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사회 인구학적 기준에 따라 Foch 병원에서 HIV 감염에 대한 선별 검사를 장려하기 위한 전자 경고의 구현 및 평가 (POP-UP)

2019년 12월 30일 업데이트: Hopital Foch

사회 인구학적 기준에 따라 Foch 병원에서 HIV 감염에 대한 선별 검사를 장려하기 위한 전자 경고의 구현 및 평가: 파일럿 연구

2013년 프랑스에서 29,000명의 사람들이 자신의 HIV 상태를 알지 못하는 것으로 보고되었습니다. HIV 검사는 연간 500만 건의 검사에도 불구하고 모든 진단의 1/3이 늦게 남아 있는 프랑스에서 우선 순위입니다. 일생 동안, 치료를 받을 때 그리고 위험에 처한 사람들에게 더 자주 HIV 검사를 일반 인구에게 한 번 이상 제공하는 것이 좋습니다. 여러 국제 및 국내 기사에서 긴급 검색이 가능하고 잘 받아들여지고 있음을 보여주었습니다. 그러나 또한 체계적 스크리닝 중에 감염이 거의 발견되지 않았고 새로 진단받은 사람들의 대다수가 가장 많이 노출된 그룹에 속했습니다.

우리의 가설은 전자 경보가 자신의 HIV 상태를 모르는 사람들을 식별할 것이라는 것입니다. 이 경고는 소셜 데이터(프랑스 건강 보험) 및 출생 국가라는 두 가지 데이터를 기반으로 합니다. 이 경고는 일 드 프랑스 지역의 경우와 같이 유병률이 높은 지역에서만 관련이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

297

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • Hôpital Foch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Foch 병원에 입원한 18세 이상의 환자.
  • AME 또는 CMU 및/또는 CMUc 환자 또는 다음 국가/지역 중 하나에서 태어난 환자: 사하라 이남 아프리카, 아이티, 남미, 아시아, 동유럽, 과들루프, 마르티니크 및 가이아나

제외 기준:

  • 입원 당시 생명 예후가 HIV 검사에 반대하지 않는다는 표시를 할 수 없는 환자.
  • 알려진 HIV 감염에 대해 추적 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기간 1

기간 1: 소급 기간:

입원 환자에 대한 연구 시작 전 12개월 동안의 데이터 수집:

  • 입원 횟수,
  • 수행된 HIV 혈청 검사의 수,
  • HIV 검사를 정당화하는 사회 인구학적 기준을 가진 환자 수.

연구 시작: "POP-UP" ​​전자 경보 구현

기간 2: 예상 기간: 18개월 자격 기준을 충족하는 환자에게 POP-UP이 열립니다.

대답할 수 있는 여섯 가지 가능성:

  1. 환자는 참여를 수락합니다: 환자는 입원 중에 HIV 혈청 검사를 포함하고 받습니다.
  2. 알림에 응답할 시간이 아님
  3. 환자는 이미 3개월 미만의 혈청 검사를 받았습니다.
  4. 환자는 알려진 HIV 감염에 대해 추적했습니다.
  5. 검사를 거부한 환자
  6. 그의 반대를 허용하지 않는 환자의 임상 상태 유일한 선택 1은 환자를 포함합니다. 응답은 전자 경보를 닫지만 의료 파일이 다시 상담(2/ 및 6/)되거나 새로 입원하면 다시 열립니다.
자격 기준이 있는 모든 환자에 대한 "POP-UP" ​​전자 알림 구현
포함된 환자에 대한 HIV 혈청학의 실현.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사실태 평가 : 선별제안률, 환자수용률, 혈청학적 성취도
기간: 18개월

특정 사회-인구학적 기준에 따라 HIV 감염에 대한 선별 검사를 장려하기 위해 "POP-UP" ​​전자 경보를 구현한 후 Foch 병원의 병원 의사 진료 평가:

  • 선별 제안 비율(= 적격 환자 수 대비 제안 수).
  • 환자 수용률(= 스크리닝 제안 건수 대비 적격 환자 수용 건수).
  • 혈청학적 성취율(= 적격 환자의 수와 비교한 혈청학적 수).
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애물에 대한 연구
기간: 18개월
만족도 설문지에 의한 전자 경보에 의해 유발된 선별 테스트를 제안할 때 임상의가 직면한 장애물에 대한 연구.
18개월
전향적 데이터 vs 후향적 데이터: 수행된 스크리닝 혈청학의 수
기간: 18개월
POP-UP" ​​전자 경고에 의해 적격한 입원 환자에서 수행된 스크리닝 혈청 검사 수와 경고 실행 전 12개월의 후향적 데이터 비교.
18개월
새로 HIV+
기간: 18개월
신규 HIV 진단을 받은 입원 환자 수
18개월
양성률
기간: 18개월
새로 진단된 HIV의 수 대 수행된 혈청학의 수
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: David Zucman, MD, Foch hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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