- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03991767
사회 인구학적 기준에 따라 Foch 병원에서 HIV 감염에 대한 선별 검사를 장려하기 위한 전자 경고의 구현 및 평가 (POP-UP)
사회 인구학적 기준에 따라 Foch 병원에서 HIV 감염에 대한 선별 검사를 장려하기 위한 전자 경고의 구현 및 평가: 파일럿 연구
2013년 프랑스에서 29,000명의 사람들이 자신의 HIV 상태를 알지 못하는 것으로 보고되었습니다. HIV 검사는 연간 500만 건의 검사에도 불구하고 모든 진단의 1/3이 늦게 남아 있는 프랑스에서 우선 순위입니다. 일생 동안, 치료를 받을 때 그리고 위험에 처한 사람들에게 더 자주 HIV 검사를 일반 인구에게 한 번 이상 제공하는 것이 좋습니다. 여러 국제 및 국내 기사에서 긴급 검색이 가능하고 잘 받아들여지고 있음을 보여주었습니다. 그러나 또한 체계적 스크리닝 중에 감염이 거의 발견되지 않았고 새로 진단받은 사람들의 대다수가 가장 많이 노출된 그룹에 속했습니다.
우리의 가설은 전자 경보가 자신의 HIV 상태를 모르는 사람들을 식별할 것이라는 것입니다. 이 경고는 소셜 데이터(프랑스 건강 보험) 및 출생 국가라는 두 가지 데이터를 기반으로 합니다. 이 경고는 일 드 프랑스 지역의 경우와 같이 유병률이 높은 지역에서만 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Foch 병원에 입원한 18세 이상의 환자.
- AME 또는 CMU 및/또는 CMUc 환자 또는 다음 국가/지역 중 하나에서 태어난 환자: 사하라 이남 아프리카, 아이티, 남미, 아시아, 동유럽, 과들루프, 마르티니크 및 가이아나
제외 기준:
- 입원 당시 생명 예후가 HIV 검사에 반대하지 않는다는 표시를 할 수 없는 환자.
- 알려진 HIV 감염에 대해 추적 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 기간 1
기간 1: 소급 기간: 입원 환자에 대한 연구 시작 전 12개월 동안의 데이터 수집:
연구 시작: "POP-UP" 전자 경보 구현 기간 2: 예상 기간: 18개월 자격 기준을 충족하는 환자에게 POP-UP이 열립니다. 대답할 수 있는 여섯 가지 가능성:
|
자격 기준이 있는 모든 환자에 대한 "POP-UP" 전자 알림 구현
포함된 환자에 대한 HIV 혈청학의 실현.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HIV 검사실태 평가 : 선별제안률, 환자수용률, 혈청학적 성취도
기간: 18개월
|
특정 사회-인구학적 기준에 따라 HIV 감염에 대한 선별 검사를 장려하기 위해 "POP-UP" 전자 경보를 구현한 후 Foch 병원의 병원 의사 진료 평가:
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
장애물에 대한 연구
기간: 18개월
|
만족도 설문지에 의한 전자 경보에 의해 유발된 선별 테스트를 제안할 때 임상의가 직면한 장애물에 대한 연구.
|
18개월
|
전향적 데이터 vs 후향적 데이터: 수행된 스크리닝 혈청학의 수
기간: 18개월
|
POP-UP" 전자 경고에 의해 적격한 입원 환자에서 수행된 스크리닝 혈청 검사 수와 경고 실행 전 12개월의 후향적 데이터 비교.
|
18개월
|
새로 HIV+
기간: 18개월
|
신규 HIV 진단을 받은 입원 환자 수
|
18개월
|
양성률
기간: 18개월
|
새로 진단된 HIV의 수 대 수행된 혈청학의 수
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: David Zucman, MD, Foch hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 테스트에 대한 임상 시험
-
Jin Feng알려지지 않은1、충분한 경우 | 2, Elekta Precise 1343 디지털 제어 전자 선형 가속기 | 본초에서 비인두 암종 표본을 수행할 수 있습니다. | 코인두부 영상의학과 MRI Dynamic Testing,중국
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한