési javaslatok aránya, a betegek elfogadási aránya és a szerológiai eredmények aránya
Időkeret: 18 hónap

A Foch Kórház kórházi orvosainak gyakorlatának értékelése a „POP-UP” elektronikus riasztás bevezetését követően, amely a HIV-fertőzés célzott szűrését ösztönzi, meghatározott társadalmi-demográfiai kritériumok szerint:

  • A szűrési javaslat aránya (= javaslatok száma a jogosult betegek számához viszonyítva).
  • Betegelfogadási arány (= a jogosult betegek elfogadásának száma a szűrési javaslatok számához viszonyítva).
  • Szerológiai teljesítési arány (= a szerológiák száma a jogosult betegek számához viszonyítva).
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akadályok tanulmányozása
Időkeret: 18 hónap
Az elégedettségi kérdőíves elektronikus riasztás által kiváltott szűrővizsgálatok javaslata során a klinikusok által tapasztalt akadályok tanulmányozása.
18 hónap
Prospektív adatok vs retrospektív adatok: az elvégzett szűrési szerológiák száma
Időkeret: 18 hónap
A jogosult fekvőbetegeknél a POP-UP” elektronikus riasztás által végzett szerológiai szűrések számának összehasonlítása a riasztás végrehajtását megelőző 12 hónap visszamenőleges adataival.
18 hónap
Újonnan HIV+
Időkeret: 18 hónap
Az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzöttek száma
18 hónap
A pozitivitás aránya
Időkeret: 18 hónap
Az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzések száma vs. az elvégzett szerológiák száma
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: David Zucman, MD, Foch Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-tesztelés

Klinikai vizsgálatok a "POP-UP" ​​elektronikus riasztás

3
Iratkozz fel