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根据社会人口学标准在福煦医院实施和评估电子警报以鼓励有针对性地筛查 HIV 感染 (POP-UP)

2019年12月30日 更新者：Hopital Foch

电子警报的实施和评估，以鼓励根据社会人口学标准在福煦医院对 HIV 感染进行有针对性的筛查：试点研究

据报道，2013 年法国有 29,000 人不知道自己感染了艾滋病毒。 HIV 检测是法国的一个优先事项，尽管每年进行 500 万次检测，但仍有三分之一的诊断仍处于晚期。 建议在整个生命过程中为普通人群至少提供一次 HIV 检测，在寻求护理时，并更频繁地为高危人群提供检测。 几篇国际和国内文章表明，紧急筛查是可行的并广为接受。 但也有一点是，在系统筛查中几乎没有发现感染者，大多数新确诊的人属于最易感染的人群。

我们的假设是，电子警报会识别出不知道自己 HIV 状况的人。 该警报将基于两个数据：社会数据（法国健康保险）和出生国家/地区。 该警报仅适用于高流行地区，例如法兰西岛地区。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

297

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Suresnes、法国、92150
        • Hopital Foch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18 岁以上在福煦医院住院的患者。
  • 患有 AME 或 CMU 和/或 CMUc 的患者，或出生在以下国家/地区之一的患者：撒哈拉以南非洲、海地、南美、亚洲、东欧、瓜德罗普岛、马提尼克岛和圭亚那

排除标准：

  • 患者在入院时的生命预后不允许他/她表明他/她不反对 HIV 检测。
  • 因已知的 HIV 感染而接受随访的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一期

第 1 期：回顾期：

住院患者研究开始前 12 个月的数据收集：

  • 住院次数，
  • 进行的 HIV 血清学检查的数量，
  • 符合 HIV 筛查的社会人口学标准的患者数量。

研究开始：实施“POP-UP”电子警报

第 2 期：预期期：18 个月 POP-UP 对符合资格标准的患者开放。

六种可能的回答：

  1. 患者接受参与：患者在住院期间包括并接受 HIV 血清学检查。
  2. 还没到回答警报的时间
  3. 患者已经有不到 3 个月大的血清学
  4. 患者因已知的 HIV 感染而随访。
  5. 拒绝测试的患者
  6. 患者的临床状况不允许他不反对 只有选择 1 包括患者 响应关闭电子警报，但当重新查阅医疗文件（2/ 和 6/）或新住院时它会重新打开。
其他：“弹出式”电子警报
为所有符合资格标准的患者实施“弹出式”电子警报
诊断测试：血清学 HIV
对纳入患者进行 HIV 血清学检测。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HIV 检测实践评估：筛查建议率、患者接受率和血清学完成率
大体时间：18个月

在实施“POP-UP”电子警报以鼓励根据特定的社会人口统计标准对 HIV 感染进行有针对性的筛查后，福煦医院医院医生的实践评估：

  • 筛选提议率（=提议数量与符合条件的患者数量之比）。
  • 患者接受率（=符合条件的患者接受数量与筛选建议数量之比）。
  • 血清学成就率（= 血清学数量与符合条件的患者数量之比）。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
障碍研究
大体时间：18个月
研究临床医生在通过满意度问卷提出电子警报诱导的筛查测试时遇到的障碍。
18个月
前瞻性数据与回顾性数据：进行的筛查血清学数量
大体时间：18个月
将 POP-UP 电子警报对符合条件的住院患者进行的筛查血清学数量与警报实施前 12 个月的回顾性数据进行比较。
18个月
新艾滋病毒+
大体时间：18个月
新确诊HIV住院患者数
18个月
阳性率
大体时间：18个月
新诊断的 HIV 数量与进行的血清学检查数量
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hopital Foch

调查人员

  • 研究主任：David Zucman, MD、Foch Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月4日

初级完成 (实际的)

2019年10月4日

研究完成 (实际的)

2019年10月4日

研究注册日期

首次提交

2019年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月18日

首次发布 (实际的)

2019年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月30日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016/51

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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