Une étude sur les tPCS cérébelleux-rachidiens dans l'ataxie
L'ataxie neurodégénérative représente un groupe de maladies invalidantes. Aucun traitement efficace n'est actuellement disponible pour eux. Actuellement, des études sont en cours sur l'efficacité de la neurostimulation non invasive dans les maladies neurodégénératives. La stimulation transcrânienne par courant pulsé (tPCS) est une nouvelle modalité de neurostimulation non invasive. Les chercheurs ont prévu d'étudier l'efficacité du tPCS chez ces patients atteints d'ataxie neurodégénérative.
Les patients seront d'abord examinés cliniquement avec l'évaluation de l'ataxie, l'évaluation de la coordination des membres supérieurs et de la parole selon le protocole. L'électroencéphalographie quantitative (qEEG) et l'analyse de la marche seront effectuées conformément au protocole. Ensuite, une seule session de stimulation non invasive de 20 minutes sera administrée via tPCS ou stimulation fictive. Une stimulation sera donnée au cervelet et à la moelle épinière dorsale. Après 20 minutes de stimulation, une réévaluation sera effectuée en utilisant les mêmes outils mentionnés avant la stimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs ont prévu d'étudier l'efficacité de la stimulation cérébello-spinale via la stimulation transcrânienne à courant pulsé (tPCS) chez des patients atteints d'ataxie neurodégénérative. La stimulation anodique sera utilisée pour le cervelet et la stimulation cathodique pour la moelle dorsale.
Les patients seront évalués cliniquement et par EEG, KinArm et Gait - avant et après une seule séance de stimulation de 20 minutes via tPCS ou stimulation fictive.
Les enquêteurs ont prévu d'évaluer
- Discours
- Ataxie du membre supérieur via KinArm. Le protocole de test standard KinArm sera utilisé, qui est utilisé universellement.
- Marche via tapis de marche
- EEG
- Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie (SARA)
Le tPCS sera délivré à travers une paire d'électrodes éponge de surface imbibées de solution saline (0,9 % de NaCl) (7 × 5 cm2, pour l'électrode cérébelleuse anodale ; 8 × 6 cm2 pour l'électrode spinale cathodique). L'anode sera placée sur le cuir chevelu au-dessus de la zone du cervelet (2 cm sous l'inion). La cathode sera placée sur le cordon dorsal. La stimulation sera donnée pendant 20 minutes.
Le discours du participant sera enregistré à l'aide d'un microphone monté sur la tête (AKG-c520) et d'un appareil d'enregistrement numérique (Zoom H4nPro) tout en effectuant les tâches calibrées suivantes (le calibrage implique un sonomètre placé à 15 cm de la bouche pendant que le locuteur dit "ah" à 70dBA) -
- « ah » prolongé.
- Répétitions rapides des sons "puh", "tuh" et "kuh".
- Deux productions d'une phrase avec des sons de parole sélectionnés (s, sh, p, b, t, i, a, u, ae, ai). "Elle a vu Patty acheter deux coquelicots."
- Production deux fois plus forte d'une phrase avec des sons de parole sélectionnés. "Elle a vu Patty acheter deux coquelicots."
- Répétition d'une voyelle continue à un rythme normal et rapide. « œil-œil-œil-œil-œil » sans faire de pauses ou de pauses dans la voix ».
- Lire à haute voix une section d'un passage standard - passage arc-en-ciel standard
- Monologue. Parlez pendant deux minutes de vacances intéressantes (ou d'un passe-temps ou d'une activité intéressante).
La passerelle Zeno sera utilisée conjointement avec le logiciel d'analyse de mouvement ProtoKinetics (PKMAS). La passerelle contient une série de capteurs de pression pour détecter les pas. Ces données seront capturées et rassemblées via le logiciel PKMAS, résultant en de nombreux paramètres de marche spatiaux, temporels et liés à la pression. La tâche Timed-up-and-go (TUG) sera utilisée, consistant à se lever d'une chaise, à marcher sur le tapis de marche de 20 pieds, à se retourner sur le tapis, à reculer et à s'asseoir. Celle-ci se déroulera sur 3 essais.
L'analyse de la marche fournit divers paramètres en sortie tels que la longueur de la foulée, la ligne de progression, la longueur des pas, les orteils et d'autres paramètres temporels et spatiaux pour l'analyse.
Les signaux EEG neurophysiologiques seront enregistrés, les yeux fermés, sans tâche, à l'aide du système sans fil g.Nautilus g.tec. Le système g.tech utilise des capteurs de référence de clip d'oreille. Le sujet sera dans un endroit calme avec moins de perturbations lumineuses ou électromagnétiques. Pendant les enregistrements de l'état de repos, les patients sont assis dans un fauteuil confortable et seront invités à rester détendus, les yeux fermés pendant 5 min.
Un test t apparié sera utilisé pour comparer les données de base et les données post-tPCS. Une analyse descriptive des résultats de l'examen neurologique sera fournie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués comme ataxie neurodégénérative cliniquement ou par étude génétique.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas marcher même avec un soutien, comme les patients en fauteuil roulant.
- Patients ayant d'autres problèmes comme un accident vasculaire cérébral qui peuvent aggraver la parole / la démarche.
- Les patients qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé.
- Les patients qui sont incapables de communiquer par la parole et qui ne comprennent pas la langue anglaise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Véritable tPCS
Les patients atteints d'ataxie dégénérative seront répartis au hasard dans les deux bras.
Le bras tPCS réel recevra un tPCS actif.
Ensuite, ils seront croisés sur le bras Sham tPCS.
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Le tPCS actif sera délivré par une paire d'électrodes éponges de surface imbibées de solution saline (0,9 % de NaCl) (7 × 5 cm2, pour l'électrode cérébelleuse anodale ; 8 × 6 cm2 pour l'électrode spinale cathodique).
L'anode sera placée sur le cuir chevelu au-dessus de la zone du cervelet (2 cm sous l'inion).
La cathode sera placée sur le cordon dorsal.
La stimulation sera donnée pendant 20 minutes.
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Comparateur factice: Faux tPCS
Les patients atteints d'ataxie dégénérative seront répartis au hasard dans les deux bras.
Le faux bras tPCS recevra le faux tPCS.
Ensuite, ils seront transférés vers le bras Real tPCS.
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Le Sham tPCS sera délivré à travers une paire d'électrodes éponge de surface imbibées de solution saline (0,9 % de NaCl) (7 × 5 cm2, pour l'électrode cérébelleuse anodale ; 8 × 6 cm2 pour l'électrode spinale cathodique).
L'anode sera placée sur le cuir chevelu au-dessus de la zone du cervelet (2 cm sous l'inion).
La cathode sera placée sur le cordon dorsal.
Le courant électrique sera réduit 5 secondes après le début de la stimulation pour rendre cette condition impossible à distinguer de la stimulation active expérimentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation de l'ataxie
Délai: 3 mois
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Nous évaluerons l'efficacité du tPCS chez les patients atteints d'ataxie neurodégénérative.
Nous appliquerons l'échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA) pour l'évaluation de l'ataxie avant et après la stimulation.
L'échelle sert à évaluer la gravité de l'ataxie, qui consiste en une évaluation de la démarche, de la position, de la position assise, de la parole, de la poursuite des doigts, du test doigt-nez, du mouvement alterné rapide de la main, du test talon-tibia.
En résumant, le score total varie entre minimum 0 et maximum 36.
Un score plus élevé signifie plus de gravité.
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3 mois
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Changements dans les mesures spatio-temporelles de la marche à l'aide d'une analyse objective de la marche
Délai: 3 mois
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Nous utiliserons le tapis Zeno Walkway Gait et les détails spatio-temporels de la démarche seront analysés par le logiciel ProtoKinetics Movement Analysis Software (PKMAS), avant et après la stimulation.
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3 mois
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Modification de la coordination des membres supérieurs
Délai: 3 mois
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Nous utiliserons KinArm avant et après la stimulation pour avoir une mesure objective de la coordination des membres supérieurs.
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3 mois
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Changement de discours
Délai: 3 mois
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Nous utiliserons un protocole vocal standardisé avant et après la stimulation pour évaluer la parole.
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3 mois
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Modifications de la fragmentation du réseau à l'aide de l'EEG quantitatif
Délai: 3 mois
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Nous ferons une fragmentation du réseau par 5 minutes d'électroencéphalographie quantitative (EEG) au repos, avant et après la stimulation.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Benussi A, Dell'Era V, Cantoni V, Bonetta E, Grasso R, Manenti R, Cotelli M, Padovani A, Borroni B. Cerebello-spinal tDCS in ataxia: A randomized, double-blind, sham-controlled, crossover trial. Neurology. 2018 Sep 18;91(12):e1090-e1101. doi: 10.1212/WNL.0000000000006210. Epub 2018 Aug 22.
- Alon G, Yungher DA, Shulman LM, Rogers MW. Safety and immediate effect of noninvasive transcranial pulsed current stimulation on gait and balance in Parkinson disease. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Nov-Dec;26(9):1089-95. doi: 10.1177/1545968312448233. Epub 2012 May 10.
- Grimaldi G, Manto M. Anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) decreases the amplitudes of long-latency stretch reflexes in cerebellar ataxia. Ann Biomed Eng. 2013 Nov;41(11):2437-47. doi: 10.1007/s10439-013-0846-y. Epub 2013 Jun 19.
- Maas RPPWM, Toni I, Doorduin J, Klockgether T, Schutter DJLG, van de Warrenburg BPC. Cerebellar transcranial direct current stimulation in spinocerebellar ataxia type 3 (SCA3-tDCS): rationale and protocol of a randomized, double-blind, sham-controlled study. BMC Neurol. 2019 Jul 4;19(1):149. doi: 10.1186/s12883-019-1379-2. Erratum In: BMC Neurol. 2021 Jun 29;21(1):250.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113969
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