Reemplazo de Diente Inmediato Maxilar Anterior Con y Sin Alveolo
Reemplazo inmediato del diente maxilar anterior con y sin protector de encaje: un estudio prospectivo de un año
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación y provisionalización inmediata de implantes, abreviatura de IIPP, es una de las opciones muy viables para los dientes anteriores defectuosos. Se ha defendido con éxito documentado durante más de 20 años. A pesar de los resultados decentes, los desafíos siguen siendo la alteración de la arquitectura del tejido del implante facial. Para evitar el cambio del contorno facial y el posible problema estético posterior, los médicos han intentado varias formas de preservar el contorno, como el injerto óseo en el espacio entre el hueso facial y el implante, o mejorar el grosor del tejido gingival facial mediante procedimientos de aumento.
El concepto de retener parte de la raíz, o escudo de la raíz junto con IIPP, se propuso hace unos 8 o 9 años. La llamada técnica del escudo del zócalo. Ha afirmado haber preservado con éxito el contorno facial. Los estudios en animales y los estudios clínicos en pareja han mostrado resultados decentes.
El propósito de este estudio clínico controlado es comparar el cambio del nivel gingival facial entre la técnica de IIPP con injerto óseo y la técnica de protección alveolar. Hay dos grupos en este estudio, 13 pacientes cada uno. Criterios de extrusión que incluyen hombre menor de 21 años, mujer menor de 23 años, fumador, paciente embarazada, antecedentes de radiación de cabeza y cuello, defecto de tejidos blandos como inflamación, recesión, infección activa. En el grupo de control, el paciente recibirá IIPP con injerto óseo; En el grupo de prueba, se proporcionará la técnica IIPP y socket shield. Todos los exámenes clínicos y recopilación de datos serán realizados por un inversor, quien realizará la medición en la cita prequirúrgica, Tps, el momento de la colocación del implante, Tm0, 6 meses Tm6 y 12 meses después de la colocación del implante Tm12. El análisis de datos será ciego. Se realizará la fiabilidad intraexaminador.
Estamos viendo 12 elementos en este estudio. La principal variable será el cambio del nivel gingival facial. Usaremos un escáner intraoral y se superpondrán las imágenes 3D obtenidas en diferentes puntos de tiempo, para ver si hay algún cambio significativo entre dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener 21 años de edad o más y poder dar su consentimiento para el tratamiento.
- Buena higiene bucal. La higiene oral del paciente debe controlarse hasta cierto nivel antes de comenzar el procedimiento: puntuación del índice de placa (PI)19 ≤20 % y puntuación del índice de sangrado papilar (PBI)20 inferior al 5 %.
- Tener un solo diente anterior maxilar defectuoso con dientes adyacentes periodontalmente sanos.
- Sin infección activa asociada con el diente defectuoso
- Un alvéolo de extracción que permitirá un espacio entre el implante y el alvéolo facial de ≥2 mm después de la colocación de un implante con unas dimensiones mínimas de 3,0 mm de diámetro y 13,0 mm de longitud.
- Presencia de dentición antagonista (dientes naturales, prótesis fijas o removibles)
Criterios de exclusión (grupo de control)
- Enfermedad sistémica y/o medicamentos asociados que podrían interferir con la terapia de implantes.
- Historia dental de bruxismo, hábito de parafunción y/o falta de oclusión posterior estable.
- Fumador.
- Antecedentes de radiación de cabeza y cuello.
- Paciente embarazada, con intención de concebir o amamantando.
- Defecto de tejido blando (inflamación, hendidura de tejido, recesión, pérdida de papila, tejido no saludable) alrededor de un sitio de implante futuro.
Criterios de exclusión (grupo de prueba)
- Enfermedad sistémica y/o medicamentos asociados que podrían interferir con la terapia de implantes.
- Historia dental de bruxismo, hábito de parafunción y/o falta de oclusión posterior estable.
- Fumador.
- Antecedentes de radiación de cabeza y cuello.
- Paciente embarazada, con intención de concebir o amamantando.
- Defecto de tejido blando (inflamación, hendidura de tejido, recesión, pérdida de papila, tejido no saludable) alrededor de un sitio de implante futuro.
- Dientes con infección activa como enfermedad periodontal, lesiones periapicales.
- Dientes con fracturas radiculares verticales en la cara bucal, fractura horizontal en o por debajo del nivel del hueso bucal.
- Dientes con cualquier otra patología que afecte la parte bucal de la raíz, como reabsorciones externas o internas.
- Antecedentes de radiación de cabeza y cuello.
- Cualquier movilidad del diente extraído.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colocación y provisionalización inmediata de implantes
En el grupo de control, el implante se colocará inmediatamente después de la extracción del diente.
El espacio entre el implante y el hueso bucal se rellenará con injerto óseo.
La corona temporal se fijará a la fijación del implante.
|
Se extraerá el diente defectuoso y se colocará inmediatamente un implante endoóseo.
Otros nombres:
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|
Experimental: Técnica del escudo del zócalo
En el grupo de prueba, el implante se colocará inmediatamente después de la extracción del diente.
Se retendrá intencionalmente un trozo de protector radicular en el lado facial.
La corona temporal se unirá a la fijación del implante.
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Se extraerá el diente defectuoso y se colocará inmediatamente un implante endoóseo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de nivel gingival facial
Periodo de tiempo: Al inicio (preoperatorio) y a los 12 meses después de la cirugía
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La medición inicial se comparará con la superposición digital de imágenes escaneadas intraorales 12 meses después de la operación.
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Al inicio (preoperatorio) y a los 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de volumen de tejido blando
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (preoperatorio) y 12 meses después de la cirugía
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La medición inicial se comparará con la superposición digital de imágenes escaneadas intraorales 12 meses después de la operación.
|
Al inicio del estudio (preoperatorio) y 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Kan, DDS, Loma Linda dental implant department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5190036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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