Implementación y Evaluación de Alerta Electrónica para Incentivar el Despistaje Dirigido de Infección por VIH en el Hospital Foch Según Criterios Sociodemográficos (POP-UP)
Implementación y Evaluación de Alerta Electrónica para Incentivar el Despistaje Dirigido de Infección por VIH en el Hospital Foch según Criterios Sociodemográficos: Estudio Piloto
En 2013 en Francia, se informó que 29.000 personas desconocían su estado serológico. La prueba del VIH es una prioridad en Francia, donde un tercio de todos los diagnósticos se retrasan a pesar de los 5 millones de pruebas anuales. Se recomienda ofrecer al menos una prueba de VIH a la población en general, a lo largo de la vida, en la búsqueda de atención y con mayor frecuencia a las poblaciones en riesgo. Varios artículos internacionales y nacionales han demostrado que la detección de emergencia es factible y bien aceptada. Pero también que durante el cribado sistemático se descubrieron pocas infecciones, y la mayoría de las personas recién diagnosticadas pertenecían a los grupos más expuestos.
Nuestra hipótesis es que una alerta electrónica identificaría a las personas que desconocen su estado serológico. Esta alerta se basaría en dos datos: los datos sociales (cobertura sanitaria francesa) y el país de nacimiento. Esta alerta solo es relevante en regiones de alta prevalencia, como es el caso de la región de Ile de France.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en el Hospital Foch mayor de 18 años.
- Paciente con AME o CMU y/o CMUc, o paciente nacido en uno de los siguientes países/regiones: África subsahariana, Haití, América del Sur, Asia, Europa del Este, Guadalupe, Martinica y Guyana
Criterio de exclusión:
- Paciente cuyo pronóstico vital en el momento del ingreso no le permite manifestar su no oposición a la prueba del VIH.
- Paciente en seguimiento por una infección por VIH conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: periodo 1
Período 1: Período retrospectivo: Recogida de datos de los 12 meses anteriores al inicio de la investigación de pacientes hospitalizados:
Inicio de la investigación: Implementación de la alerta electrónica "POP-UP" Período 2: Período prospectivo: 18 meses Se abre POP-UP para pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad. Seis posibilidades de respuesta:
|
Implementación de la alerta electrónica "POP-UP" para todos los pacientes con criterios de elegibilidad
Realización de serología de VIH para pacientes incluidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de las prácticas de prueba del VIH: tasa de propuesta de detección, tasa de aceptación de pacientes y tasa de logro serológico
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluación de la práctica de los médicos de hospital del Hospital Foch tras la implementación de la alerta electrónica "POP-UP" para fomentar la detección selectiva de la infección por el VIH de acuerdo con criterios sociodemográficos específicos:
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio de los obstáculos
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Estudio de los obstáculos encontrados por los clínicos a la hora de proponer pruebas de cribado inducido por alertas electrónicas mediante cuestionario de satisfacción.
|
18 meses
|
|
Datos prospectivos frente a datos retrospectivos: número de serologías de cribado realizadas
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Comparación del número de serologías de cribado realizadas en pacientes hospitalizados elegibles por la alerta electrónica POP-UP" frente a los datos retrospectivos de los 12 meses anteriores a la implementación de la alerta.
|
18 meses
|
|
Recién seropositivo
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Número de pacientes hospitalizados recién diagnosticados de VIH
|
18 meses
|
|
Tasa de positividad
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Número de nuevos diagnósticos de VIH vs número de serologías realizadas
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David Zucman, MD, Foch Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 2016/51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pruebas de VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Jin FengDesconocido1, suficientes casos | 2, Acelerador lineal de electrones de control digital Elekta Precise 1343 | Puede tomar muestras de carcinoma nasofaríngeo en la materia, | Imagen Departamento de Nariz Faringe Ministerio MRI Dynamic Testing,Porcelana
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán