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Remplacement immédiat d'une dent antérieure maxillaire avec et sans emboîture

18 novembre 2024 mis à jour par: Loma Linda University

Remplacement immédiat d'une dent antérieure maxillaire avec et sans douille de protection : une étude prospective d'un an

Le but de cette étude clinique contrôlée est de comparer le changement du niveau gingival facial antérieur entre la pose immédiate d'implants et la restauration provisoire avec greffe osseuse et avec la technique de l'emboîture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La pose et la mise en place immédiates d'implants, abréviation de IIPP, est l'une des options les plus viables pour les dents antérieures défaillantes. Elle est préconisée avec un succès documenté depuis plus de 20 ans. Malgré les résultats décents, les défis demeurent sur l'altération de l'architecture tissulaire de l'implant facial. Pour éviter le changement de contour du visage et les éventuels problèmes esthétiques qui en résultent, les cliniciens ont essayé plusieurs façons de préserver le contour, comme la greffe osseuse dans l'espace entre l'os facial et l'implant, ou d'améliorer l'épaisseur du tissu gingival facial grâce à des procédures d'augmentation.

Le concept de rétention d'une partie de la racine, ou bouclier racinaire en conjonction avec l'IIPP a été proposé il y a environ 8 à 9 ans. Technique dite de socket shield. Il a affirmé avoir réussi à préserver le contour du visage. Les études animales et les études cliniques en couple ont montré des résultats décents.

Le but de cette étude clinique contrôlée est de comparer le changement de niveau gingival facial entre l'IIPP avec greffe osseuse et avec la technique socket shield. Il y a deux groupes dans cette étude, 13 patients chacun. Critères d'extrusion comprenant un homme de moins de 21 ans, une femme de moins de 23 ans, un fumeur, une patiente enceinte, des antécédents de radiation de la tête et du cou, un défaut des tissus mous comme une inflammation, une récession, une infection active. Dans le groupe témoin, le patient recevra IIPP avec greffe osseuse ; Sur le groupe de test, la technique IIPP et socket shield sera fournie. Tous les examens cliniques et les collectes de données seront effectués par un seul investisseur, qui effectuera la mesure au rendez-vous préchirurgical, Tps, au moment de la pose de l'implant, Tm0, 6 mois Tm6 et 12 mois après la pose de l'implant Tm12. L'analyse des données sera aveugle. La fiabilité intra-examinateur sera effectuée.

Nous examinons 12 éléments dans cette étude. La principale variable sera le changement du niveau gingival facial. Nous utiliserons un scanner intra-oral et les images 3D obtenues à différents moments seront superposées, pour voir s'il y a un changement significatif entre deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda University School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être âgés de 21 ans ou plus et être capables de consentir au traitement.
  • Bonne hygiène buccale. L'hygiène bucco-dentaire du patient doit être contrôlée à un certain niveau avant de commencer la procédure : score de l'indice de plaque (PI)19 ≤ 20 % et score de l'indice de saignement papillaire (PBI)20 inférieur à 5 %
  • Avoir une seule dent antérieure maxillaire défaillante avec des dents adjacentes saines sur le plan parodontal.
  • Aucune infection active associée à la dent défaillante
  • Une alvéole d'extraction qui permettra un espace implant-alvéole facial de ≥ 2 mm après la pose d'un implant avec des dimensions minimales de 3,0 mm de diamètre et 13,0 mm de longueur.
  • Présence de dentition antagoniste (dents naturelles, prothèses fixes ou amovibles)

Critères d'exclusion (groupe témoin)

  • Maladie systémique et/ou médicaments associés pouvant interférer avec la thérapie implantaire.
  • Antécédents dentaires de bruxisme, habitude de parafonction et/ou absence d'occlusion postérieure stable.
  • Fumeur.
  • Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
  • Patiente enceinte, ayant l'intention de concevoir ou d'allaiter.
  • Défaut des tissus mous (inflammation, fente tissulaire, récession, perte de papilles, tissus malsains) autour d'un futur site d'implantation.

Critères d'exclusion (groupe test)

  • Maladie systémique et/ou médicaments associés pouvant interférer avec la thérapie implantaire.
  • Antécédents dentaires de bruxisme, habitude de parafonction et/ou absence d'occlusion postérieure stable.
  • Fumeur.
  • Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
  • Patiente enceinte, ayant l'intention de concevoir ou d'allaiter.
  • Défaut des tissus mous (inflammation, fente tissulaire, récession, perte de papilles, tissus malsains) autour d'un futur site d'implantation.
  • Dents présentant une infection active comme une maladie parodontale, des lésions périapicales.
  • Dents avec fractures radiculaires verticales sur la face vestibulaire, fracture horizontale au niveau de l'os vestibulaire ou en dessous.
  • Dents avec toutes autres pathologies affectant la partie buccale de la racine, comme les résorptions externes ou internes.
  • Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
  • Toute mobilité de la dent d'extraction.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pose d'implants et provisoires immédiats
Dans le groupe témoin, l'implant sera placé immédiatement après l'extraction de la dent. L'espace entre l'implant et l'os vestibulaire sera rempli de greffe osseuse. La couronne provisoire sera attachée à la fixation de l'implant.
La dent défaillante sera extraite et un implant endo-osseux immédiatement placé
Autres noms:
  • Technique du bouclier à douille
Expérimental: Technique du bouclier à douille
Sur le groupe de test, l'implant sera placé immédiatement après l'extraction de la dent. Un morceau de bouclier radiculaire sera retenu intentionnellement du côté facial. La couronne temporaire sera attachée à la fixation de l'implant.
La dent défaillante sera extraite et un implant endo-osseux immédiatement placé
Autres noms:
  • Technique du bouclier à douille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau gingival facial
Délai: Au départ (pré-op) et à 12 mois après la chirurgie
La mesure de base sera comparée à la superposition numérique d'images numérisées intrabuccales à 12 mois après l'opération
Au départ (pré-op) et à 12 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de volume des tissus mous
Délai: Au départ (pré-op) et 12 mois après la chirurgie
La mesure de base sera comparée à la superposition numérique d'images numérisées intrabuccales à 12 mois après l'opération
Au départ (pré-op) et 12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Kan, DDS, Loma Linda dental implant department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2019

Première publication (Réel)

19 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pose d'implants et provisoires immédiats

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